Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HSD3B1-geenipolymorfismit, joiden tulokset ovat SARS-CoV-2-tartunnan saaneilla potilailla

perjantai 21. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Ricardo Pereira Mestre

Tutkiva analyysi reseptorien ja aktivoivien proteaasien ilmentymisestä, jotka välittävät SARS-CoV-2:n pääsyä ja HSD3B1-geenipolymorfismien välistä yhteyttä SARS-CoV-2-tartunnan saaneilla potilailla

Tutkimus sisältää 2 osaprojektia.

Osaprojekti 1: Tavoitteena on arvioida SARS-CoV-2:n sisäänpääsyä ja leviämistä välittävien reseptorien ja aktivoivien proteaasien ilmentymistä Ticinon paikallisväestössä.

Osaprojekti 2: Tavoitteena on tutkia HSD3B1-geenin muunnelmien ja COVID-19:n tulosten välistä yhteyttä Ticinon paikallisväestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osaprojekti 1:

Tämä on havainnollinen retrospektiivinen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida SARS-CoV-2:n pääsyä ja leviämistä välittävien reseptorien ja aktivoivien proteaasien ilmentymistä Ticinon paikallisväestössä. Näiden tekijöiden ilmentymistasoa verrataan infektoituneiden ja ei-infektoituneiden kohteiden välillä. Osaprojektissa tutkitaan RNA-näytteitä nenänielun vanupuikoista, jotka on otettu COVID-19-testatuilta koehenkilöiltä.

Osaprojekti 2:

Tämä on haplotyyppi- ja diplotyyppipohjainen tapauskontrollien retrospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia HSD3B1-geenin muunnelmien ja COVID-19:n tulosten välistä yhteyttä Ticinon paikallisväestössä. HSD3B1:n geenistatus määritellään ja sitä verrataan kahden potilasryhmän välillä: potilaat, joilla oli vakava SARS-CoV-2-infektio (vaikea keuhkojen vajaatoiminta, tehohoitoon pääsy, lopulta kuolema) ja ryhmä, jolla on lievä tai keskivaikea COVID-19. sairaus ilman keuhkojen vajaatoimintaa ja hapen tarvetta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Bellinzona, Sveitsi, 6500
        • Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)
      • Lugano, Sveitsi, 6900
        • Clinica Luganese Moncucco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Covid-19-testatut kohteet

Kuvaus

Osaprojekti 1

Sisällyttämiskriteerit:

  • COVID-19-testattujen henkilöiden nenänielun vanupuikoista uutetun RNA:n saatavuus;
  • Kohde on vähintään 18-vuotias;
  • Kirjallinen tietoinen suostumus (vain SARS-CoV-2-positiivisille potilaille; katso lisätiedot §5).

Poissulkemiskriteerit:

- Dokumentoitu kieltäytyminen.

Osaprojekti 2

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nais- ja miespuoliset sairaalahoidossa olevat SARS-CoV-2-potilaat;
  • Potilas on vähintään 18-vuotias;
  • Arkistoitujen kudosnäytteiden saatavuus milloin tahansa ennen SARS-CoV-2-tartuntaa mistä tahansa kliinisestä syystä;
  • COVID-19:n kliinis-patologiset ominaisuudet ja kliiniset tulokset, jotka on tallennettu EOC- ja Clinica Luganese Moncucco -tietokantaan;
  • Kirjallinen tietoinen suostumus (katso lisätiedot §5).

Poissulkemiskriteerit:

- Dokumentoitu kieltäytyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat testattiin COVID-19:n varalta
Nenänielun pyyhkäisynäytteet, jotka on otettu Covid-19-testatuilta potilailta, jotka ovat saaneet tartunnan ja eivät saaneet tartuntaa, analysoidaan SARS-CoV-2:ta välittävien reseptorien ja aktivoivien proteaasien ilmentymisen arvioimiseksi.
Geneettinen: Reseptorien ilmentyminen ja aktivoivat proteaasit
ACE2:ta, TMPRSS2:ta, TMPRSS4:ää ja AR:ää koodaavien geenien mRNA:n ilmentymistaso sekä vertailugeenit (beeta-aktiini ja EPCAM) nenänielun pyyhkäisynäytteissä, jotka on otettu COVID-19-testatuilta potilailta
Potilaat, joilla on lievä tai keskivaikea ja vaikea SARS-CoV-2-infektio
Formaliinikiinnitetty parafiini analysoidaan HSD3B1-geenin polymorfismin ja COVID-19-potilaiden tulosten välisen yhteyden määrittämiseksi.
Geneettinen: HSD3B1:n polymorfismi
Formaliinilla kiinnitetyt parafiiniin upotetut kudoslohkot monistetaan käyttämällä polymeraasiketjureaktioon (PCR) perustuvia kokeita, joita seuraa suora sekvensointi (Sanger-sekvensointi)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reseptorien ilmentyminen ja aktivoivat proteaasit
Aikaikkuna: 1 vuosi
MRNA-geenien ilmentymistason määritys
1 vuosi
HSD3B1:n olymorfismien yleisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Polymorfismien esiintyvyyden määrittäminen HSD3B1-potilailla, joilla on vaikea ja lievä tai keskivaikea SARS-CoV-2-infektio
1 vuosi
HSD3B1:n polymorfismien assosiaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
HSD3B1:n polymorfismien ja kliinis-patologisten parametrien välisen yhteyden arviointi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ricardo Pereira Mestre

Yhteistyökumppanit

Institute of Oncology Research (IOR)
Istituto Cantonale di Patologia

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ricardo Pereira Mestre, MD, Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COVID19-GeneExp

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa