Apiksabaani hemodialyysin verisuonitukoksen angioplastian jälkeisen tromboosin ehkäisyyn

Taiwan oli yksi niistä maista, joissa loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) esiintyvyys oli korkea, ja yli 90 % loppuvaiheen munuaissairaudesta sai hemodialyysin. Tromboosit ovat yleisimmät hemodialyysin verisuonipääsyn komplikaatiot, joiden vuotuinen ilmaantuvuus on 30–65 % dialyysisiirteistä. Vaikka endovaskulaarinen trombektomia on tehokas ja kätevä, uusiutumisprosentti oli korkea, lähes 50 % kolmessa kuukaudessa.

Dialyysin verisuonitukoksen mekanismit olivat monitekijäisiä, mukaan lukien virtauksen pysähtyminen, endoteelivaurio ja hyperkoagulaatio. Äskettäinen tutkimuksemme osoitti, että 63 prosentilla potilaista, joilla oli varhainen tromboosi angioplastian jälkeen, oli vähintään yksi trombofiilinen tekijä. Siitä huolimatta, mitään antitromboottista hoito-ohjelmaa ei ole validoitu tehokkaaksi tromboosin ehkäisyssä, ei primaarisessa tai sekundaarisessa ehkäisyssä. Uudet oraaliset antikoagulantit (NOAC:t) ovat osoittaneet yhtä tehokkaita kuin VKA:t, ja merkittävät verenvuotot ovat vähentyneet merkittävästi. Lisäksi NOAC:illa on se etu, että ne alkavat nopeasti ilman titrausta, jonka pitäisi olla tehokkaampaa kriittisellä jaksolla aikaisin trombektomian jälkeen. NOAC on melkein korvannut VKA:n roolin aivohalvauksen ehkäisyssä potilailla, joilla on eteisvärinä. Ne myös korvasivat oraaliset ja parenteraaliset antikoagulantit syvälaskimotromboosin hoidossa ja ehkäisyssä. Nykyään neljästä saatavilla olevasta NOAC:sta vain apiksabaani oli saanut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA) hyväksynnän käytettäväksi ESRD-potilailla aivohalvauksen ehkäisyyn eteisvärinässä.

Tromboosi- ja verenvuotoriskin välisen kompromissin huomioon ottaen pyrimme sekundaariseen ennaltaehkäisyyn potilaille, joilla on tromboositapahtuma onnistuneen trombektomiatoimenpiteen jälkeen. Apiksabaania käytettäisiin, koska FDA on hyväksynyt sen hemodialyysipotilaiden käyttöön, ja vakavan verenvuodon riski on 5 % kolmen kuukauden ajan. Lisäksi ottaen huomioon kohdepopulaatiomme etninen (Aasian väestö) ja kliinisen taustan (ESRD ja korkea verenvuotoriski) tässä tutkimuksessa valittiin 2,5 mg:n annos kahdesti vuorokaudessa verenvuotoriskin minimoimiseksi. Tämä tutkimus on monikeskus, prospektiivinen, avoin, satunnaistettu tutkimus, jossa on sokkoarvioitu kaikki tulokset (PROBE-suunnittelu). Odotimme ottavamme mukaan 150 potilasta, ja satunnaistettiin 1:1 apiksabaaniin ja kontrolliryhmään (ei antitromboottista ainetta). Hoidon kesto on 3 kuukautta ja ensisijainen tulos on aika toistuvaan tromboottiseen tapahtumaan. Toissijaisia ​​tuloksia olivat tromboosien esiintymistiheys, toistuvat interventiot ja verenvuototapahtumat. Oletimme, että apiksabaani voisi pidentää tromboosista vapaata aikaväliä onnistuneen hemodialyysin verisuonille pääsyn trombektomian jälkeen.