Apixabán para la prevención de la trombosis posangioplastia del acceso vascular para hemodiálisis

Taiwán se encontraba entre los países con alta prevalencia de enfermedad renal en etapa terminal (ESRD), y más del 90% de los pacientes con ESRD en Taiwán recibieron hemodiálisis. Las trombosis son las complicaciones más frecuentes de los accesos vasculares para hemodiálisis, con una incidencia anual del 30-65% para los injertos de diálisis. Aunque la trombectomía endovascular es efectiva y conveniente, la tasa de recurrencia fue alta, casi el 50% en tres meses.

Los mecanismos de la trombosis del acceso vascular de diálisis fueron multifactoriales e incluyeron estasis de flujo, lesión endotelial e hipercoagulabilidad. Nuestro estudio reciente mostró que el 63% de los pacientes con trombosis temprana después de la angioplastia tenían al menos un factor trombofílico. No obstante, ningún régimen antitrombótico ha sido validado como eficaz para la prevención de la trombosis, ya sea en prevención primaria o secundaria. Los nuevos anticoagulantes orales (NOAC) han demostrado una eficacia comparable a la de los AVK con una disminución significativa de las hemorragias graves. Además, los NACO tienen la ventaja de un inicio rápido sin necesidad de titulación, lo que debería ser más eficaz en el período crítico inmediatamente después de la trombectomía. Los NOAC casi han reemplazado el papel de los AVK para la prevención del accidente cerebrovascular en pacientes con fibrilación auricular. También reemplazaron a los anticoagulantes orales y parenterales en el tratamiento y prevención de la trombosis venosa profunda. Entre los 4 NOAC disponibles en la actualidad, solo apixabán había recibido la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para usarse en pacientes con ESRD para la prevención del accidente cerebrovascular en la fibrilación auricular.

Teniendo en cuenta la compensación entre el riesgo trombótico y hemorrágico, nuestro objetivo fue la prevención secundaria para pacientes con un evento de trombosis después de un procedimiento de trombectomía exitoso. Se utilizaría apixabán porque está aprobado por la FDA para el uso de pacientes en hemodiálisis, con un riesgo de hemorragia mayor del 5% durante 3 meses. Además, teniendo en cuenta los antecedentes étnicos (población de Asia) y clínicos (ESRD y alto riesgo de hemorragia) de nuestra población objetivo, en este estudio se eligió una dosis de 2,5 mg dos veces al día para minimizar el riesgo de hemorragia. Este estudio es un ensayo aleatorizado, prospectivo, abierto y multicéntrico con evaluación cegada de todos los resultados (diseño PROBE). Anticipamos inscribir a 150 pacientes, con aleatorización 1:1 a apixabán y grupo de control (sin agente antitrombótico). La duración de la terapia será de 3 meses y el resultado primario es el tiempo hasta el evento trombótico recurrente. Los resultados secundarios incluyeron frecuencia de trombosis, intervenciones repetidas y eventos hemorrágicos. Presumimos que apixabán podría prolongar el intervalo libre de trombosis después de un procedimiento exitoso de trombectomía de acceso vascular para hemodiálisis.