Selviytyminen kivusta hypnoosin, mindfulnessin ja henkisyyden avulla (COPAHS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen (tavoite 1) ensisijaisena tavoitteena on verrata itsehypnoosin (SH), mindfulness-meditaation (MM) ja kristillisen meditaation (CM) välittömiä vaikutuksia verrokkiryhmään (CN) kivunsietokyvyn lisäämiseksi. ja kivun intensiteetin ja kipuun liittyvän stressin vähentäminen vasteena kokeelliselle kivuliaalle stimulaatiolle terveiden vapaaehtoisten otoksessa.
Tämän tutkimuksen (tavoite 2) tutkiva tavoite on tunnistaa mahdolliset yhteiset ja ainutlaatuiset ennusteet vasteelle kolmeen hoitotilanteeseen. Mahdollisia ennustajia, joita aiomme testata, ovat sukupuoli, ikä, uskonnollinen kuuluvuus, hypnoottinen vihjailu, perustason mindfulness, hyväksyntä, kipuun liittyvät uskomukset, uskonnollisuus, piirteiden henkisyys, aikaisempi kokemus SH:sta, MM:stä ja CP:stä, tulosodotukset ja piirteiden imeytyminen.
Tämä on satunnaistettu kvantitatiivinen kokeellinen sekamalli-toistettujen mittausten tutkimus, jossa on kolme arviointipistettä: lähtötaso (T0), esitesti (T1) ja jälkitesti (T2). Tukikelpoiset terveet aikuiset satunnaistetaan johonkin neljästä tutkimustilanteesta. Interventiot ovat 20 minuutin ääniohjattu harjoitus joko itsehypnoosia, mindfulness-meditaatiota tai kristillistä rukousta. Kontrolliryhmän osallistujia ei neuvota käyttämään mitään erityistä strategiaa tuskallisen stimulaation aikana. Osallistujille lähetetään ensimmäinen kylmäpainekäsivarsikääre. Sitten he kuuntelevat 20 minuutin äänitallenteen, joka saa aikaan yhden kolmesta interventiosta, tai kontrolliryhmän tapauksessa 20 minuutin tallenteen luonnontieteellisestä oppikirjasta. Ensisijaisia tuloksia ovat kivun voimakkuus, kivunsieto ja kipuun liittyvä stressi mitattuna syljen kortisolitasolla ja sykkeen vaihtelulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisbon, Portugali, 1149-041
- ISPA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi;
- osaa lukea, puhua ja ymmärtää portugalia;
- halukas saamaan satunnaisesti kaikki neljä ehtoa (osallistujan omasta uskonnollisesta kuulumisesta riippumatta)
Poissulkemiskriteerit:
- raportoida aiemmista tuki- ja liikuntaelinongelmista, syövästä, sydänsairaudesta, aivohalvauksesta, epilepsiasta, diabeteksesta tai Raynaudin oireyhtymästä;
- jossakin yläraajoissa on avoin haava, viilto tai murtuma;
- itse ilmoittama alkoholi- tai päihderiippuvuus;
- kognitiivinen tai fyysinen vajaatoiminta tai vakava psykopatologia, joka voisi estää osallistumisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Itsehypnoosi (SH)
|
Osallistujat, jotka on määrätty tähän ehtoon, kuuntelevat 20 minuutin tallenteen SH:n ohjeilla, jotka on mukautettu jonkun tiimimme jäsenen ehdottamasta mallista. Ensin äänitallenne esittelee ja suuntaa osallistujan SH:hen. Sitten annetaan opetusta SH:ssa, mukaan lukien: (a) kuinka hypnoottinen induktio saa aikaan itse; (b) erityiset itseehdotukset mukavuudesta ja kyvystä hallita voimakkaita tuntemuksia; ja (c) posthypnoottiset ehdotukset siitä, että osallistuja voi helposti käyttää näitä hypnoottisia strategioita yksin myöhemmin (eli tässä tapauksessa seuraavien Cold Pressor Arm Wrap -toimenpiteiden aikana). Toinen 5 minuutin äänitallenne, joka sisältää ohjeet osallistujan ohjaamiseen SH:ssa, tarjotaan kylmäpaineisen käsivarsikääreen (CPAW) toisen jakson aikana. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mindfulness-meditaatio (MM)
|
Osallistujat MM-kunnossa kuuntelevat 20 minuutin tallenteen, jossa on ohjeet Vipassana MM:n käyttöön ja sovellukseen, jotka on mukautettu yhden tiimimme jäsenen kehittämästä käsikirjasta. Ensinnäkin äänitallenne keskittyy esittelemään ajatusta heidän hengitykseen kiinnittämisestä sekä kaikkien tapahtumien ja ärsykkeiden tuomitsemattomasta seurannasta ja hyväksymisestä. Sitten tarjotaan ohjattu MM (body scan) -kokemus. Toinen 5 minuutin äänitallenne, joka sisältää ohjeet helpottamaan ensimmäisessä äänitallenteessa opetettua MM (body scan) -kokemusta, tarjotaan CPAW:n toisen jakson aikana. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kristillinen rukous (CP)
|
Osallistujat tässä tilassa kuuntelevat 20 minuutin tallenteen CP-ohjeilla. Nämä ohjeet on mukautettu Jeesuksen seuran (www.passo-a-rezar.net) olemassa olevista raamatullisista online-meditaatioista. Ensin nauhoitus esittelee ja ohjaa osallistujan CP:hen. Sitten Raamatun teksti luetaan kahdesti, minkä jälkeen annetaan lyhyt rukousehdotus. Toinen 5 minuutin äänitallenne, joka sisältää ohjeet helpottamaan ensimmäisessä äänityksessä opetettua CP-kokemusta, mukaan lukien Raamatun tekstin nauhoitus, jota seuraa lyhyt ehdotus meditaatiosta ja rentouttavasta musiikista, tarjotaan CPAW:n toisen jakson aikana. . |
|
EI_INTERVENTIA: Säätötila (CN)
CN-tilassa olevia osallistujia ei neuvota käyttämään mitään erityistä selviytymisstrategiaa selviytyäkseen kylmäpuristusvarsikääreen tarjoamasta kivuliasta stimulaatiosta.
