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Glass Ionomer 대 Resin Composite 수복물의 임상 성능

2020년 7월 22일 업데이트: Huseyin Hatirli, Tokat Gaziosmanpasa University

러버댐 격리 없이 수행된 글라스 아이오노머 대 레진 복합 수복물의 임상 성능

이 무작위 통제, 단일 맹검, 분할 구강 및 단일 센터 임상 시험의 목적은 하악 제2대구치의 교합 수복물에서 고점도 글라스 아이오노머와 나노하이브리드 복합 레진의 2년 임상 성능을 평가하는 것이었습니다. 타액 오염의 위험이 있는 환자에서.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

56명의 환자(여자 26명, 남자 30명)의 좌우 하악 제2대구치의 교합 우식 병변을 split-mouth design으로 수복하였다. 치료군 환자의 우식병소 복원을 위해 고점도 유리이오노머(Hv-GIC)(Equia, GC)를 사용하였고, 컨트롤 그룹. 수복물에 대한 임상 평가는 FDI 기준에 따라 1주, 6개월, 1년 및 2년 후속 약속에서 수행되었습니다. 데이터는 Friedman의 분산 분석 및 Mann-Whitney U 테스트(α=0.05)를 사용하여 분석되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 좋은 건강과 구강 위생,
  • 양쪽 하악 제2대구치의 교합 우식 병변,
  • 근심 및 교합 접촉이 있는 하악 제2대구치,
  • 러버댐 사용 금지,
  • 주기적인 후속 방문을 위해 돌아올 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 하악 제2대구치의 수복물.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고점도 글라스 아이오노머 수복물
우식 하악 제2대구치 중 하나(무작위화에 따름)는 고점도 글라스 아이오노머 수복물(Equia, GC)로 수복됩니다.
다른: 치아 복원
고점도 글래스 아이오노머 또는 나노하이브리드 복합 레진을 사용한 하악 우식 제2대구치 수복
실험적: 나노하이브리드 복합레진
우식한 하악 제2대구치 중 하나를 나노하이브리드 복합레진(GrandioSO, Voco)으로 수복합니다.
다른: 치아 복원
고점도 글래스 아이오노머 또는 나노하이브리드 복합 레진을 사용한 하악 우식 제2대구치 수복

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치아 수복물의 표면 광택
기간: 1주, 6개월, 1년, 2년째에 치아 수복물 표면광택의 변화를 관찰하였고, 두 수복재료와 재료의 변화를 비교하여 연구결과를 관찰하였다.
2명의 검사자가 육안으로 치아 수복물의 표면 광택을 관찰하였다. 복원은 FDI 기준(1. 법랑질에 필적하는 광택, 2. 약간 흐릿함, 말하는 거리에서 눈에 띄지 않음, 3. 표면이 흐릿하지만 타액 막으로 덮이면 허용됨, 4. 거친 표면, 타액 막으로 가릴 수 없음, 단순 연마로는 충분하지 않음. 추가 개입 필요, 5. 매우 거칠고 용납할 수 없는 플라크 유지 표면.).
1주, 6개월, 1년, 2년째에 치아 수복물 표면광택의 변화를 관찰하였고, 두 수복재료와 재료의 변화를 비교하여 연구결과를 관찰하였다.
수복물 표면 및 수복물 마진 착색
기간: 1주, 6개월, 1년, 2년째에 치아 수복물 표면광택의 변화를 관찰하였고, 두 수복재료와 재료의 변화를 비교하여 연구결과를 관찰하였다.
2명의 검사자가 육안으로 치아 수복물의 표면 광택을 관찰하였다. 복원은 FDI 기준(1. 표면 착색 없음, 변연 착색 없음, 2. 경미한 표면 착색, 연마로 쉽게 제거되는 경미한 변연 착색, 3. 심미적으로 용납할 수 없는 정도가 아닌 다른 치아에도 나타날 수 있는 약한 표면 착색 및 중등도 변연 착색, 4. 허용되지 않는 표면 착색 개선 및 현저한 변연 염색에 필요한 복원 및 주요 개입; 개선을 위해 필요한 주요 개입, 5. 심각한 표면 염색 및/또는 표면 아래 염색, 일반화 또는 국부화, 개입 불가 및 깊은 변연부 염색, 개입 불가.).
1주, 6개월, 1년, 2년째에 치아 수복물 표면광택의 변화를 관찰하였고, 두 수복재료와 재료의 변화를 비교하여 연구결과를 관찰하였다.
재료의 파단 및 유지
기간: 1주, 6개월, 1년, 2년째에 재료의 파절 및 유지력에 대한 치과 수복물의 변화를 관찰하였고 두 수복물의 재료와 재료의 변화를 비교하여 연구를 진행하였다.
2명의 검사자가 육안으로 재료의 파절과 치아 수복물의 유지를 관찰하였다. 복원은 FDI 기준(1. 파절/균열 없음, 2. 미세한 가는 균열. 3. 마진 무결성 또는 근사 접촉에 영향을 미치지 않는 2개 이상의 가는선 균열 및/또는 재료 칩 파단, 4. 마진 품질 또는 근사 접촉을 손상시키는 재료 칩 파단. 5. (일부 또는 전체) 수복물의 손실 또는 다발성 골절.).
1주, 6개월, 1년, 2년째에 재료의 파절 및 유지력에 대한 치과 수복물의 변화를 관찰하였고 두 수복물의 재료와 재료의 변화를 비교하여 연구를 진행하였다.
충치의 재발
기간: 우식 재발에 따른 치아 수복물의 변화를 1주, 6개월, 1년, 2년에 관찰하여 2개의 수복재료와 재료의 변화를 비교하여 연구결과를 관찰하였다.
우식의 재발은 2명의 검사자의 육안 검사로 관찰되었습니다. 복원은 FDI 기준(1. 2차 또는 1차 우식 없음 2. 작고 국부적임. 3 1. 탈회 2. 침식 또는 3. 마모/파절, 상아질이 노출되지 않음 예방 조치만 필요함 4. 캐비테이션이 있는 우식 및 우식 손상이 의심되는 우식 국부적이고 접근 가능함, 5. 깊은 우식 또는 노출되지 않은 상아질 복원 수리에 액세스할 수 있습니다.)
우식 재발에 따른 치아 수복물의 변화를 1주, 6개월, 1년, 2년에 관찰하여 2개의 수복재료와 재료의 변화를 비교하여 연구결과를 관찰하였다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tokat Gaziosmanpasa University

협력자

Izmir Katip Celebi University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 12일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 20일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Restorative Glass Ionomer

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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