Lasi-ionomeeri- ja hartsikomposiittitäytteiden kliininen suorituskyky
keskiviikko 22. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Huseyin Hatirli, Tokat Gaziosmanpasa University
Ilman kumipatoeristystä suoritettujen lasi-ionomeeri- ja hartsikomposiittitäysten kliininen suorituskyky
Tämän satunnaistetun, kontrolloidun, yksisokkoutetun, jaetun suun ja yhden keskuksen kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida korkeaviskoosisen lasi-ionomeerin ja nanohybridikomposiittihartsin 2 vuoden kliinistä suorituskykyä alaleuan toisten poskihampaiden okkluusaalisissa täytteissä. potilailla, joilla on syljen kontaminaatioriski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
56 potilaan (26 naarasta, 30 miestä) oikean ja vasemman alaleuan toisessa poskihaarassa olevat okklusaaliset kariesvauriot palautettiin suun jaettuna.
Suuren viskositeetin lasi-ionomeeriä (Hv-GIC) (Equia, GC) käytettiin kariesleesioiden palauttamiseen hoitoryhmän potilailla, kun taas nanohybridikomposiittihartsia (GSO) (GrandioSO, Voco) käytettiin potilailla kontrolliryhmä.
Restauraatioiden kliiniset arvioinnit suoritettiin 1 viikon, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden seurantakäynneillä suorien sijoitusten kriteerien mukaisesti.
Tiedot analysoitiin käyttämällä Friedmanin varianssianalyysiä ja Mann-Whitney U -testejä (α=0,05).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 15 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvä terveys ja suuhygienia,
- okklusaaliset kariesvauriot molemmissa alaleuan toisissa poskihampaissa,
- alaleuan toiset poskihampaat, joissa on mesiaaliset ja okklusaaliset kontaktit,
- vasta-aihe kumipadon käytölle,
- mahdollisuus palata säännöllisille seurantakäynneille.
Poissulkemiskriteerit:
- alaleuan toisten poskihampaiden restaurointi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: korkeaviskositeettinen lasi-ionomeerien restaurointi
Yksi karies alaleuan 2. poskihampaasta (satunnaistuksen mukaan) palautetaan korkeaviskoosisella lasi-ionomeerirestauraatiolla (Equia, GC)
|
Kariesisten alaleuan 2. poskihampaiden restaurointi joko korkeaviskoosisella lasi-ionomeerilla tai nanohybridikomposiittihartsilla
|
|
Kokeellinen: nano-hybridikomposiittihartsi
Yksi kariesleuan 2. poskihampaista palautetaan nano-hybridikomposiittihartsilla (GrandioSO, Voco)
|
Kariesisten alaleuan 2. poskihampaiden restaurointi joko korkeaviskoosisella lasi-ionomeerilla tai nanohybridikomposiittihartsilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden täytteiden pinnan kiilto
Aikaikkuna: Hampaiden täytteiden pinnan kiiltoa koskevia muutoksia havaittiin 1 viikon, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua tuloksia verrattiin kahden täytön materiaalin ja materiaalin vaihdon välillä, jotta tutkimus havaittiin
|
Hampaiden täytteiden pinnan kiilto havaittiin kahden tutkijan visuaalisella tarkastelulla.
Restauraatiot arvosteltiin 1-5 suorien sijoitusten kriteerien mukaan (1.
Kiilteeseen verrattavissa oleva kiilto, 2. Hieman himmeä, ei havaittavissa puheetäisyydeltä, 3. Tylsä pinta, mutta hyväksyttävä, jos se on peitetty sylkikalvolla, 4. Karkea pinta, ei voi peittää sylkikalvoa, pelkkä kiillotus ei riitä.
Tarvitaan lisätoimenpiteitä, 5. Erittäin karkea, ei-hyväksyttävä plakkia pidättävä pinta.).
|
Hampaiden täytteiden pinnan kiiltoa koskevia muutoksia havaittiin 1 viikon, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua tuloksia verrattiin kahden täytön materiaalin ja materiaalin vaihdon välillä, jotta tutkimus havaittiin
|
|
Värjäys restaurointipinta ja restaurointimarginaali
Aikaikkuna: Hampaiden täytteiden pinnan kiiltoa koskevia muutoksia havaittiin 1 viikon, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua tuloksia verrattiin kahden täytön materiaalin ja materiaalin vaihdon välillä, jotta tutkimus havaittiin
|
Hampaiden täytteiden pinnan kiilto havaittiin kahden tutkijan visuaalisella tarkastelulla.
Restauraatiot arvosteltiin 1-5 suorien sijoitusten kriteerien mukaan (1.