CN-tilassa osallistujat kuuntelevat 20 minuutin luonnonhistoriallisen äänitallenteen.
Tämän nauhoituksen vaihtoehtoa tukevat: (a) aiempi tutkimus, joka osoitti, että henkilöt, joita pyydettiin kuuntelemaan sitä, pitivät sitä neutraalina, mutta rentouttavana jaksona; (b) tämän jakeen käyttö tehokkaana kontrolliehtona aikaisemmissa tutkimuksissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Esikäsittely (kerätään enintään 30 minuuttia ennen toimenpidettä) ja jälkikäsittely (kerätään enintään 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
0-10 Numeerinen luokitusasteikko
|
Esikäsittely (kerätään enintään 30 minuuttia ennen toimenpidettä) ja jälkikäsittely (kerätään enintään 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos kivunsietokyvyssä
Aikaikkuna: Esikäsittely (kerätään enintään 30 minuuttia ennen toimenpidettä) ja jälkikäsittely (kerätään enintään 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
Pituus (sekunneissa), jonka henkilö saa kivuliaita stimulaatioita
|
Esikäsittely (kerätään enintään 30 minuuttia ennen toimenpidettä) ja jälkikäsittely (kerätään enintään 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kipuun liittyvässä stressissä (syke)
Aikaikkuna: Esikäsittely (kerätään enintään 30 minuuttia ennen toimenpidettä) ja jälkikäsittely (kerätään enintään 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
Syke
|
Esikäsittely (kerätään enintään 30 minuuttia ennen toimenpidettä) ja jälkikäsittely (kerätään enintään 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos kipuun liittyvässä stressissä (syljen kortisolitaso)
Aikaikkuna: Esikäsittely (kerätään enintään 30 minuuttia ennen toimenpidettä) ja jälkikäsittely (kerätään enintään 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
Syljen kortisolitaso
|
Esikäsittely (kerätään enintään 30 minuuttia ennen toimenpidettä) ja jälkikäsittely (kerätään enintään 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypnoottinen ehdottavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Barber Suggestibility Scale (BSS).
Objektiiviset pisteet vaihtelevat välillä 0-8 ja subjektiivinen pistemäärä 0-24.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hypnoottista ehdottavuutta.
|
Perustaso
|
|
Mindfulnessin perusta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Five-Facet Mindfulness Questionnaire.
Tämä on itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu 39 kohdasta, jotka on jaettu viiteen osa-alueeseen (tarkkailu, kuvaaminen, tietoinen toimiminen, tuomitsematta jättäminen ja reagoimattomuus).
Asioihin vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla 0 ("ei koskaan") - 4 ("aina").
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa mindfulness-kykyä.
|
Perustaso
|
|
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hyväksymis- ja toimintakysely-II.
Seitsemän kohdan AAQ-II:n kohtiin vastataan 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = "ei koskaan totta") 7:ään ("aina totta"), jotka arvioivat yhtä hyväksyntäaluetta.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hyväksyntää.
|
Perustaso
|
|
Kipuun liittyvät uskomukset
Aikaikkuna: Perustaso
|
35 kohdan tutkimus kipuasenteista (35 kohdan SOPA).
Tämä on 35 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan seitsemää kipuun liittyvää uskomusta tai aluetta: kivunhallinta, vammaisuus, lääkehoito, huolenpito, lääkitys, tunteet ja haitat.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, että he ovat yhtä mieltä kunkin väitteen kanssa Likert-asteikolla 0:sta ("Tämä ei pidä paikkaansa minulle") 4:ään ("Tämä on erittäin totta minulle").
Seitsemän pistettä (yksi kipuun liittyvää uskomusta kohti) lasketaan.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa samaa mieltä kunkin uskomuksen kanssa.
|
Perustaso
|
|
Piirre henkisyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Henkinen transsendenssiasteikko.
Tämä on 24 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan kolmea osa-aluetta: rukouksen täyttyminen, universaalisuus ja yhteydet.
Vastaajia pyydetään arvioimaan, että he ovat samaa mieltä kunkin väitteen kanssa Likert-asteikolla 1:stä ("täysin eri mieltä") 5:een ("täysin samaa mieltä").
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa henkisyyttä.
|
Perustaso
|
|
Uskonnollisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Duke Universityn uskonnollisuusindeksi.
Tämä on viiden kohdan mitta, joka arvioi kolmea pääulottuvuutta (vastaa asteikon kolmea aluetta tai alaasteikkoa) uskonnollisesta osallistumisesta: organisaation uskonnollinen aktiivisuus, ei-organisaatioon liittyvä uskonnollinen toiminta ja sisäinen tai subjektiivinen uskonnollisuus.
Kahteen kysymykseen vastataan 6 pisteen Likert-asteikolla, 1-6. Kolme kysymystä vastataan 5 pisteen Likert-asteikolla 1-5. Korkeammat pisteet kolmella ala-asteikolla ja mittarin kokonaispistemäärällä osoittavat korkeampaa arvoa. uskonnollisuus.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISPA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .