Apixaban voor de preventie van trombose na angioplastiek van vasculaire toegang tot hemodialyse

Taiwan behoorde tot de landen met een hoge prevalentie van eindstadium nierziekte (ESRD), en meer dan 90% van de ESRD-patiënten in Taiwan onderging hemodialyse. Trombose is de meest voorkomende complicatie van vasculaire toegang tot hemodialyse, met een jaarlijkse incidentie van 30-65% voor dialysetransplantaten. Hoewel endovasculaire trombectomie effectief en gemakkelijk is, was het recidiefpercentage hoog, bijna 50% in drie maanden.

De mechanismen van dialyse, vasculaire toegangstrombose waren multifactorieel, waaronder stroomstasis, endotheliaal letsel en hypercoagulabiliteit. Onze recente studie toonde aan dat 63% van de patiënten met vroege trombose na angioplastiek ten minste één trombofiele factor had. Desalniettemin is van geen enkel antitrombotisch regime gevalideerd dat het effectief is voor de preventie van trombose, zowel primaire als secundaire preventie. Nieuwe orale anticoagulantia (NOAC's) hebben een vergelijkbare werkzaamheid laten zien als VKA met een significante afname van ernstige bloedingen. Bovendien hebben NOAC's het voordeel dat ze snel intreden zonder de noodzaak van titratie, wat effectiever zou moeten zijn in de kritieke periode kort na trombectomie. NOAC heeft bijna de rol van VKA vervangen voor de preventie van beroerte bij patiënten met atriumfibrilleren. Ze vervingen ook orale en parenterale anticoagulantia bij de behandeling en preventie van diepe veneuze trombose. Van de 4 momenteel beschikbare NOAC's had alleen apixaban goedkeuring gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) om te worden gebruikt bij patiënten met ESRD voor beroertepreventie bij atriumfibrilleren.

Met het oog op de wisselwerking tussen trombotisch en bloedingsrisico, richtten we ons op secundaire preventie voor patiënten met een trombosegebeurtenis na een succesvolle trombectomieprocedure. Apixaban zou worden gebruikt omdat het door de FDA was goedgekeurd voor gebruik bij hemodialysepatiënten, met een risico op ernstige bloedingen van 5% gedurende 3 maanden. Bovendien werd, gezien de etnische (Aziatische bevolking) en klinische (ESRD en hoog bloedingsrisico) achtergrond van onze doelpopulatie, in dit onderzoek gekozen voor een dosis van 2,5 mg tweemaal daags om het bloedingsrisico te minimaliseren. Deze studie is een multicenter, prospectieve, open-label, gerandomiseerde studie met geblindeerde evaluatie van alle uitkomsten (PROBE-ontwerp). We verwachtten 150 patiënten in te schrijven, met 1:1 randomisatie naar apixaban en controlegroep (geen antitrombotisch middel). De duur van de behandeling zal 3 maanden zijn en de primaire uitkomst is de tijd tot terugkerende trombotische gebeurtenis. Secundaire uitkomstmaten waren frequentie van trombose, herhaalde interventies en bloedingen. Onze hypothese was dat apixaban het trombosevrije interval zou kunnen verlengen na een succesvolle trombectomieprocedure van hemodialyse vasculaire toegang.