Camrelizumabe combinado com apatinibe, etoposido e cisplatina trata câncer de pulmão de pequenas células.

Critério de inclusão:

• ≥18 anos e ≤75 anos, independentemente do sexo;
• Câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso confirmado por histologia ou patologia;
• De acordo com o padrão RECIST V1.1, existe pelo menos uma lesão mensurável;
• Pacientes que não foram previamente tratados para câncer de pulmão de pequenas células (imune, direcionado, quimioterapia, etc.);
• Pontuação do estado físico do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) 0~1;
• Período de sobrevida esperado ≥ 3 meses;
• As mulheres em idade reprodutiva devem realizar um estudo sorológico de gravidez até 2 semanas antes da primeira medicação, e o resultado é negativo. Indivíduos do sexo feminino em idade reprodutiva e indivíduos do sexo masculino cujos parceiros são mulheres em idade reprodutiva devem usar contracepção durante o estudo e dentro de 180 dias após a última administração do medicamento do estudo;
• Os valores dos exames laboratoriais dos pacientes antes da medicação devem obedecer aos seguintes padrões:

Rotina de sangue: WBC≥3,0 × 109/L；ANC≥1,5 × 109/L；PLT≥100× 109/L；HGB≥9,0 g/dL; Função hepática: TBIL≤1,5 × LSN, AST≤2,5 × LSN, ALT≤2,5 × LSN (para indivíduos com metástases hepáticas, AST≤5 × LSN, ALT≤5 × LSN) Função renal: Cr≤1,5 × LSN ou CrCl ≥ 50 mL/min Função de coagulação: INR≤1,5, APTT≤1,5 × LSN

• Os sujeitos aderiram voluntariamente ao estudo, assinaram um termo de consentimento informado, tiveram boa adesão e cooperaram com o acompanhamento.

Critério de exclusão:

• Doenças autoimunes ativas, conhecidas ou suspeitas;
• Coestimulação anterior de células T ou terapia de imunocheckpoint, incluindo, entre outros, inibidores de CTLA-4, inibidores de PD-1, inibidores de PD-L1/2 ou outros medicamentos direcionados a células T;
• Doença pulmonar intersticial, pneumonia induzida por drogas, pneumonia radioativa que requer tratamento com esteroides ou pneumonia ativa com sintomas clínicos ou disfunção pulmonar grave;
• História pregressa ou atual de câncer diferente do SCLC, exceto câncer de pele não melanoma, câncer cervical in situ ou outros cânceres que receberam tratamento curativo e não mostraram sinais de recorrência por pelo menos 5 anos;
• Tratamento padrão para hipertensão não controlada (pressão arterial < 150/90 mmHg)
• Tendência hereditária ao sangramento ou disfunção da coagulação. Houve sintomas de sangramento clinicamente significativos ou tendência definida de sangramento dentro de 3 meses antes da inscrição, como sangramento gastrointestinal, úlcera gástrica hemorrágica e sangue oculto nas fezes ++ ou superior no início do estudo;
• Pacientes com metástases cerebrais definitivas ou suspeitas. Pacientes com histórico de metástases cerebrais devem ter concluído o tratamento e não precisam mais de corticoterapia para serem inscritos; Para pacientes assintomáticos com não mais de 3 lesões e uma única transferência cerebral menor que 10 mm, o pesquisador julgou se eles foram incluídos ou não.
• Sintomas clínicos ou doenças do coração que não estão bem controladas, tais como: insuficiência cardíaca de NYHA2 ou superior; angina de peito instável; infarto do miocárdio em 24 semanas; arritmia supraventricular ou ventricular clinicamente significativa que requer tratamento ou intervenção;
• A presença de terceiro derrame intersticial clinicamente incontrolável (como derrame pleural/pericárdico, pacientes que não necessitam de drenagem ou não apresentam aumento significativo de derrame após 3 dias de drenagem podem ser incluídos);
• Indivíduos com histórico de infecção grave dentro de 4 semanas antes da primeira administração, incluindo, mas não limitado a, complicações infecciosas que requerem hospitalização, bacteremia, pneumonia grave, etc. Indivíduos com qualquer infecção ativa foram excluídos. A disseminação linfática do câncer de pulmão não foi excluída.
• A imagem (TC ou MRI) mostra que o tumor invade os grandes vasos ou os pesquisadores julgam que o tumor provavelmente invadirá os vasos importantes e causará hemorragia fatal durante o estudo de acompanhamento;
• Histórico de imunodeficiência, incluindo HIV positivo ou outras doenças de imunodeficiência adquirida ou congênita, ou histórico de transplante de órgãos e transplante alogênico de medula óssea;
• Hepatite B ativa (definida como antígeno de superfície do vírus da hepatite B [HBsAg] positivo e valor do teste hbV-DNA superior ao limite superior do valor normal no laboratório do centro de pesquisa) ou Hepatite C (definida como anticorpo de superfície do vírus da hepatite C [ teste HCsAb] positivo e HCV-RNA positivo);
• Indivíduos que necessitam de tratamento sistemático com corticosteroides (>10 mg/dia de prednisona ou equivalente) ou outros agentes imunossupressores dentro de 14 dias após a primeira administração. Terapia de reposição hormonal adrenal com corticosteroides inalatórios ou tópicos e dose > 10 mg/dia de prednisona na ausência de doença autoimune ativa;
• Pacientes que receberam antibióticos orais ou intravenosos até 14 dias antes do tratamento;
• O paciente apresenta uma reação alérgica à droga experimental;
• Indivíduos que receberam ou receberão vacina viva até 30 dias antes da primeira medicação;
• Conforme determinado pelo pesquisador, os sujeitos têm outros fatores que podem levar ao término forçado do estudo.