Camrelizumab kombinert med apatinib, etoposid og cisplatin behandler småcellet lungekreft.

Inklusjonskriterier:

• ≥18 år og ≤75 år, uavhengig av kjønn;
• Småcellet lungekreft i omfattende stadium bekreftet av histologi eller patologi;
• I henhold til RECIST V1.1-standarden er det minst én målbar lesjon;
• Pasienter som ikke tidligere har blitt behandlet for småcellet lungekreft (immun, målrettet, kjemoterapi, etc.);
• Eastern Cooperative Oncology Groups fysiske statusscore (ECOG PS) 0~1;
• Forventet overlevelsesperiode ≥ 3 måneder;
• Kvinner i fertil alder må gjennomgå en serumgraviditetsstudie innen 2 uker før første medisinering, og resultatet er negativt. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder og mannlige forsøkspersoner hvis partnere er kvinner i fertil alder, må prevensjon under studien og innen 180 dager etter siste administrering av studiemedikamentet;
• Laboratorieundersøkelsesverdiene til pasienter før medisinering må oppfylle følgende standarder:

Blodrutine: WBC≥3.0 × 109/L；ANC≥1.5 × 109/L；PLT≥100× 109/L；HGB≥9.0 g/dL; Leverfunksjon: TBIL≤1,5 × ULN, AST≤2,5 × ULN, ALT≤2,5 × ULN (for forsøkspersoner med levermetastaser, AST≤5×ULN, ALT≤5 × ULN) Nyrefunksjon: Cr≤1,5 × ULN eller CrCl ≥ 50 mL/min Koagulasjonsfunksjon: INR≤1,5, APTT≤1,5 ×ULN

• Forsøkspersonene ble frivillig med i studien, signerte et informert samtykkeskjema, hadde god etterlevelse og samarbeidet med oppfølgingen.

Ekskluderingskriterier:

• Aktive, kjente eller mistenkte autoimmune sykdommer;
• Tidligere T-celle-kostimulering eller immunsjekkpunktterapi, inkludert, men ikke begrenset til, CTLA-4-hemmere, PD-1-hemmere, PD-L1/2-hemmere eller andre T-celle-målrettede legemidler;
• Interstitiell lungesykdom, medikamentindusert lungebetennelse, radioaktiv lungebetennelse som krever steroidbehandling eller aktiv lungebetennelse med kliniske symptomer eller alvorlig pulmonal dysfunksjon;
• En tidligere eller nåværende historie med annen kreft enn SCLC, med unntak av ikke-melanom hudkreft, livmorhalskreft in situ eller andre kreftformer som har mottatt kurativ behandling og ikke har vist tegn på tilbakefall på minst 5 år;
• Standardbehandling for ukontrollert hypertensjon (blodtrykk < 150/90 mmHg)
• Arvelig blødningstendens eller koagulasjonsdysfunksjon. Det var klinisk signifikante blødningssymptomer eller klar blødningstendens innen 3 måneder før innmelding, slik som gastrointestinal blødning, hemorragisk magesår og fekalt okkult blod ++ eller høyere ved baseline;
• Pasienter med bestemte eller mistenkte hjernemetastaser. Pasienter med en historie med hjernemetastaser må ha fullført behandling og ikke lenger kreve kortikosteroidbehandling for å bli registrert; For asymptomatiske pasienter med ikke mer enn 3 lesjoner og en enkelt hjerneoverføring mindre enn 10 mm, bedømte forskeren om de var inkludert eller ikke.
• Kliniske symptomer eller sykdommer i hjertet som ikke er godt kontrollert, slik som: hjertesvikt av NYHA2 eller høyere; ustabil angina pectoris; hjerteinfarkt innen 24 uker; klinisk signifikant supraventrikulær eller ventrikulær arytmi som krever behandling eller intervensjon;
• Tilstedeværelsen av klinisk ukontrollerbar tredje interstitiell effusjon (som pleural effusjon/perikardiell effusjon, pasienter som ikke trenger drenering eller som ikke har noen signifikant økning av effusjon etter 3 dagers drenering kan inkluderes);
• Personer med en historie med alvorlig infeksjon innen 4 uker før første administrering, inkludert, men ikke begrenset til, infeksjonskomplikasjoner som krever sykehusinnleggelse, bakteriemi, alvorlig lungebetennelse osv. Personer med aktiv infeksjon ble ekskludert. Lymfespredning av lungekreft ble ikke utelukket.
• Bildediagnostikk (CT eller MR) viser at svulsten invaderer de store karene eller forskerne vurderer at svulsten sannsynligvis vil invadere de viktige karene og forårsake dødelig blødning under oppfølgingsstudien;
• En historie med immunsvikt, inkludert HIV-positiv eller andre ervervede eller medfødte immunsviktsykdommer, eller en historie med organtransplantasjon og allogen benmargstransplantasjon;
• Aktiv hepatitt B (definert som hepatitt B-virus overflateantigen [HBsAg] test positiv og hbV-DNA testverdi høyere enn øvre grense for normalverdi i laboratoriet til forskningssenteret) eller Hepatitt C (definert som hepatitt C virus overflateantistoff [ HCsAb] test positiv og HCV-RNA positiv);
• Pasienter som krever systematisk behandling med kortikosteroider (>10 mg/dag prednison eller tilsvarende) eller andre immunsuppressive midler innen 14 dager etter første administrasjon. Binyrehormonerstatningsterapi med inhalerte eller topikale kortikosteroider og > 10 mg/dag dose prednison i fravær av aktiv autoimmun sykdom;
• Pasienter som fikk oral eller intravenøs antibiotika innen 14 dager før behandling;
• Pasienten har en allergisk reaksjon på det eksperimentelle stoffet;
• Forsøkspersoner som har mottatt eller vil motta levende vaksine innen 30 dager før første medisinering;
• Som forskeren har bestemt, har forsøkspersonene andre faktorer som kan føre til tvungen avslutning av studien.