Apixaban til forebyggelse af post-angioplastik trombose af hæmodialyse vaskulær adgang

Taiwan var blandt landene med høj forekomst af nyresygdom i slutstadiet (ESRD), og mere end 90 % af ESRD-patienter i Taiwan fik hæmodialyse. Trombose er de mest almindelige komplikationer ved vaskulær adgang til hæmodialyse, med en årlig forekomst på 30-65 % for dialysetransplantater. Selvom endovaskulær trombektomi er effektiv og bekvem, var gentagelsesraten høj, næsten 50 % på tre måneder.

Mekanismerne for trombose med vaskulær adgang til dialyse var multifaktorielle, herunder flowstase, endotelskade og hyperkoagulabilitet. Vores nylige undersøgelse viste, at 63 % af patienter med tidlig trombose efter angioplastik havde mindst én trombofil faktor. Ikke desto mindre er intet antitrombotisk regime blevet valideret til at være effektivt til forebyggelse af trombose, hverken primær eller sekundær forebyggelse. Nye orale antikoagulantia (NOAC'er) har vist sammenlignelig effekt som VKA med signifikant fald i større blødninger. Ydermere har NOAC'er fordelen af ​​hurtig indtræden uden behov for titrering, hvilket burde være mere effektivt i den kritiske periode tidligt efter trombektomi. NOAC har næsten erstattet VKA's rolle til forebyggelse af slagtilfælde hos patienter med atrieflimren. De erstattede også orale og parenterale antikoagulantia til behandling og forebyggelse af dyb venetrombose. Blandt de 4 tilgængelige NOAC'er i dag, havde kun apixaban modtaget godkendelse af US Food and Drug Administration (FDA) til at blive brugt til patienter med ESRD til forebyggelse af slagtilfælde ved atrieflimren.

I betragtning af afvejningen mellem trombotisk risiko og blødningsrisiko sigtede vi på sekundær forebyggelse for patienter med en trombosehændelse efter en vellykket trombektomiprocedure. Apixaban ville blive brugt, fordi det var godkendt af FDA til brug af hæmodialysepatienter, med en risiko for større blødninger på 5 % i 3 måneder. I betragtning af den etniske (Asien-befolkning) og kliniske (ESRD og høj blødningsrisiko) baggrund for vores målpopulation, blev der i denne undersøgelse valgt en dosis på 2,5 mg to gange dagligt for at minimere blødningsrisikoen. Dette studie er et multicenter, prospektivt, åbent, randomiseret forsøg med blindet evaluering af alle resultater (PROBE-design). Vi forventede at inkludere 150 patienter med 1:1 randomisering til apixaban og kontrolgruppe (intet antitrombotisk middel). Behandlingens varighed vil være 3 måneder, og det primære resultat er tiden til tilbagevendende trombotisk hændelse. Sekundære resultater omfattede hyppighed af trombose, gentagne indgreb og blødningshændelser. Vi antog, at apixaban kunne forlænge det trombosefrie interval efter en vellykket trombektomiprocedure for hæmodialyse vaskulær adgang.