Camrelizumab in Kombination mit Apatinib, Etoposid und Cisplatin behandeln kleinzelligen Lungenkrebs.

Einschlusskriterien:

• ≥18 Jahre alt und ≤75 Jahre alt, unabhängig vom Geschlecht;
• Kleinzelliger Lungenkrebs im ausgedehnten Stadium, bestätigt durch Histologie oder Pathologie;
• Gemäß dem RECIST V1.1-Standard gibt es mindestens eine messbare Läsion;
• Patienten, die zuvor noch nicht gegen kleinzelligen Lungenkrebs behandelt wurden (Immuntherapie, gezielte Chemotherapie usw.);
• Körperlicher Statuswert der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) 0–1;
• Erwartete Überlebenszeit ≥ 3 Monate;
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen sich innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Medikation einer Serumschwangerschaftsstudie unterziehen, und das Ergebnis ist negativ. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter und männliche Probanden, deren Partner Frauen im gebärfähigen Alter sind, müssen während der Studie und innerhalb von 180 Tagen nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments verhüten;
• Die Laboruntersuchungswerte von Patienten vor der Medikation müssen folgende Standards erfüllen:

Blutroutine: WBC≥3,0 × 109/L；ANC≥1,5 × 109/L；PLT≥100× 109/L；HGB≥9,0 g/dl; Leberfunktion: TBIL ≤ 1,5 × ULN, AST ≤ 2,5 × ULN, ALT ≤ 2,5 × ULN (für Patienten mit Lebermetastasen AST ≤ 5 × ULN, ALT ≤ 5 × ULN) Nierenfunktion: Cr ≤ 1,5 × ULN oder CrCl ≥ 50 ml/min Gerinnungsfunktion: INR ≤ 1,5, APTT ≤ 1,5 × ULN

• Die Probanden nahmen freiwillig an der Studie teil, unterzeichneten eine Einverständniserklärung, zeigten eine gute Compliance und kooperierten bei der Nachsorge.

Ausschlusskriterien:

• Aktive, bekannte oder vermutete Autoimmunerkrankungen;
• Vorherige T-Zell-Kostimulation oder Immuncheckpoint-Therapie, einschließlich, aber nicht beschränkt auf CTLA-4-Inhibitoren, PD-1-Inhibitoren, PD-L1/2-Inhibitoren oder andere auf T-Zellen gerichtete Medikamente;
• Interstitielle Lungenerkrankung, arzneimittelinduzierte Pneumonie, radioaktive Pneumonie, die eine Behandlung mit Steroiden erfordert, oder aktive Pneumonie mit klinischen Symptomen oder schwerer Lungenfunktionsstörung;
• Eine frühere oder gegenwärtige Vorgeschichte von anderen Krebsarten als SCLC, mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs, Gebärmutterhalskrebs in situ oder anderen Krebsarten, die eine kurative Behandlung erhalten haben und seit mindestens 5 Jahren keine Anzeichen eines Wiederauftretens gezeigt haben;
• Standardbehandlung bei unkontrollierter Hypertonie (Blutdruck < 150/90 mmHg)
• Erbliche Blutungsneigung oder Gerinnungsstörung. Es gab klinisch signifikante Blutungssymptome oder eine eindeutige Blutungsneigung innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme, wie z. B. gastrointestinale Blutungen, hämorrhagisches Magengeschwür und okkultes Blut im Stuhl ++ oder höher bei Studienbeginn;
• Patienten mit sicheren oder vermuteten Hirnmetastasen. Patienten mit Hirnmetastasen in der Vorgeschichte müssen die Behandlung abgeschlossen haben und benötigen keine Kortikosteroidtherapie mehr, um aufgenommen zu werden; Bei asymptomatischen Patienten mit nicht mehr als 3 Läsionen und einem einzelnen Hirntransfer von weniger als 10 mm beurteilte der Forscher, ob sie eingeschlossen wurden oder nicht.
• Klinische Symptome oder Erkrankungen des Herzens, die nicht gut kontrolliert werden, wie z. B.: Herzinsuffizienz von NYHA2 oder höher; instabile Angina pectoris; Myokardinfarkt innerhalb von 24 Wochen; klinisch signifikante supraventrikuläre oder ventrikuläre Arrhythmie, die eine Behandlung oder Intervention erfordert;
• Das Vorhandensein eines klinisch unkontrollierbaren dritten interstitiellen Ergusses (z. B. Pleuraerguss/Perikarderguss, Patienten, die keine Drainage benötigen oder nach 3 Tagen Drainage keinen signifikanten Anstieg des Ergusses haben, können aufgenommen werden);
• Patienten mit einer Vorgeschichte schwerer Infektionen innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verabreichung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf infektiöse Komplikationen, die einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machen, Bakteriämie, schwere Lungenentzündung usw. Patienten mit einer aktiven Infektion wurden ausgeschlossen. Eine lymphatische Ausbreitung von Lungenkrebs wurde nicht ausgeschlossen.
• Die Bildgebung (CT oder MRT) zeigt, dass der Tumor in die großen Gefäße eindringt, oder die Forscher urteilen, dass der Tumor wahrscheinlich in die wichtigen Gefäße eindringt und während der Folgestudie tödliche Blutungen verursacht;
• Eine Vorgeschichte von Immunschwäche, einschließlich HIV-positiv, oder andere erworbene oder angeborene Immunschwächekrankheiten oder eine Vorgeschichte von Organtransplantationen und allogener Knochenmarktransplantation;
• Aktive Hepatitis B (definiert als Hepatitis-B-Virus-Oberflächenantigen [HBsAg]-Test positiv und hbV-DNA-Testwert höher als die obere Grenze des Normalwerts im Labor des Forschungszentrums) oder Hepatitis C (definiert als Hepatitis-C-Virus-Oberflächenantikörper [ HCsAb]-Test positiv und HCV-RNA-positiv);
• Patienten, die innerhalb von 14 Tagen nach der ersten Verabreichung eine systematische Behandlung mit Kortikosteroiden (> 10 mg/Tag Prednison oder dessen Äquivalent) oder anderen immunsuppressiven Mitteln benötigen. Nebennierenhormon-Ersatztherapie mit inhalativen oder topischen Kortikosteroiden und einer Dosis von > 10 mg/Tag Prednison, wenn keine aktive Autoimmunerkrankung vorliegt;
• Patienten, die innerhalb von 14 Tagen vor der Behandlung orale oder intravenöse Antibiotika erhalten haben;
• Der Patient hat eine allergische Reaktion auf das experimentelle Medikament;
• Probanden, die innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Medikation einen Lebendimpfstoff erhalten haben oder erhalten werden;
• Wie vom Forscher festgestellt, haben die Probanden andere Faktoren, die zum erzwungenen Abbruch der Studie führen können.