Kamrelitsumabi yhdistettynä apatinibiin, etoposidiin ja sisplatiiniin hoitaa pienisoluista keuhkosyöpää.

Sisällyttämiskriteerit:

• ≥18 vuotta vanha ja ≤75 vuotta vanha sukupuolesta riippumatta;
• Laaja-asteinen pienisoluinen keuhkosyöpä, joka on vahvistettu histologialla tai patologialla;
• RECIST V1.1 -standardin mukaan on olemassa vähintään yksi mitattavissa oleva leesio;
• Potilaat, joita ei ole aiemmin hoidettu pienisoluisen keuhkosyöpään (immuunihoito, kohdennettu kemoterapia jne.);
• Eastern Cooperative Oncology Groupin fyysisen tilan pisteet (ECOG PS) 0~1;
• Odotettu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta;
• Hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä seerumiraskaustutkimus 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä lääkitystä, ja tulos on negatiivinen. Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miespuolisten koehenkilöiden, joiden kumppanit ovat hedelmällisessä iässä olevia naisia, on käytettävä ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 180 päivän kuluessa tutkimuslääkkeen viimeisestä annosta;
• Potilaiden laboratoriotutkimusarvojen ennen lääkitystä tulee täyttää seuraavat standardit:

Verirutiini: WBC≥3,0 × 109/l；ANC≥1,5 × 109/L；PLT≥100×109/L；HGB≥9,0 g/dl; Maksan toiminta: TBIL ≤ 1,5 × ULN, AST ≤ 2,5 × ULN, ALT ≤ 2,5 × ULN (henkilöille, joilla on maksametastaaseja, AST ≤ 5 × ULN, ALT ≤ 5 × ULN) Munuaisten toiminta: Cr ≤ 1,5 × ULN tai CrCl ≥ 50 ml/min Koagulaatiotoiminto: INR≤1,5, APTT≤1,5 ×ULN

• Koehenkilöt liittyivät tutkimukseen vapaaehtoisesti, allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen, noudattavat hyvin ja tekivät yhteistyötä seurannassa.

Poissulkemiskriteerit:

• Aktiiviset, tunnetut tai epäillyt autoimmuunisairaudet;
• Aikaisempi T-solujen yhteisstimulaatio tai immuunitarkistuspistehoito, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, CTLA-4-estäjät, PD-1-estäjät, PD-L1/2-estäjät tai muut T-soluihin kohdistetut lääkkeet;
• Interstitiaalinen keuhkosairaus, lääkkeiden aiheuttama keuhkokuume, radioaktiivinen keuhkokuume, joka vaatii steroidihoitoa tai aktiivinen keuhkokuume, johon liittyy kliinisiä oireita tai vakava keuhkojen toimintahäiriö;
• Aiempi tai nykyinen muu syöpä kuin SCLC, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä, kohdunkaulan syöpä in situ tai muut syövät, jotka ovat saaneet parantavaa hoitoa ja joiden uusiutumisen merkkejä ei ole havaittu vähintään 5 vuoteen;
• Hallitsemattoman verenpainetaudin (verenpaine < 150/90 mmHg) standardihoito
• Perinnöllinen verenvuototaipumus tai hyytymishäiriö. Kliinisesti merkittäviä verenvuotooireita tai selvä verenvuototaipumus oli 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista, kuten maha-suolikanavan verenvuoto, verenvuoto mahahaava ja piilevä veri ulosteessa ++ tai enemmän lähtötilanteessa;
• Potilaat, joilla on selvä tai epäilty metastaasi aivoissa. Potilaiden, joilla on aivojen etäpesäkkeitä, on oltava läpäissyt hoidon, eivätkä he enää tarvitse kortikosteroidihoitoa osallistuakseen. Oireettomat potilaat, joilla oli enintään 3 leesiota ja yksi aivosiirto alle 10 mm, tutkija arvioi, kuuluivatko ne mukaan vai eivät.
• Kliiniset oireet tai sydämen sairaudet, jotka eivät ole hyvin hallinnassa, kuten: sydämen vajaatoiminta NYHA2 tai sitä korkeampi; epästabiili angina pectoris; sydäninfarkti 24 viikon sisällä; kliinisesti merkittävä supraventrikulaarinen tai ventrikulaarinen rytmihäiriö, joka vaatii hoitoa tai interventiota;
• Kliinisesti hallitsematon kolmas interstitiaalinen effuusio (kuten keuhkopussin effuusio/perikardiaalinen effuusio, potilaat, jotka eivät tarvitse drenaatiota tai joiden effuusio ei ole merkittävästi lisääntynyt kolmen päivän drenoinnin jälkeen, voidaan ottaa mukaan);
• Koehenkilöt, joilla on ollut vaikea infektio 4 viikon aikana ennen ensimmäistä antoa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, infektiokomplikaatiot, jotka vaativat sairaalahoitoa, bakteremia, vaikea keuhkokuume jne. Koehenkilöt, joilla oli aktiivinen infektio, suljettiin pois. Keuhkosyövän lymfaattista leviämistä ei suljettu pois.
• Kuvantaminen (CT tai MRI) osoittaa, että kasvain tunkeutuu suuriin verisuoniin tai tutkijat arvioivat, että kasvain todennäköisesti tunkeutuu tärkeisiin verisuoniin ja aiheuttaa kuolemaan johtavan verenvuodon seurantatutkimuksen aikana;
• Anamneesissa immuunipuutos, mukaan lukien HIV-positiivinen, tai muut hankitut tai synnynnäiset immuunipuutossairaudet, tai aiemmin tehty elinsiirto ja allogeeninen luuytimensiirto;
• Aktiivinen hepatiitti B (määritelty hepatiitti B -viruksen pinta-antigeenin [HBsAg] testipositiiviseksi ja hbV-DNA-testin arvoksi korkeampi kuin normaaliarvon yläraja tutkimuskeskuksen laboratoriossa) tai C-hepatiitti (määritelty hepatiitti C -viruksen pinta-vasta-aineeksi [ HCsAb]-testi positiivinen ja HCV-RNA-positiivinen);
• Potilaat, jotka tarvitsevat systemaattista hoitoa kortikosteroideilla (>10 mg/vrk prednisonia tai sitä vastaavalla) tai muilla immunosuppressiivisilla aineilla 14 päivän kuluessa ensimmäisestä annosta. Lisämunuaisen hormonikorvaushoito inhaloitavilla tai paikallisilla kortikosteroideilla ja > 10 mg/vrk prednisoniannoksella aktiivisen autoimmuunisairauden puuttuessa;
• Potilaat, jotka saivat suun kautta tai suonensisäisesti antibiootteja 14 päivän sisällä ennen hoitoa;
• Potilaalla on allerginen reaktio kokeelliselle lääkkeelle;
• Koehenkilöt, jotka ovat saaneet tai saavat elävän rokotteen 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä lääkitystä;
• Tutkijan päätelmien mukaan koehenkilöillä on muita tekijöitä, jotka voivat johtaa tutkimuksen pakolliseen lopettamiseen.