Apixabana para Prevenção de Trombose Pós-angioplastia de Acesso Vascular de Hemodiálise

Taiwan estava entre os países com alta prevalência de doença renal terminal (ESRD), e mais de 90% dos pacientes com ESRD em Taiwan receberam hemodiálise. As tromboses são as complicações mais comuns dos acessos vasculares de hemodiálise, com incidência anual de 30-65% para enxertos de diálise. Embora a trombectomia endovascular seja eficaz e conveniente, a taxa de recorrência foi alta, quase 50% em três meses.

Os mecanismos de trombose do acesso vascular de diálise foram multifatoriais, incluindo estase de fluxo, lesão endotelial e hipercoagulabilidade. Nosso estudo recente mostrou que 63% dos pacientes com trombose precoce após angioplastia apresentavam pelo menos um fator trombofílico. No entanto, nenhum esquema antitrombótico foi validado para ser eficaz na prevenção da trombose, seja na prevenção primária ou secundária. Novos anticoagulantes orais (NOACs) demonstraram eficácia comparável aos AVKs, com diminuição significativa de sangramentos graves. Além disso, os NOACs têm a vantagem do início rápido sem a necessidade de titulação, o que deve ser mais eficaz no período crítico logo após a trombectomia. Os NOAC quase substituíram o papel dos AVK na prevenção de AVC em pacientes com fibrilação atrial. Eles também substituíram os anticoagulantes orais e parenterais no tratamento e prevenção da trombose venosa profunda. Entre os 4 NOACs disponíveis hoje, apenas o apixabano recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para ser usado em pacientes com insuficiência renal terminal para prevenção de AVC na fibrilação atrial.

Em consideração ao trade-off entre risco trombótico e de sangramento, visamos a prevenção secundária para pacientes com um evento de trombose após um procedimento de trombectomia bem-sucedido. O apixabano seria usado porque foi aprovado pelo FDA para uso em pacientes em hemodiálise, com risco de sangramento maior de 5% por 3 meses. Além disso, considerando o histórico étnico (população da Ásia) e clínico (ESRD e alto risco de sangramento) de nossa população-alvo, a dose de 2,5 mg duas vezes ao dia foi escolhida neste estudo para minimizar o risco de sangramento. Este estudo é um estudo multicêntrico, prospectivo, aberto, randomizado com avaliação cega de todos os resultados (projeto PROBE). Previmos incluir 150 pacientes, com randomização 1:1 para apixabana e grupo controle (sem agente antitrombótico). A duração da terapia será de 3 meses e o desfecho primário é o tempo até o evento trombótico recorrente. Os resultados secundários incluíram frequência de trombose, intervenções repetidas e eventos hemorrágicos. Nossa hipótese é que a apixabana poderia prolongar o intervalo livre de trombose após um procedimento bem-sucedido de trombectomia de acesso vascular para hemodiálise.