Апиксабан для профилактики постангиопластического тромбоза гемодиализного сосудистого доступа

Тайвань был среди стран с высокой распространенностью терминальной стадии почечной недостаточности (ТХПН), и более 90% пациентов с ТХПН на Тайване получали гемодиализ. Тромбоз является наиболее частым осложнением гемодиализного сосудистого доступа с ежегодной частотой 30-65% для диализных трансплантатов. Хотя эндоваскулярная тромбэктомия эффективна и удобна, частота рецидивов была высокой, почти 50% в течение трех месяцев.

Механизмы тромбоза диализного сосудистого доступа были многофакторными, включая застой потока, повреждение эндотелия и гиперкоагуляцию. Наше недавнее исследование показало, что у 63% пациентов с ранним тромбозом после ангиопластики был хотя бы один тромбофилический фактор. Тем не менее ни один антитромботический режим не был подтвержден как эффективный для профилактики тромбоза, будь то первичная или вторичная профилактика. Новые пероральные антикоагулянты (НОАК) показали эффективность, сравнимую с АВК, со значительным снижением частоты больших кровотечений. Кроме того, НОАК обладают преимуществом быстрого начала действия без необходимости титрования дозы, что должно быть более эффективным в критический период после тромбэктомии. НОАК практически заменили роль АВК в профилактике инсульта у пациентов с мерцательной аритмией. Они также заменили пероральные и парентеральные антикоагулянты в лечении и профилактике тромбоза глубоких вен. Среди 4 доступных на сегодняшний день НОАК только апиксабан получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для использования у пациентов с тХПН для профилактики инсульта при фибрилляции предсердий.

Принимая во внимание компромисс между риском тромбообразования и риском кровотечения, мы стремились к вторичной профилактике у пациентов с тромбозом после успешной процедуры тромбэктомии. Апиксабан будет использоваться, потому что он был одобрен FDA для использования пациентами на гемодиализе с риском больших кровотечений 5% в течение 3 месяцев. Кроме того, принимая во внимание этническую (азиатское население) и клиническую (ТХПН и высокий риск кровотечения) фон нашей целевой группы, в этом исследовании была выбрана доза 2,5 мг два раза в день, чтобы свести к минимуму риск кровотечения. Это исследование представляет собой многоцентровое проспективное открытое рандомизированное исследование со слепой оценкой всех исходов (дизайн PROBE). Мы планировали включить 150 пациентов с рандомизацией 1:1 в группу апиксабана и контрольную группу (без антитромботического препарата). Продолжительность терапии составит 3 месяца, а первичным результатом является время до повторного тромботического события. Вторичные исходы включали частоту тромбозов, повторных вмешательств и кровотечений. Мы предположили, что апиксабан может удлинять безтромбозный период после успешной процедуры тромбэктомии гемодиализным сосудистым доступом.