Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая эффективность реставраций из стеклоиономера в сравнении с реставрациями из полимерного композита

22 июля 2020 г. обновлено: Huseyin Hatirli, Tokat Gaziosmanpasa University

Клиническая эффективность реставраций из стеклоиономера в сравнении с композитными реставрациями, выполненными без изоляции раббердамом

Цель этого рандомизированно-контролируемого одиночного слепого одноцентрового клинического исследования с разделением полости рта состояла в том, чтобы оценить 2-летние клинические характеристики высоковязкого стеклоиономера и наногибридного композита в окклюзионных реставрациях вторых моляров нижней челюсти. у пациентов с риском заражения слюной.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Окклюзионные кариозные поражения правого и левого вторых моляров нижней челюсти у 56 пациентов (26 женщин, 30 мужчин) реставрировали в разрезной конструкции. Высоковязкий стеклоиономер (Hv-GIC) (Equia, GC) использовался для восстановления кариозных поражений у пациентов в группе лечения, а наногибридная композитная смола (GSO) (GrandioSO, Voco) использовалась для пациентов в группе лечения. контрольная группа. Клиническая оценка реставраций проводилась через 1 неделю, 6 месяцев, 1 год и 2 года в соответствии с критериями FDI. Данные анализировали с использованием дисперсионного анализа Фридмана и U-критерия Манна-Уитни (α=0,05).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 17 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • хорошее здоровье и гигиена полости рта,
  • окклюзионные кариозные поражения на обоих вторых молярах нижней челюсти,
  • вторые моляры нижней челюсти с мезиальным и окклюзионным контактами,
  • противопоказания к использованию раббердама,
  • возможность вернуться для периодических последующих посещений.

Критерий исключения:

  • Реставрация вторых моляров нижней челюсти.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: реставрация стеклоиономером высокой вязкости
Один из кариозных 2-х моляров нижней челюсти (по данным рандомизации) будет реставрирован с помощью стеклоиономерной реставрации высокой вязкости (Equia, GC)
Другой: реставрация зубов
Реставрация кариозных вторых моляров нижней челюсти высоковязким стеклоиономерным или наногибридным композитом
Экспериментальный: наногибридная композитная смола
Один из кариозных 2-х моляров нижней челюсти будет реставрирован наногибридным композитом (GrandioSO, Voco)
Другой: реставрация зубов
Реставрация кариозных вторых моляров нижней челюсти высоковязким стеклоиономерным или наногибридным композитом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поверхностный блеск зубных реставраций
Временное ограничение: Изменения зубных реставраций в отношении блеска поверхности наблюдались через 1 неделю, 6 месяцев, 1 год и 2 года. Результаты сравнивались между двумя реставрационными материалами и сменой материала в ходе исследования.
Поверхностный блеск зубных реставраций наблюдался при визуальном осмотре двумя исследователями. Реставрации оценивались от 1 до 5 в соответствии с критериями FDI (1. Блеск сравним с эмалью, 2. Слегка матовый, не заметен на расстоянии разговора, 3. Матовая поверхность, но приемлемая, если покрыта пленкой слюны, 4. Шероховатая поверхность, не может быть замаскирована пленкой слюны, простой полировки недостаточно. Необходимо дальнейшее вмешательство, 5. Очень шероховатая, неприемлемо удерживающая поверхность налета.).
Изменения зубных реставраций в отношении блеска поверхности наблюдались через 1 неделю, 6 месяцев, 1 год и 2 года. Результаты сравнивались между двумя реставрационными материалами и сменой материала в ходе исследования.
Окрашивание поверхности реставрации и края реставрации
Временное ограничение: Изменения зубных реставраций в отношении блеска поверхности наблюдались через 1 неделю, 6 месяцев, 1 год и 2 года. Результаты сравнивались между двумя реставрационными материалами и сменой материала в ходе исследования.
Поверхностный блеск зубных реставраций наблюдался при визуальном осмотре двумя исследователями. Реставрации оценивались от 1 до 5 в соответствии с критериями FDI (1. Нет поверхностного окрашивания, нет краевого окрашивания, 2. Незначительное поверхностное окрашивание, незначительное краевое окрашивание, легко удаляемое полировкой, 3. Умеренное поверхностное окрашивание и умеренное краевое окрашивание, которое может также присутствовать на других зубах, не является неприемлемым с эстетической точки зрения, 4. Недопустимое поверхностное окрашивание на восстановление и серьезное вмешательство, необходимое для улучшения и выраженного краевого окрашивания; для улучшения необходимо серьезное вмешательство, 5. Сильное поверхностное окрашивание и/или подповерхностное окрашивание, генерализованное или локализованное, недоступное для вмешательства, и глубокое краевое окрашивание, недоступное для вмешательства.).
Изменения зубных реставраций в отношении блеска поверхности наблюдались через 1 неделю, 6 месяцев, 1 год и 2 года. Результаты сравнивались между двумя реставрационными материалами и сменой материала в ходе исследования.
Разрушение материала и ретенция
Временное ограничение: Изменения зубных реставраций в отношении разрушения материала и ретенции наблюдались через 1 неделю, 6 месяцев, 1 год и 2 года. Результаты сравнивались между двумя реставрационными материалами и сменой материала в ходе исследования.
Разрушение материала и ретенция зубных реставраций наблюдались при визуальном осмотре двумя исследователями. Реставрации оценивались от 1 до 5 в соответствии с критериями FDI (1. Трещин/трещин нет, 2. Небольшая микротрещина. 3. Две или более тонких трещин и/или скол материала, не влияющих на краевую целостность или аппроксимальный контакт, 4. Сколы материала, которые нарушают краевое качество или аппроксимальные контакты. 5. (Частичная или полная) потеря реставрации или множественные переломы.).
Изменения зубных реставраций в отношении разрушения материала и ретенции наблюдались через 1 неделю, 6 месяцев, 1 год и 2 года. Результаты сравнивались между двумя реставрационными материалами и сменой материала в ходе исследования.
Рецидив кариеса
Временное ограничение: Изменения зубных реставраций в отношении рецидива кариеса наблюдались через 1 неделю, 6 месяцев, 1 год и 2 года. Результаты сравнивались между двумя реставрационными материалами и сменой материала в ходе исследования.
Рецидивы кариеса наблюдались при визуальном осмотре двумя врачами. Реставрации оценивались от 1 до 5 в соответствии с критериями FDI (1. Нет вторичного или первичного кариеса 2. Небольшой и локализованный. 3 Большие площади 1. Деминерализации 2. Эрозии или 3. Абразии/абфракции, дентин не обнажен Необходимы только профилактические меры 4. Кариес с кавернами и подозрение на подкожный кариес Локализованный и доступный, можно восстановить, 5. Глубокий кариес или обнаженный дентин, который не доступный для ремонта реставрации.)
Изменения зубных реставраций в отношении рецидива кариеса наблюдались через 1 неделю, 6 месяцев, 1 год и 2 года. Результаты сравнивались между двумя реставрационными материалами и сменой материала в ходе исследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tokat Gaziosmanpasa University

Соавторы

Izmir Katip Celebi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Restorative Glass Ionomer

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования реставрация зубов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться