Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ksylokaiini jäätyy epämiellyttävien nenänielun pyyhkäisynä (Xylofuns)

tiistai 21. syyskuuta 2021 päivittänyt: Evelyne D.Trottier

Ksylokaiini jäätyy epämiellyttävien nenänielun pyyhkäisynäytteiden aikana: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe

COVID-19-pandemian alusta lähtien on suositeltu nasopharyngeal vanupuikkoja (NPS) viruksen havaitsemiseksi. Tämän toimenpiteen on raportoitu olevan kivulias 85 %:lla lapsista. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, vähentääkö esihoito paikallisella lidokaiinilla lasten kokemaa epämukavuutta nenänielun vanupuikolla.

Tämä oli RCT 8–17-vuotiaiden lasten keskuudessa, jotka tarvitsevat NPS:n. Ensisijainen tulos oli kivun voimakkuus visuaalisella analogisella asteikolla mitattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T1C5
        • Evelyne D Trottier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällytä:

  • 6-17-vuotiaat mukaan lukien
  • Lapset, joille NPS tilattiin

Poissulkeminen:

  • Lapset, joilla on seuraavat akuutit tilat, jotka voivat joko estää lidokaiinin oikean annon tai aiheuttaa riskin potilaalle, koska lääkkeen imeytyminen voi lisääntyä:

    • Nenän tai hengitysteiden palovammat, trauma tai vakava poikkeama
    • Sydän-hengityshäiriö

  • Lapset, joilta ei voitu saada tietoista suostumusta

    • Mikä tahansa muu hengenvaarallinen tila tai ensisijainen potilas, joka tarvitsee hätäapua
    • Kielimuuri

  • Lapset, joilla on sairauksia, jotka voivat estää heidän kykyään raportoida kivusta luotettavasti:

    • Vaikea kehitysvamma
    • Kova kipu esittelyssä
    • Opiaattien antaminen ennen NPS:ää

  • Lapset, joilla on seuraavat krooniset sairaudet, jotka voivat joko estää lidokaiinin oikean annon tai aiheuttaa riskin potilaalle:

    • Yliherkkyys/allergia lääkkeelle tai jollekin tunnetulle aineosalle
    • Methemoglobinemia
    • G6PD-puutos
    • Perheellinen pahanlaatuinen hypertermia
    • Pseudokoliiniesteraasin puutos
    • Vaikea maksan vajaatoiminta
    • Vaikea sydänsairaus tai rytmihäiriölääkkeiden käyttö
    • Hengitysteiden aspiraation vaara

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ksylokaiini
Tutkimusinterventiossa annettiin 10 mg intranasaalista lidokaiinia yhteen sieraimeen käyttäen 1 suihke 0,1 ml 10-prosenttista lidokaiiniliuosta 5 minuuttia ennen NPS:ää. Tämä tehtiin käyttämällä tavallista pitkää suutinta.
Lääke: Ksylokaiini
Tutkimusinterventiossa annettiin 10 mg intranasaalista lidokaiinia yhteen sieraimeen käyttäen 1 suihke 0,1 ml 10-prosenttista lidokaiiniliuosta 5 minuuttia ennen NPS:ää. Tämä tehtiin käyttämällä tavallista pitkää suutinta
Muut nimet:
  • Ksylokaiini spray
SHAM_COMPARATOR: Ohjaus
Kontrolliryhmä sai lumelääkettä samalla annostelutekniikalla käyttäen tyhjää 10 % lidokaiinipulloa samalla pitkällä suuttimella annostelua varten.
Lääke: Plasebo
Kontrolliryhmä sai lumelääkettä samalla annostelutekniikalla käyttäen tyhjää 10 % lidokaiinipulloa samalla pitkällä suuttimella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Itse ilmoittama kipu välittömästi NPS:n jälkeen mitattuna validoidulla itseraportoidulla kipuasteikolla: Visual Analog Scale (VAS)
Toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
● Pelon arviointi ennen tutkimusintervention ja NPS:n antamista Children's Fear Scale -asteikolla
Toimenpiteen aikana
Epämukavuus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Epämukavuus tutkimuksen interventiossa käyttämällä kyllä/ei-kysymystä
Toimenpiteen aikana
Kipu 2 NRS
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Kivun arviointi välittömästi NPS:n jälkeen käyttämällä kliinisesti merkityksellistä työkalua, verbaalista numeerista arviointiasteikkoa
Toimenpiteen aikana
Niiden potilaiden määrä, joilla on fyysisiä rajoituksia
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Arvio potilaan asennosta (istu, makuulla, seisominen) ja fyysisiä rajoituksia (ei mitään, liikkeiden suuntaaminen, mukavuusasento/vähimmäinen mukava rajoitus tai aktiivisesti rajoittuminen) suoritettiin vanupuikko ja missä määrin
Toimenpiteen aikana
Hyödyllisyys hoitajien mukaan
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
● Triage sairaanhoitajat arvioivat toimenpiteen tehokkuutta potilaan kivun vähentämisessä käyttämällä likert-asteikolla 1-5
Toimenpiteen aikana
Haitallinen tapahtuma
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Omaishoitajat ovat ilmoittaneet haittavaikutuksista 24–48 tunnin aikana lääkkeen antamisesta
48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Halu käyttää interventiota uudelleen tulevassa menettelyssä, seurannassa
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kysy omaishoitajilta 24–48 tunnin kuluessa toimenpiteen jälkeen, suosittelevatko he interventiota ennen NPS:ää normaalina hoitona lapsipotilaille. Kyllä/ei kysymys.
48 tuntia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Evelyne D.Trottier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-3414

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa