Lidando com a dor através da hipnose, atenção plena e espiritualidade (COPAHS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo (objetivo 1) é comparar os efeitos imediatos da auto-hipnose (SH), meditação mindfulness (MM) e meditação cristã (CM), em relação a um grupo de controle (CN), para aumentar a tolerância à dor e redução da intensidade da dor e do estresse relacionado à dor, em resposta à estimulação dolorosa experimental em uma amostra de voluntários saudáveis.
Um objetivo exploratório deste estudo (objetivo 2) é identificar possíveis preditores compartilhados e únicos de resposta às três condições de tratamento. Os possíveis preditores que planejamos testar incluem sexo, idade, afiliação religiosa, sugestionabilidade hipnótica, atenção básica, aceitação, crenças relacionadas à dor, religiosidade, traço de espiritualidade, experiência anterior com SH, MM e CP, expectativas de resultados e absorção de traço.
Este é um estudo quantitativo randomizado experimental de modelo misto de medidas repetidas com três pontos de avaliação: linha de base (T0), pré-teste (T1) e pós-teste (T2). Adultos saudáveis elegíveis serão randomizados para uma das quatro condições do estudo. As intervenções serão uma prática guiada por áudio de 20 minutos de auto-hipnose, meditação mindfulness ou oração cristã. Os participantes do grupo controle não serão instruídos a utilizar nenhuma estratégia específica durante a estimulação dolorosa. Os participantes serão submetidos a um primeiro ciclo de Cold Pressor Arm Wrap. Eles então ouvirão uma gravação de áudio de 20 minutos induzindo uma das três intervenções ou, no caso do grupo de controle, uma gravação de 20 minutos de um livro de história natural. Os resultados primários são a intensidade da dor, a tolerância à dor e o estresse relacionado à dor, conforme medido pelo nível de cortisol salivar e pela variabilidade da frequência cardíaca.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lisbon, Portugal, 1149-041
- ISPA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais;
- capaz de ler, falar e compreender português;
- disposto a ser designado aleatoriamente para todas as quatro condições (independentemente da afiliação religiosa do próprio participante)
Critério de exclusão:
- relato de história de problemas musculoesqueléticos, câncer, doença cardíaca, acidente vascular cerebral, epilepsia, diabetes ou síndrome de Raynaud;
- ter uma ferida aberta, corte ou fratura em qualquer um dos membros superiores;
- dependência autodeclarada de álcool ou substância;
- comprometimento cognitivo ou físico ou psicopatologia grave que possa impedir a participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Auto-hipnose (SH)
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Os participantes atribuídos a esta condição ouvirão uma gravação de 20 minutos com instruções de SH adaptadas do modelo proposto por um dos membros da nossa equipe. Primeiro, a gravação de áudio apresentará e orientará o participante para SH. Em seguida, serão fornecidas instruções sobre SH, incluindo: (a) como autoinduzir uma indução hipnótica; (b) autossugestões específicas para conforto e capacidade de administrar sensações intensas; e (c) sugestões pós-hipnóticas de que o participante será facilmente capaz de usar essas estratégias hipnóticas por conta própria posteriormente (ou seja, neste caso, durante os procedimentos de Cold Pressor Arm Wrap que se seguirão). Uma segunda gravação de áudio de 5 minutos com instruções para orientar o participante em SH será fornecida durante o segundo ciclo de Cold Pressor Arm Wrap (CPAW). |
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ACTIVE_COMPARATOR: Meditação da atenção plena (MM)
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Os participantes na condição MM ouvirão uma gravação de 20 minutos com instruções de uso e aplicação de Vipassana MM, adaptada do manual desenvolvido por um dos membros de nossa equipe. Primeiro, a gravação de áudio se concentrará na introdução da ideia de atenção à respiração e no monitoramento e aceitação sem julgamento de todos os eventos e estímulos. Em seguida, será fornecida uma experiência guiada de MM (escaneamento corporal). Uma segunda gravação de áudio de 5 minutos com instruções para facilitar a experiência de MM (body scan) ensinada na primeira gravação de áudio será fornecida durante o segundo ciclo do CPAW. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Oração cristã (CP)
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Os participantes nesta condição ouvirão uma gravação de 20 minutos com instruções de CP. Estas instruções serão adaptadas das meditações bíblicas online existentes da Companhia de Jesus (www.passo-a-rezar.net). Primeiramente, a gravação apresentará e orientará o participante sobre a PC. Em seguida, um texto da Bíblia será lido duas vezes, seguido de uma breve sugestão de oração. Uma segunda gravação de áudio de 5 minutos com instruções para facilitar a experiência de CP ensinada na primeira gravação de áudio, incluindo a gravação de um texto da Bíblia seguida de uma breve sugestão de meditação e música relaxante, será fornecida durante o segundo ciclo de CPAW . |
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SEM_INTERVENÇÃO: Condição de controle (CN)
Os participantes na condição CN não serão instruídos a usar nenhuma estratégia de enfrentamento específica para lidar com a estimulação dolorosa fornecida pelo Cold Pressor Arm Wrap.
