Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden potilas - Sydämen vajaatoimintapotilaiden etäkuntoutus II

tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Birthe Dinesen, Aalborg University

Tulevaisuuden potilas - Patienter Med Hjertesvigt II:n etäkuntoutus

Tutkimuksen tavoitteena on testata ja arvioida videokonsultaatioiden ja painonnousu- ja painonlaskualgoritmin käyttöä Future Patient Telerehabilitation -ohjelmassa HF-potilaille RCT:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seuraavat askeleet Future Patient -tutkimus - HF-potilaiden etäkuntoutus II

FP I:n (julkaistaan ​​syksyllä 2020) alustavien tulosten ja kirjallisuuskatsauksen perusteella tutkijat haluaisivat parantaa etäkuntoutusohjelmaamme ja -teknologioitamme valmistautuaksemme FTP:n ja teknologioiden käyttöönottoon.

  • HF-potilaat FP I:ssä ilmaisivat, että KCCQ oli liian pitkä, kun heidän oli täytettävä kysely joka toinen viikko. Siksi tutkijat haluaisivat testata lyhyemmän HeartQoL-kyselyn (ESC) potilaan raportoimana tulostyökaluna joka kuukausi.
  • Videokonsultaatiot lääkäreiden ja sairaanhoitajien fyysisten tapaamisten sijaan sairaalassa. Tällä hetkellä ei ole näyttöä videon käytöstä fyysisten käyntien vähentämiseksi sairaaloissa videokonsultaatioiden sijaan.
  • Algoritmien testi painon nousun havaitsemiseksi kahden päivän aikana kliinisten sydänsuositusten jälkeen (Ponikowski et al 2016).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Birthe Dinesen, PhD,
  • Puhelinnumero: +45 2051 5944
  • Sähköposti: bid@hst.aau.dk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Viborg, Tanska, 8800
        • Rekrytointi
        • Department of Cardiology, Viborg Regional Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu HF NYHA luokka II-IV ja jotka ovat parhaillaan sairaalahoidossa akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi tai jotka ovat käyneet HF-poliklinikalla viimeisen kahden viikon aikana
  • Potilaat, joiden EF on 40 % tai vähemmän
  • Aikuiset (18 vuotta tai vanhemmat); ei yläikärajaa
  • Viborgin ja Skiven kunnassa asuvat potilaat
  • Potilaat asuvat kotona ja pystyvät huolehtimaan itsestään
  • Sinulla on tietokoneen perustaidot tai sukulainen, jolla on tietokoneen perustaidot

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Huumeriippuvuus määritellään kannabiksen, opioidien tai muiden huumeiden käytöksi
  • Nykyinen ja aikaisempi neurologinen, tuki- ja liikuntaelin- tai kognitiivinen vamma tai aktiivinen psykiatrinen historia (kuten on mainittu sairauskertomuksessa) muu kuin sydän- tai muuhun krooniseen sairauteen liittyvä masennus tai ahdistuneisuus
  • Yhteistyökyvyn puute
  • Ei puhu/lue/ymmärrä tanskaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä osallistuu etäkuntoutusohjelmaan (katso tarkempi kuvaus etäkuntoutusohjelmasta ja -tekniikoista). Etäkuntoutusohjelman kaksi vaihetta kestävät jopa kuusi kuukautta riippuen siitä, kuinka nopeasti vaiheessa yksi lääketitraus suoritetaan. Interventioryhmä käyttää joka päivä 5-10 minuuttia itsensä seurantaan. Joka kuukausi tulee täyttää online-kysely, joka kestää enintään 5 minuuttia. Ilmoittautumisen yhteydessä, lääketitrauksen ja kuntoutuksen päätyttyä potilas täyttää online-kyselylomakkeen. Tämä kestää 5 minuuttia joka kerta. Valituilta potilailta ja omaisilta kysytään, haluavatko he osallistua haastatteluihin tutkimukseen osallistumisen jälkeen. Jokainen haastattelu kestää alle tunnin. Haastattelujen määrä päätetään, kun datakyllästys on saavutettu.
Laite: Etäkuntoutus
Verenpaine (iHealth Neo/BP5s), paino (iHealth Lina), askelmittarit (Fitbit Inspire & Charge 3), unitunnistin (Emfit QS) ja tabletti (iPad Air 2).
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä noudattaa perinteistä kuntoutusohjelmaa (Egstrup et al 2015). Kontrollikoehenkilöt osallistuvat lääketitraukseen 1-3 kuukautta ja tavanomaiseen kuntoutukseen 3 kuukauden ajan. Osallistuminen kontrolliryhmään kestää enintään kuusi kuukautta. Tarkka ajanjakso riippuu siitä, kuinka nopeasti lääkkeen titraus suoritetaan. Ilmoittautumisen yhteydessä, lääketitrauksen ja kuntoutuksen päätyttyä potilas täyttää kyselylomakkeen. Tämä kestää 5 minuuttia joka kerta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Interventio: lähtötilanteessa, 1 kuukauden kuluttua, 2 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua, 4 kuukauden kuluttua, 5 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua. Kontrolli: lähtötaso, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
15 %:n nousu terveyteen liittyvässä elämänlaadussa HeartQoL:lla mitattuna
Interventio: lähtötilanteessa, 1 kuukauden kuluttua, 2 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua, 4 kuukauden kuluttua, 5 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua. Kontrolli: lähtötaso, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poliklinikalla käyntien määrän vähentäminen
Aikaikkuna: Sekä interventio- että kontrolliryhmälle: 6 kuukautta
Poliklinikalla tehtyjen käyntien määrä interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Sekä interventio- että kontrolliryhmälle: 6 kuukautta
Takaisinottojen määrä
Aikaikkuna: Sekä interventio- että kontrolliryhmälle: 6 kuukautta
Takaisinottojen lukumäärä interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Sekä interventio- että kontrolliryhmälle: 6 kuukautta
Tietoliikenneyhteyksien (puhelin ja video) määrä
Aikaikkuna: Sekä interventio- että kontrolliryhmälle: 6 kuukautta
Puhelin- ja videokontaktien määrä terveydenhuollon ammattilaisille interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Sekä interventio- että kontrolliryhmälle: 6 kuukautta
HF-potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten kokemuksia videokonsultaatioiden käytöstä
Aikaikkuna: Interventioryhmä: 6. kuussa
Haastattelut HF-potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa jakavat heidän kokemuksiaan videokonsultaatioiden käytöstä
Interventioryhmä: 6. kuussa
Algoritmin testaaminen painon perusteella kiinnittymisen perusteella
Aikaikkuna: Interventioryhmä: lähtötilanteessa, viikko: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26
Painoalgoritmin palautetta koskevat kyselylomakkeet
Interventioryhmä: lähtötilanteessa, viikko: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26
Masennuksen aste
Aikaikkuna: Sekä interventio- että kontrolliryhmälle: lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Masennuksen aste mitattuna HADS-kyselylomakkeella
Sekä interventio- että kontrolliryhmälle: lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Verkkosivuston "Hjerteportalen.dk" käyttö
Aikaikkuna: Interventioryhmä: 6 kuukautta
Verkkosivuston "Hjerteportalen.dk" käyttö lokitiedostojen perusteella
Interventioryhmä: 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aalborg University

Yhteistyökumppanit

Viborg Regional Hospital
Aage and Johanne Louis-Hansens Foundation
Laboratory of Welfare Technology, Department of Health Science and Technology, AAU
Skive Healthcare Center
Viborg Healthcare Center
Department of Psychology, Aarhus University
Department of Photonics Engineering, Technical University of Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-20200037

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa