Desempenho clínico de restaurações de ionômero de vidro versus resina composta
22 de julho de 2020 atualizado por: Huseyin Hatirli, Tokat Gaziosmanpasa University
Desempenho clínico de restaurações de ionômero de vidro versus resina composta realizadas sem isolamento de dique de borracha
O objetivo deste ensaio clínico randomizado, controlado, simples-cego, de boca dividida e de centro único foi avaliar os desempenhos clínicos de 2 anos de um ionômero de vidro de alta viscosidade e resina composta nanohíbrida em restaurações oclusais em segundos molares inferiores em pacientes com risco de contaminação salivar.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Lesões de cárie oclusal nos segundos molares inferiores direito e esquerdo de 56 pacientes (26 mulheres, 30 homens) foram restauradas em boca dividida.
Um ionômero de vidro de alta viscosidade (Hv-GIC) (Equia, GC) foi usado para restaurar as lesões cariosas em pacientes do grupo de tratamento, enquanto uma resina composta nano-híbrida (GSO) (GrandioSO, Voco) foi usada para pacientes em o grupo de controle.
As avaliações clínicas das restaurações foram realizadas em consultas de acompanhamento de 1 semana, 6 meses, 1 ano e 2 anos, de acordo com os critérios da FDI.
Os dados foram analisados por meio da análise de variância de Friedman e testes U de Mann-Whitney (α=0,05).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 15 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- boa saúde e higiene oral,
- lesões de cárie oclusal em ambos os segundos molares inferiores,
- segundos molares inferiores com contatos mesiais e oclusais,
- contra-indicação ao uso de dique de borracha,
- a capacidade de retornar para visitas periódicas de acompanhamento.
Critério de exclusão:
- restauração em segundos molares inferiores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: restauração de ionômero de vidro de alta viscosidade
Um dos 2º molares mandibulares cariados (de acordo com a randomização) será restaurado com restauração de ionômero de vidro de alta viscosidade (Equia, GC)
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Restauração de dentes 2 molares mandibulares cariados com ionômero de vidro de alta viscosidade ou resina composta nanohíbrida
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Experimental: resina composta nano híbrida
Um dos 2º molares mandibulares cariados será restaurado com resina composta nano-híbrida (GrandioSO, Voco)
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Restauração de dentes 2 molares mandibulares cariados com ionômero de vidro de alta viscosidade ou resina composta nanohíbrida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Brilho de superfície de restaurações dentárias
Prazo: As alterações das restaurações dentárias em relação ao brilho da superfície foram observadas em 1 semana, 6 meses, 1 ano e 2 anos. Os resultados foram comparados entre dois materiais restauradores e a mudança de material, garantindo que o estudo seja observado
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O brilho da superfície das restaurações dentárias foi observado por exame visual de dois examinadores.
As restaurações foram pontuadas de 1 a 5 de acordo com os critérios da FDI (1.
Brilho comparável ao esmalte, 2. Ligeiramente opaco, imperceptível à distância da fala, 3. Superfície opaca, mas aceitável se coberta com película de saliva, 4. Superfície áspera, não pode ser mascarada pela película de saliva, o polimento simples não é suficiente.
Intervenção adicional necessária, 5. Superfície retentiva de placa muito áspera e inaceitável.).
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As alterações das restaurações dentárias em relação ao brilho da superfície foram observadas em 1 semana, 6 meses, 1 ano e 2 anos. Os resultados foram comparados entre dois materiais restauradores e a mudança de material, garantindo que o estudo seja observado
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Coloração da superfície da restauração e margem da restauração
Prazo: As alterações das restaurações dentárias em relação ao brilho da superfície foram observadas em 1 semana, 6 meses, 1 ano e 2 anos. Os resultados foram comparados entre dois materiais restauradores e a mudança de material, garantindo que o estudo seja observado
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O brilho da superfície das restaurações dentárias foi observado por exame visual de dois examinadores.
As restaurações foram pontuadas de 1 a 5 de acordo com os critérios da FDI (1.
