Apixaban pro prevenci postangioplastické trombózy hemodialyzačního vaskulárního přístupu

Tchaj-wan patřil mezi země s vysokou prevalencí terminálního onemocnění ledvin (ESRD) a více než 90 % pacientů s ESRD na Tchaj-wanu podstoupilo hemodialýzu. Trombózy jsou nejčastější komplikace hemodialyzačního cévního přístupu s roční incidencí 30–65 % u dialyzačních štěpů. Ačkoli je endovaskulární trombektomie účinná a pohodlná, četnost recidiv byla vysoká, téměř 50 % za tři měsíce.

Mechanismy dialyzační trombózy cévního přístupu byly multifaktoriální, včetně stázy průtoku, poranění endotelu a hyperkoagulability. Naše nedávná studie ukázala, že 63 % pacientů s časnou trombózou po angioplastice mělo alespoň jeden trombofilní faktor. Nicméně žádný antitrombotický režim nebyl ověřen jako účinný pro prevenci trombózy, ať už primární nebo sekundární. Nová perorální antikoagulancia (NOAC) prokázala srovnatelnou účinnost jako VKA s významným snížením velkého krvácení. Kromě toho mají NOAC výhodu rychlého nástupu bez nutnosti titrace, což by mělo být účinnější v kritickém období časně po trombektomii. NOAC téměř nahradily roli VKA v prevenci cévní mozkové příhody u pacientů s fibrilací síní. Nahradily také perorální a parenterální antikoagulancia v léčbě a prevenci hluboké žilní trombózy. Ze 4 dostupných NOAC dnes pouze apixaban získal souhlas amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) k použití u pacientů s ESRD k prevenci mrtvice při fibrilaci síní.

S ohledem na kompromis mezi trombotickým a krvácivým rizikem jsme se zaměřili na sekundární prevenci u pacientů s trombózou po úspěšné trombektomii. Apixaban by byl použit, protože byl schválen FDA pro použití u hemodialyzovaných pacientů s rizikem velkého krvácení 5 % po dobu 3 měsíců. Dále, s ohledem na etnické (asijská populace) a klinické (ESRD a vysoké riziko krvácení) pozadí naší cílové populace, byla v této studii zvolena dávka 2,5 mg dvakrát denně, aby se minimalizovalo riziko krvácení. Tato studie je multicentrická, prospektivní, otevřená, randomizovaná studie se zaslepeným hodnocením všech výsledků (design PROBE). Předpokládali jsme zařazení 150 pacientů s randomizací 1:1 na apixaban a kontrolní skupinu (bez antitrombotika). Délka terapie bude 3 měsíce a primárním výsledkem je doba do recidivy trombotické příhody. Sekundární výsledky zahrnovaly frekvenci trombózy, opakované intervence a krvácivé příhody. Předpokládali jsme, že apixaban by mohl prodloužit interval bez trombózy po úspěšném trombektomickém postupu hemodialýzy cévního přístupu.