Ei pintavärjäytymistä, ei marginaalivärjäytymistä, 2. Pieni pintavärjäytyminen, vähäinen marginaalinen värjäytyminen, joka on helposti poistettavissa kiillottamalla, 3. kohtalainen pintavärjäytyminen ja kohtalainen marginaalinen värjäytyminen, jota voi esiintyä myös muissa hampaissa, ei esteettisesti hyväksyttävää, 4. Ei-hyväksyttävä pinnan värjäytyminen kunnostus ja suuret toimenpiteet, jotka ovat tarpeen parantamiseksi ja selvä marginaalinen värjäytyminen; parannusta edellyttävä merkittävä toimenpide, 5. Vakava pintavärjäytyminen ja/tai pinnan alainen värjäytyminen, yleinen tai paikallinen, ei ole käytettävissä interventiota varten ja syvä marginaalivärjäytyminen, ei ole käytettävissä interventiota varten.).
|
Hampaiden täytteiden pinnan kiiltoa koskevia muutoksia havaittiin 1 viikon, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua tuloksia verrattiin kahden täytön materiaalin ja materiaalin vaihdon välillä, jotta tutkimus havaittiin
|
|
Materiaalin murtuminen ja pidättyminen
Aikaikkuna: Muutoksia hampaiden täytteissä koskien materiaalin murtumista ja retentiota havaittiin 1 viikon, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua tuloksia verrattiin kahden restauraatiomateriaalin ja materiaalin muutoksen välillä, jotta tutkimus havaittiin
|
Materiaalin murtuminen ja hammastäytteissä pysyminen havaittiin kahden tutkijan visuaalisella tarkastelulla.
Restauraatiot arvosteltiin 1-5 suorien sijoitusten kriteerien mukaan (1.
Ei murtumia/halkeamia, 2. Pieni hiushalkeama.
3. Kaksi tai useampia tai suurempia hiusrajahalkeamia ja/tai materiaalilastumurtuma, jotka eivät vaikuta marginaaliseen eheyteen tai likimääräiseen kosketukseen. 4. Materiaalin sirumurtumat, jotka vahingoittavat marginaalista laatua tai likimääräisiä kontakteja.
5. (Osittainen tai täydellinen) palautuksen menetys tai useita murtumia.).
|
Muutoksia hampaiden täytteissä koskien materiaalin murtumista ja retentiota havaittiin 1 viikon, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua tuloksia verrattiin kahden restauraatiomateriaalin ja materiaalin muutoksen välillä, jotta tutkimus havaittiin
|
|
Kariesin uusiutuminen
Aikaikkuna: Hampaiden täytteissä havaittiin muutoksia karieksen uusiutumiseen liittyen 1 viikon, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden tuloksia verrattiin kahden korjausmateriaalin ja materiaalin vaihdon välillä, jotta tutkimus havaittiin
|
Kariksen uusiutuminen havaittiin kahden tutkijan visuaalisella tarkastelulla.
Restauraatiot arvosteltiin 1-5 suorien sijoitusten kriteerien mukaan (1.
Ei sekundaarista tai primaarista kariesta 2. Pieni ja paikallinen.
3 Suuremmat alueet 1. Demineralisaatio 2. Eroosio tai 3. Kuluminen/abfraktio, dentiini ei paljastunut Tarvitaan vain ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä 4. Karies, jossa on kavitaatiota ja epäilty kariesta Paikallinen ja saavutettavissa oleva voidaan korjata, 5. Syvä karies tai paljas hammas, joka ei ole käytettävissä korjausta varten.)
|
Hampaiden täytteissä havaittiin muutoksia karieksen uusiutumiseen liittyen 1 viikon, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden tuloksia verrattiin kahden korjausmateriaalin ja materiaalin vaihdon välillä, jotta tutkimus havaittiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gurgan S, Kutuk ZB, Yalcin Cakir F, Ergin E. A randomized controlled 10 years follow up of a glass ionomer restorative material in class I and class II cavities. J Dent. 2020 Mar;94:103175. doi: 10.1016/j.jdent.2019.07.013. Epub 2019 Jul 25.
- Turkun LS, Kanik O. A Prospective Six-Year Clinical Study Evaluating Reinforced Glass Ionomer Cements with Resin Coating on Posterior Teeth: Quo Vadis? Oper Dent. 2016 Nov/Dec;41(6):587-598. doi: 10.2341/15-331-C. Epub 2016 Aug 29.
- Hatirli H, Yasa B, Celik EU. Clinical performance of high-viscosity glass ionomer and resin composite on minimally invasive occlusal restorations performed without rubber-dam isolation: a two-year randomised split-mouth study. Clin Oral Investig. 2021 Sep;25(9):5493-5503. doi: 10.1007/s00784-021-03857-0. Epub 2021 Mar 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Restorative Glass Ionomer
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .