Apixaban for forebygging av post-angioplastikk trombose av hemodialyse vaskulær tilgang

Taiwan var blant landene med høy forekomst av nyresykdom i sluttstadiet (ESRD), og mer enn 90 % av ESRD-pasientene i Taiwan fikk hemodialyse. Trombose er de vanligste komplikasjonene ved hemodialyse vaskulær tilgang, med en årlig forekomst på 30-65 % for dialysetransplantater. Selv om endovaskulær trombektomi er effektiv og praktisk, var tilbakefallsfrekvensen høy, nesten 50 % på tre måneder.

Mekanismene for trombose med vaskulær tilgang til dialyse var multifaktorielle, inkludert strømningsstase, endotelskade og hyperkoagulabilitet. Vår nylige studie viste at 63 % av pasientene med tidlig trombose etter angioplastikk hadde minst én trombofil faktor. Ikke desto mindre har ingen antitrombotiske regimer blitt validert for å være effektive for forebygging av trombose, verken primær eller sekundær forebygging. Nye orale antikoagulantia (NOAC) har vist sammenlignbar effekt som VKA med signifikant reduksjon i større blødninger. Videre har NOAC-er fordelen av rask oppstart uten behov for titrering, noe som burde være mer effektivt i den kritiske perioden tidlig etter trombektomi. NOAC har nesten erstattet rollen til VKA for forebygging av hjerneslag hos pasienter med atrieflimmer. De erstattet også orale og parenterale antikoagulanter i behandling og forebygging av dyp venetrombose. Blant de 4 tilgjengelige NOAC-ene i dag, var det kun apixaban som hadde fått godkjenning av US Food and Drug Administration (FDA) for bruk hos pasienter med ESRD for slagforebygging ved atrieflimmer.

I betraktning av avveiningen mellom trombotisk risiko og blødningsrisiko, siktet vi mot sekundær forebygging for pasienter med en trombosehendelse etter en vellykket trombektomiprosedyre. Apixaban vil bli brukt fordi det var godkjent av FDA for bruk av hemodialysepasienter, med en risiko for større blødninger på 5 % i 3 måneder. Videre, tatt i betraktning den etniske (Asia-befolkningen) og kliniske (ESRD og høy blødningsrisiko) bakgrunn for vår målpopulasjon, ble 2,5 mg to ganger daglig dose valgt i denne studien for å minimere blødningsrisikoen. Denne studien er en multisenter, prospektiv, åpen merket, randomisert studie med blindevaluering av alle utfall (PROBE-design). Vi forventet å inkludere 150 pasienter, med 1:1 randomisering til apixaban og kontrollgruppe (ingen antitrombotisk middel). Behandlingsvarigheten vil være 3 måneder, og det primære resultatet er tiden til tilbakevendende trombosehendelse. Sekundære utfall inkluderte frekvens av trombose, gjentatte intervensjoner og blødningshendelser. Vi antok at apixaban kunne forlenge det trombosefrie intervallet etter en vellykket trombektomiprosedyre for hemodialyse vaskulær tilgang.