Os participantes na condição CN ouvirão uma gravação de áudio de história natural de 20 minutos.
A opção por esta gravação é apoiada por: (a) pesquisas anteriores mostrando que os indivíduos que foram convidados a ouvi-la acharam que era uma passagem neutra, mas relaxante; (b) o uso dessa passagem como uma condição de controle eficaz em estudos anteriores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na intensidade da dor
Prazo: Pré-tratamento (coletado até 30 minutos antes da intervenção) e pós-tratamento (coletado até 30 minutos após a intervenção)
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Escala de classificação numérica de 0 a 10
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Pré-tratamento (coletado até 30 minutos antes da intervenção) e pós-tratamento (coletado até 30 minutos após a intervenção)
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Alteração na tolerância à dor
Prazo: Pré-tratamento (coletado até 30 minutos antes da intervenção) e pós-tratamento (coletado até 30 minutos após a intervenção)
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Duração (em segundos) que um indivíduo suporta a estimulação dolorosa
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Pré-tratamento (coletado até 30 minutos antes da intervenção) e pós-tratamento (coletado até 30 minutos após a intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no estresse relacionado à dor (frequência cardíaca)
Prazo: Pré-tratamento (coletado até 30 minutos antes da intervenção) e pós-tratamento (coletado até 30 minutos após a intervenção)
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Frequência cardíaca
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Pré-tratamento (coletado até 30 minutos antes da intervenção) e pós-tratamento (coletado até 30 minutos após a intervenção)
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Alteração no estresse relacionado à dor (nível de cortisol salivar)
Prazo: Pré-tratamento (coletado até 30 minutos antes da intervenção) e pós-tratamento (coletado até 30 minutos após a intervenção)
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Nível de cortisol salivar
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Pré-tratamento (coletado até 30 minutos antes da intervenção) e pós-tratamento (coletado até 30 minutos após a intervenção)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sugestionabilidade hipnótica
Prazo: Linha de base
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Escala de Sugestionabilidade do Barbeiro (BSS).
A pontuação objetiva varia de 0 a 8, e a pontuação subjetiva varia de 0 a 24.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de sugestionabilidade hipnótica.
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Linha de base
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Mindfulness de linha de base
Prazo: Linha de base
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Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas.
Trata-se de um questionário de autopreenchimento composto por 39 itens divididos em cinco domínios (observar, descrever, agir com consciência, não julgar e não reagir).
Os itens são respondidos em escala Likert de 5 pontos, de 0 (“nunca”) a 4 (“sempre”).
Pontuações mais altas indicam maiores capacidades de mindfulness.
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Linha de base
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Aceitação
Prazo: Linha de base
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Questionário de Aceitação e Ação-II.
Os itens do AAQ-II de 7 itens são respondidos em uma escala tipo Likert de 7 pontos (de 1 = "nunca verdadeiro") a 7 ("sempre verdadeiro") que avaliam um único domínio de aceitação.
Pontuações mais altas indicam maior grau de aceitação.
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Linha de base
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Crenças relacionadas à dor
Prazo: Linha de base
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Pesquisa de 35 itens sobre atitudes em relação à dor (SOPA de 35 itens).
Este é um questionário de autorrelato de 35 itens que avalia sete crenças ou domínios relacionados à dor: controle da dor, incapacidade, cura médica, solicitude, medicação, emoção e dano.
Os participantes são solicitados a especificar seu grau de concordância com cada afirmação em uma escala Likert de 0 ("Isso é muito falso para mim") a 4 ("Isso é muito verdadeiro para mim").
Sete pontuações (uma por crença relacionada à dor) são computadas.
Pontuações mais altas indicam maior concordância com cada crença.
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Linha de base
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Traço espiritualidade
Prazo: Linha de base
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Escala de Transcendência Espiritual.
Este é um questionário de autorrelato de 24 itens que avalia três domínios: cumprimento da oração, universalidade e conectividade.
Os respondentes são solicitados a avaliar seu grau de concordância com cada afirmação em uma escala Likert, de 1 ("discordo totalmente") a 5 ("concordo totalmente").
Pontuações mais altas indicam maior traço de espiritualidade.
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Linha de base
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Religiosidade
Prazo: Linha de base
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Índice de Religiosidade da Universidade Duke.
Esta é uma medida de 5 itens que avalia três grandes dimensões (correspondentes aos três domínios ou subescalas da escala) do envolvimento religioso: atividade religiosa organizacional, atividade religiosa não organizacional e religiosidade intrínseca ou subjetiva.
Dois itens são respondidos em uma escala tipo Likert de 6 pontos, de 1 a 6. Três itens são respondidos em uma escala Likert de 5 pontos, de 1 a 5. Pontuações mais altas nas três subescalas e na pontuação total da medida indicam maior religiosidade.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISPA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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