Camrelizumab combinato con apatinib, etoposide e cisplatino trattano il carcinoma polmonare a piccole cellule.

Criterio di inclusione:

• ≥18 anni e ≤75 anni, indipendentemente dal sesso;
• carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso confermato da istologia o patologia;
• Secondo lo standard RECIST V1.1, esiste almeno una lesione misurabile;
• Pazienti che non sono stati precedentemente trattati per carcinoma polmonare a piccole cellule (immune, mirato, chemioterapia, ecc.);
• Punteggio dello stato fisico dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) 0~1;
• Periodo di sopravvivenza atteso ≥ 3 mesi;
• Le donne in età fertile devono sottoporsi a uno studio di gravidanza su siero entro 2 settimane prima della prima terapia e il risultato è negativo. I soggetti di sesso femminile in età fertile e i soggetti di sesso maschile i cui partner sono donne in età fertile devono contraccezione durante lo studio ed entro 180 giorni dopo l'ultima somministrazione del farmaco in studio;
• I valori degli esami di laboratorio dei pazienti prima del trattamento devono soddisfare i seguenti standard:

Routine ematica: WBC≥3.0 × 109/L；ANC≥1.5 × 109/L；PLT≥100× 109/L；HGB≥9.0 g/dL; Funzionalità epatica: TBIL≤1,5 × ULN, AST≤2,5 × ULN, ALT≤2,5 × ULN (per soggetti con metastasi epatiche, AST≤5×ULN, ALT≤5 × ULN) Funzionalità renale: Cr≤1,5 × ULN o CrCl ≥ 50 ml/min Funzione di coagulazione: INR≤1,5, APTT≤1,5 ×ULN

• I soggetti si sono uniti volontariamente allo studio, hanno firmato un modulo di consenso informato, hanno avuto una buona compliance e hanno collaborato al follow-up.

Criteri di esclusione:

• Malattie autoimmuni attive, note o sospette;
• Precedente co-stimolazione delle cellule T o terapia immunocheckpoint, inclusi ma non limitati a inibitori CTLA-4, inibitori PD-1, inibitori PD-L1/2 o altri farmaci mirati alle cellule T;
• Malattia polmonare interstiziale, polmonite indotta da farmaci, polmonite radioattiva che richiede trattamento steroideo o polmonite attiva con sintomi clinici o grave disfunzione polmonare;
• Una storia passata o presente di cancro diverso da SCLC, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma, del cancro cervicale in situ o di altri tumori che hanno ricevuto un trattamento curativo e non hanno mostrato segni di recidiva per almeno 5 anni;
• Trattamento standard per l'ipertensione incontrollata (pressione arteriosa < 150/90 mmHg)
• Tendenza emorragica ereditaria o disfunzione della coagulazione. Ci sono stati sintomi di sanguinamento clinicamente significativi o tendenza al sanguinamento definito entro 3 mesi prima dell'arruolamento, come sanguinamento gastrointestinale, ulcera gastrica emorragica e sangue occulto nelle feci ++ o superiore al basale;
• Pazienti con metastasi cerebrali definite o sospette. I pazienti con una storia di metastasi cerebrali devono aver completato il trattamento e non richiedono più la terapia con corticosteroidi per essere arruolati; Per i pazienti asintomatici con non più di 3 lesioni e un singolo trasferimento cerebrale inferiore a 10 mm, il ricercatore ha giudicato se fossero inclusi o meno.
• Sintomi clinici o malattie del cuore che non sono ben controllate, come: insufficienza cardiaca di NYHA2 o superiore; angina pectoris instabile; infarto del miocardio entro 24 settimane; aritmia sopraventricolare o ventricolare clinicamente significativa che richiede trattamento o intervento;
• La presenza di terzo versamento interstiziale clinicamente incontrollabile (come versamento pleurico/versamento pericardico, possono essere arruolati pazienti che non necessitano di drenaggio o che non hanno un aumento significativo del versamento dopo 3 giorni di drenaggio);
• Soggetti con una storia di infezione grave nelle 4 settimane precedenti la prima somministrazione, incluse ma non limitate a complicanze infettive che richiedevano il ricovero in ospedale, batteriemia, polmonite grave, ecc. Sono stati esclusi i soggetti con qualsiasi infezione attiva. La diffusione linfatica del cancro del polmone non è stata esclusa.
• L'imaging (TC o MRI) mostra che il tumore invade i grandi vasi oi ricercatori ritengono che il tumore possa invadere i vasi importanti e causare un'emorragia fatale durante lo studio di follow-up;
• Una storia di immunodeficienza, inclusa l'HIV positiva, o altre malattie da immunodeficienza acquisita o congenita, o una storia di trapianto di organi e trapianto di midollo osseo allogenico;
• Epatite B attiva (definita come antigene di superficie del virus dell'epatite B [HBsAg] positivo al test e valore del test hbV-DNA superiore al limite superiore del valore normale nel laboratorio del centro di ricerca) o Epatite C (definita come anticorpo di superficie del virus dell'epatite C [ HCsAb] test positivo e HCV-RNA positivo);
• Soggetti che richiedono un trattamento sistematico con corticosteroidi (>10 mg/die di prednisone o suo equivalente) o altri agenti immunosoppressori entro 14 giorni dalla prima somministrazione. Terapia ormonale sostitutiva surrenale con corticosteroidi per via inalatoria o topica e dose > 10 mg/die di prednisone in assenza di malattia autoimmune attiva;
• Pazienti che hanno ricevuto antibiotici per via orale o endovenosa entro 14 giorni prima del trattamento;
• Il paziente ha una reazione allergica al farmaco sperimentale;
• Soggetti che hanno ricevuto o riceveranno vaccino vivo entro 30 giorni prima del primo trattamento;
• Come determinato dal ricercatore, i soggetti hanno altri fattori che possono portare alla conclusione forzata dello studio.