Camrelizumab gecombineerd met apatinib, etoposide en cisplatine behandelen kleincellige longkanker.

Inclusiecriteria:

• ≥18 jaar en ≤75 jaar, ongeacht geslacht;
• Kleincellige longkanker in een uitgebreid stadium bevestigd door histologie of pathologie;
• Volgens de RECIST V1.1-standaard is er ten minste één meetbare laesie;
• Patiënten die niet eerder zijn behandeld voor kleincellige longkanker (immuunkanker, doelgerichte kanker, chemotherapie, enz.);
• Fysieke statusscore van Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) 0~1;
• Verwachte overlevingsperiode ≥ 3 maanden;
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 2 weken voor de eerste medicatie een serumzwangerschapsonderzoek ondergaan en het resultaat is negatief. Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd en mannelijke proefpersonen van wie de partners vrouwen in de vruchtbare leeftijd zijn, moeten anticonceptie gebruiken tijdens het onderzoek en binnen 180 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel;
• De laboratoriumonderzoekswaarden van patiënten vóór medicatie moeten aan de volgende normen voldoen:

Bloedroutine: WBC≥3.0 × 109/L;ANC≥1.5 × 109/L;PLT≥100× 109/L;HGB≥9.0 g/dL; Leverfunctie: TBIL≤1,5 × ULN, AST≤2,5 × ULN, ALT≤2,5 × ULN (voor proefpersonen met levermetastasen, AST≤5×ULN, ALT≤5 × ULN) Nierfunctie: Cr≤1,5 × ULN of CrCl ≥ 50 ml/min Stollingsfunctie: INR≤1.5, APTT≤1.5 ×ULN

• De proefpersonen namen vrijwillig deel aan het onderzoek, ondertekenden een formulier voor geïnformeerde toestemming, hadden een goede therapietrouw en werkten mee aan de follow-up.

Uitsluitingscriteria:

• Actieve, bekende of vermoede auto-immuunziekten;
• Eerdere co-stimulatie van T-cellen of immunocheckpoint-therapie, inclusief maar niet beperkt tot CTLA-4-remmers, PD-1-remmers, PD-L1/2-remmers of andere op T-cellen gerichte geneesmiddelen;
• interstitiële longziekte, door geneesmiddelen veroorzaakte pneumonie, radioactieve pneumonie die behandeling met steroïden vereist of actieve pneumonie met klinische symptomen of ernstige longdisfunctie;
• Een vroegere of huidige geschiedenis van kanker anders dan SCLC, met uitzondering van niet-melanome huidkanker, baarmoederhalskanker in situ of andere vormen van kanker die een curatieve behandeling hebben ondergaan en die gedurende ten minste 5 jaar geen tekenen van recidief hebben vertoond;
• Standaardbehandeling voor ongecontroleerde hypertensie (bloeddruk < 150/90 mmHg)
• Erfelijke bloedingsneiging of stollingsstoornis. Er waren klinisch significante bloedingssymptomen of duidelijke bloedingsneiging binnen 3 maanden vóór inschrijving, zoals gastro-intestinale bloeding, hemorragische maagzweer en fecaal occult bloed ++ of meer bij baseline;
• Patiënten met duidelijke of vermoedelijke hersenmetastasen. Patiënten met een voorgeschiedenis van hersenmetastasen moeten de behandeling hebben voltooid en geen behandeling met corticosteroïden meer nodig hebben om te worden ingeschreven; Voor asymptomatische patiënten met niet meer dan 3 laesies en een enkele hersentransfer van minder dan 10 mm beoordeelde de onderzoeker of ze waren opgenomen of niet.
• Klinische symptomen of ziekten van het hart die niet goed onder controle zijn, zoals: hartfalen van NYHA2 of hoger; instabiele angina pectoris; hartinfarct binnen 24 weken; klinisch significante supraventriculaire of ventriculaire aritmie die behandeling of interventie vereist;
• De aanwezigheid van klinisch oncontroleerbare derde interstitiële effusie (zoals pleurale effusie/pericardiale effusie, patiënten die geen drainage nodig hebben of geen significante toename van effusie hebben na 3 dagen drainage kunnen worden ingeschreven);
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van ernstige infectie binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste toediening, inclusief maar niet beperkt tot infectieuze complicaties die ziekenhuisopname vereisen, bacteriëmie, ernstige longontsteking, enz. Proefpersonen met een actieve infectie werden uitgesloten. Lymfatische verspreiding van longkanker was niet uitgesloten.
• Beeldvorming (CT of MRI) laat zien dat de tumor de grote vaten binnendringt of de onderzoekers beoordelen dat de tumor waarschijnlijk de belangrijke vaten binnendringt en tijdens het vervolgonderzoek een fatale bloeding veroorzaakt;
• Een voorgeschiedenis van immunodeficiëntie, waaronder HIV-positief, of andere verworven of aangeboren immunodeficiëntieziekten, of een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie en allogene beenmergtransplantatie;
• Actieve hepatitis B (gedefinieerd als hepatitis B-virus-oppervlakteantigeen [HBsAg]-test positief en hbV-DNA-testwaarde hoger dan de bovengrens van de normale waarde in het laboratorium van het onderzoekscentrum) of Hepatitis C (gedefinieerd als hepatitis C-virus oppervlakte-antilichaam [ HCsAb] test positief en HCV-RNA positief);
• Proefpersonen die een systematische behandeling met corticosteroïden (> 10 mg/dag prednison of equivalent daarvan) of andere immunosuppressiva nodig hebben binnen 14 dagen na de eerste toediening. Bijnierhormoonsubstitutietherapie met inhalatiecorticosteroïden of topische corticosteroïden en > 10 mg/dag dosis prednison bij afwezigheid van actieve auto-immuunziekte;
• Patiënten die binnen 14 dagen vóór de behandeling orale of intraveneuze antibiotica kregen;
• De patiënt heeft een allergische reactie op het experimentele medicijn;
• Proefpersonen die binnen 30 dagen vóór de eerste medicatie een levend vaccin hebben gekregen of zullen krijgen;
• Zoals vastgesteld door de onderzoeker, hebben de proefpersonen andere factoren die kunnen leiden tot de gedwongen beëindiging van het onderzoek.