Apiksaban w zapobieganiu zakrzepicy dostępu naczyniowego po hemodializie

Tajwan był jednym z krajów o wysokiej częstości występowania schyłkowej niewydolności nerek (ESRD), a ponad 90% pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek na Tajwanie poddano hemodializie. Zakrzepica jest najczęstszym powikłaniem dostępu naczyniowego do hemodializy, z roczną częstością występowania 30-65% w przypadku przeszczepów dializowanych. Chociaż trombektomia wewnątrznaczyniowa jest skuteczna i wygodna, odsetek nawrotów był wysoki, prawie 50% w ciągu trzech miesięcy.

Mechanizmy zakrzepicy dostępu naczyniowego do dializy były wieloczynnikowe, w tym zastój przepływu, uszkodzenie śródbłonka i nadkrzepliwość. Nasze ostatnie badanie wykazało, że 63% pacjentów z wczesną zakrzepicą po angioplastyce miało co najmniej jeden czynnik zakrzepowy. Niemniej jednak żaden schemat leczenia przeciwzakrzepowego nie został potwierdzony jako skuteczny w zapobieganiu zakrzepicy, zarówno w prewencji pierwotnej, jak i wtórnej. Nowe doustne antykoagulanty (NOAC) wykazały skuteczność porównywalną do VKA ze znacznym zmniejszeniem częstości poważnych krwawień. Ponadto NOAC mają tę zaletę, że szybko zaczynają działać bez konieczności miareczkowania, co powinno być bardziej skuteczne w krytycznym okresie na początku trombektomii. NOAC prawie zastąpiły VKA w prewencji udaru u pacjentów z migotaniem przedsionków. Zastąpiły także doustne i pozajelitowe antykoagulanty w leczeniu i profilaktyce zakrzepicy żył głębokich. Spośród 4 dostępnych obecnie NOAC tylko apiksaban został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do stosowania u pacjentów z ESRD w profilaktyce udaru w migotaniu przedsionków.

Biorąc pod uwagę kompromis między ryzykiem zakrzepicy a ryzykiem krwawienia, naszym celem była prewencja wtórna u pacjentów z incydentem zakrzepicy po udanej procedurze trombektomii. Apiksaban byłby stosowany, ponieważ został zatwierdzony przez FDA do stosowania u pacjentów hemodializowanych, z ryzykiem poważnego krwawienia wynoszącym 5% przez 3 miesiące. Ponadto, biorąc pod uwagę pochodzenie etniczne (populacja azjatycka) i kliniczne (ESRD i wysokie ryzyko krwawienia) naszej populacji docelowej, w tym badaniu wybrano dawkę 2,5 mg dwa razy na dobę, aby zminimalizować ryzyko krwawienia. To badanie jest wieloośrodkowym, prospektywnym, otwartym, randomizowanym badaniem z zaślepioną oceną wszystkich wyników (projekt PROBE). Przewidywaliśmy, że włączymy 150 pacjentów z randomizacją 1:1 do apiksabanu i grupy kontrolnej (bez leku przeciwzakrzepowego). Terapia będzie trwała 3 miesiące, a głównym punktem końcowym będzie czas do nawrotu zdarzenia zakrzepowego. Drugorzędowe wyniki obejmowały częstość zakrzepicy, powtórne interwencje i krwawienia. Postawiliśmy hipotezę, że apiksaban może wydłużyć okres wolny od zakrzepicy po udanej trombektomii dostępu naczyniowego do hemodializy.