Sem manchas superficiais, sem manchas marginais, 2. Pequenas manchas superficiais, pequenas manchas marginais facilmente removíveis por polimento, 3. Manchas superficiais moderadas e manchas marginais moderadas que também podem estar presentes em outros dentes, não inaceitáveis esteticamente, 4. Manchas superficiais inaceitáveis nos dentes restauração e grande intervenção necessária para melhoria e Manchamento marginal pronunciado; grande intervenção necessária para melhoria, 5. Coloração grave da superfície e/ou subsuperfície, generalizada ou localizada, não acessível para intervenção e coloração marginal profunda, não acessível para intervenção.).
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As alterações das restaurações dentárias em relação ao brilho da superfície foram observadas em 1 semana, 6 meses, 1 ano e 2 anos. Os resultados foram comparados entre dois materiais restauradores e a mudança de material, garantindo que o estudo seja observado
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Fratura de material e retenção
Prazo: Mudanças de restaurações dentárias em relação à fratura de material e retenção foram observadas em 1 semana, 6 meses, 1 ano e resultados de 2 anos foram comparados entre dois materiais restauradores e mudança de material, garantindo que o estudo seja observado
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Fratura de material e retenção de restaurações dentárias foram observadas por exame visual de dois examinadores.
As restaurações foram pontuadas de 1 a 5 de acordo com os critérios da FDI (1.
Sem fraturas / rachaduras, 2. Pequena rachadura fina.
3. Duas ou mais trincas finas e/ou fratura de cavaco de material não afetando a integridade marginal ou contato proximal, 4. Fraturas de cavaco de material que danificam a qualidade marginal ou contatos proximais.
5. Perda (parcial ou total) da restauração ou fraturas múltiplas.).
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Mudanças de restaurações dentárias em relação à fratura de material e retenção foram observadas em 1 semana, 6 meses, 1 ano e resultados de 2 anos foram comparados entre dois materiais restauradores e mudança de material, garantindo que o estudo seja observado
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Recorrência de cárie
Prazo: As alterações das restaurações dentárias em relação à recorrência de cárie foram observadas em 1 semana, 6 meses, 1 ano e 2 anos. Os resultados foram comparados entre dois materiais restauradores e a mudança de material, garantindo que o estudo seja observado
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A recorrência de cárie foi observada por exame visual de dois examinadores.
As restaurações foram pontuadas de 1 a 5 de acordo com os critérios da FDI (1.
Sem cárie secundária ou primária 2. Pequeno e localizado.
3 Áreas maiores de 1. Desmineralização 2. Erosão ou 3. Abrasão/abfração, dentina não exposta Somente medidas preventivas necessárias 4. Cárie com cavitação e suspeita de cárie descolada Localizada e acessível pode ser reparada, 5. Cárie profunda ou dentina exposta que não é acessível para reparo ou restauração.)
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As alterações das restaurações dentárias em relação à recorrência de cárie foram observadas em 1 semana, 6 meses, 1 ano e 2 anos. Os resultados foram comparados entre dois materiais restauradores e a mudança de material, garantindo que o estudo seja observado
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Gurgan S, Kutuk ZB, Yalcin Cakir F, Ergin E. A randomized controlled 10 years follow up of a glass ionomer restorative material in class I and class II cavities. J Dent. 2020 Mar;94:103175. doi: 10.1016/j.jdent.2019.07.013. Epub 2019 Jul 25.
- Turkun LS, Kanik O. A Prospective Six-Year Clinical Study Evaluating Reinforced Glass Ionomer Cements with Resin Coating on Posterior Teeth: Quo Vadis? Oper Dent. 2016 Nov/Dec;41(6):587-598. doi: 10.2341/15-331-C. Epub 2016 Aug 29.
- Hatirli H, Yasa B, Celik EU. Clinical performance of high-viscosity glass ionomer and resin composite on minimally invasive occlusal restorations performed without rubber-dam isolation: a two-year randomised split-mouth study. Clin Oral Investig. 2021 Sep;25(9):5493-5503. doi: 10.1007/s00784-021-03857-0. Epub 2021 Mar 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
20 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
20 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Restorative Glass Ionomer
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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