Apatinib, Etoposide 및 Cisplatin과 결합된 Camrelizumab은 소세포 폐암을 치료합니다.

포함 기준:

• 성별에 관계없이 18세 이상 75세 이하
• 조직학적 또는 병리학적으로 확인된 광범위 소세포폐암;
• RECIST V1.1 표준에 따르면 측정 가능한 병변이 하나 이상 있습니다.
• 이전에 소세포폐암(면역, 표적, 화학요법 등) 치료를 받은 적이 없는 환자
• Eastern Cooperative Oncology Group의 신체 상태 점수(ECOG PS) 0~1;
• 예상 생존 기간 ≥ 3개월;
• 가임기 여성은 첫 투약 전 2주 이내에 혈청 임신 검사를 받아야 하며 결과는 음성이다. 가임기 여성 피험자와 파트너가 가임기 여성인 남성 피험자는 연구 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 180일 이내에 피임해야 합니다.
• 투약 전 환자의 실험실 검사 값은 다음 기준을 충족해야 합니다.

혈액 루틴: WBC≥3.0 × 109/L；ANC≥1.5 × 109/L；PLT≥100×109/L；HGB≥9.0 g/dL; 간 기능: TBIL≤1.5 × ULN, AST≤2.5 × ULN, ALT≤2.5 × ULN(간 전이 대상자의 경우, AST≤5×ULN, ALT≤5 × ULN) 신장 기능: Cr≤1.5 × ULN 또는 CrCl ≥ 50 mL/min 응고 기능: INR≤1.5, APTT≤1.5 ×ULN

• 피험자들은 자발적으로 연구에 참여하였고, 사전동의서에 서명하였으며, 준수사항을 준수하였고, 후속 조치에 협조하였다.

제외 기준:

• 활동성, 알려지거나 의심되는 자가면역 질환;
• CTLA-4 억제제, PD-1 억제제, PD-L1/2 억제제 또는 기타 T 세포 표적 약물을 포함하되 이에 국한되지 않는 사전 T 세포 공동 자극 또는 면역 체크포인트 요법;
• 간질성폐질환, 약물유발성폐렴, 스테로이드 치료를 요하는 방사성폐렴 또는 임상증상 또는 중증의 폐기능장애를 동반한 활동성폐렴
• 비흑색종 피부암, 자궁경부암 또는 근치 치료를 받고 최소 5년 동안 재발 징후를 보이지 않은 기타 암을 제외한 SCLC 이외의 과거 또는 현재 암 병력;
• 조절되지 않는 고혈압(혈압 < 150/90 mmHg)에 대한 표준 치료
• 유전성 출혈 경향 또는 응고 장애. 기준선에서 위장관 출혈, 출혈성 위궤양 및 분변 잠혈 ++ 이상과 같이 등록 전 3개월 이내에 임상적으로 유의한 출혈 증상 또는 명확한 출혈 경향이 있거나;
• 뇌 전이가 확실하거나 의심되는 환자. 뇌 전이 병력이 있는 환자는 치료를 완료해야 하며 더 이상 코르티코스테로이드 요법을 등록할 필요가 없습니다. 병변이 3개 이하이고 10mm 미만의 단일 뇌전이가 있는 무증상 환자에 대해 포함 여부를 판단했다.
• 잘 조절되지 않는 심장의 임상 증상 또는 질병: NYHA2 이상의 심부전; 불안정 협심증; 24주 이내의 심근경색; 치료 또는 개입이 필요한 임상적으로 유의한 상심실성 또는 심실성 부정맥;
• 임상적으로 제어할 수 없는 제3의 간질 삼출(예: 흉막 삼출/심낭 삼출, 배액이 필요하지 않거나 배액 3일 후 삼출의 유의미한 증가가 없는 환자를 등록할 수 있음);
• 1차 투여 전 4주 이내에 입원을 요하는 감염성 합병증, 균혈증, 중증 폐렴 등 중증 감염 이력이 있는 피험자. 활동성 감염이 있는 피험자는 제외하였다. 폐암의 림프 전이는 배제되지 않았습니다.
• 영상(CT 또는 MRI)에서 종양이 대혈관을 침범한 것으로 나타나거나 연구자는 후속 연구에서 종양이 중요한 혈관을 침범하여 치명적인 출혈을 일으킬 가능성이 있다고 판단합니다.
• HIV 양성 또는 기타 후천성 또는 선천성 면역결핍 질환을 포함한 면역결핍 병력, 또는 장기 이식 및 동종 골수 이식 병력;
• 활동성 B형간염(B형간염 바이러스 표면항원[HBsAg] 검사에서 양성이고 hbV-DNA 검사값이 연구센터 실험실에서 정상치 상한치 이상인 것으로 정의) 또는 C형간염(C형간염 바이러스 표면항원으로 정의)[ HCsAb] 테스트 양성 및 HCV-RNA 양성);
• 최초 투여 후 14일 이내에 코르티코스테로이드(>10 mg/일 프레드니손 또는 그 등가물) 또는 기타 면역억제제로의 체계적인 치료가 필요한 대상자. 활성 자가면역 질환이 없는 상태에서 흡입 또는 국소 코르티코스테로이드 및 > 10mg/일 용량의 프레드니손을 사용한 부신 호르몬 대체 요법;
• 치료 전 14일 이내에 경구 또는 정맥 항생제를 투여받은 환자
• 환자는 실험 약물에 대한 알레르기 반응이 있습니다.
• 첫 투약 전 30일 이내에 생백신을 받았거나 받을 예정인 피험자;
• 연구자가 결정한 바와 같이 피험자는 연구의 강제 종료로 이어질 수 있는 다른 요인을 가지고 있습니다.