通过催眠、正念和灵性应对疼痛 (COPAHS)
研究概览
详细说明
本研究(目标 1)的主要目的是比较自我催眠(SH)、正念冥想(MM)和基督教冥想(CM)相对于对照组(CN)对增加疼痛耐受性的直接影响减轻疼痛强度和疼痛相关的压力,以响应健康志愿者样本中的实验性疼痛刺激。
本研究的一个探索性目标(目标 2)是确定对三种治疗条件的反应可能具有共同和独特的预测因子。 我们计划测试的可能预测因素包括性别、年龄、宗教信仰、催眠暗示性、基线正念、接受度、与疼痛相关的信念、宗教信仰、特质灵性、之前使用 SH、MM 和 CP 的经验、结果预期和特质吸收。
这是一项随机定量实验混合模型重复测量研究,具有三个评估点:基线(T0)、前测(T1)和后测(T2)。 符合条件的健康成年人将被随机分配到四种研究条件之一。 干预将是 20 分钟的自我催眠、正念冥想或基督教祈祷的音频指导练习。 对照组的参与者将不会被指示在疼痛刺激期间使用任何特定策略。 参与者将接受第一轮冷压手臂裹敷。 然后,他们将收听一段 20 分钟的录音,介绍三种干预措施中的一种,或者在对照组的情况下,收听 20 分钟的自然历史教科书录音。 主要结果是通过唾液皮质醇水平和心率变异性测量的疼痛强度、疼痛耐受性和与疼痛相关的压力。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Alexandra Ferreira-Valente, PhD
- 电话号码:+351969082988
- 邮箱:mafvalente@gmail.com
学习地点
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-
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Lisbon、葡萄牙、1149-041
- ISPA
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接触:
- Alexandra Ferreira-Valente, PhD
- 电话号码:969082988
- 邮箱:mafvalente@gmail.com
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首席研究员:
- Alexandra Ferreira-Valente, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18岁或以上;
- 能够阅读、说和理解葡萄牙语;
- 愿意被随机分配到所有四种情况(无论参与者自己的宗教信仰如何)
排除标准:
- 报告肌肉骨骼问题、癌症、心脏病、中风、癫痫、糖尿病或雷诺综合征的病史;
- 任何上肢有开放性伤口、割伤或骨折;
- 自我报告的酒精或物质依赖;
- 认知或身体障碍,或可能妨碍参与的严重精神病理学。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础_科学
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:自我催眠 (SH)
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分配到这种情况的参与者将收听一段 20 分钟的录音,其中包含根据我们团队成员提议的模型之一改编的 SH 说明。 首先,录音将向参与者介绍和定位 SH。 然后将提供 SH 指令,包括: (a) 如何进行自我催眠诱导; (b) 针对舒适度和管理强烈感觉的能力的具体自我建议; (c) 催眠后建议参与者可以在稍后的时间(即,在这种情况下,在随后的冷压手臂包裹手术期间)自己轻松地使用这些催眠策略。 在冷压手臂裹敷 (CPAW) 的第二个周期中,将提供第二个 5 分钟的录音,其中包含指导参与者进行 SH 的说明。 |
ACTIVE_COMPARATOR:正念冥想 (MM)
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MM 条件下的参与者将聆听一段 20 分钟的录音,其中包含内观 MM 的使用和应用说明,该录音改编自我们团队成员之一开发的手册。 首先,录音将重点介绍注意他们的呼吸,以及对所有事件和刺激的非判断性监控和接受的想法。 然后将提供引导式 MM(身体扫描)体验。 在 CPAW 的第二个周期中,将提供第二个 5 分钟的录音,其中包含有助于在第一个录音中教授的 MM(身体扫描)体验的说明。 |
ACTIVE_COMPARATOR:基督徒祷告 (CP)
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在这种情况下,参与者将听 20 分钟的录音和 CP 说明。 这些说明将改编自耶稣会 (www.passo-a-rezar.net) 现有的在线圣经冥想。 首先,录音将向参与者介绍和引导 CP。 然后,一段圣经经文将被阅读两遍,然后是简短的祷告建议。 在 CPAW 的第二个周期中,将提供第二个 5 分钟的录音,并附有说明,以促进在第一个录音中教授的 CP 体验,包括录制圣经文本,然后是冥想和放松音乐的简短建议. |
NO_INTERVENTION:控制条件(CN)
不会指导处于 CN 状态的参与者使用任何特定的应对策略来应对冷加压手臂裹敷提供的疼痛刺激。
CN 条件下的参与者将收听 20 分钟的自然历史录音。
此录音的选项得到以下支持:(a) 先前的研究表明,被要求收听它的个人发现它是一个中性但令人放松的段落; (b) 在以前的研究中使用这段话作为有效的控制条件。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度的变化
大体时间:治疗前(干预前 30 分钟内收集)和治疗后(干预后 30 分钟内收集)
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0-10 数字评分量表
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治疗前(干预前 30 分钟内收集)和治疗后(干预后 30 分钟内收集)
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疼痛耐受性的变化
大体时间:治疗前(干预前 30 分钟内收集)和治疗后(干预后 30 分钟内收集)
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个体承受痛苦刺激的时长(以秒为单位)
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治疗前(干预前 30 分钟内收集)和治疗后(干预后 30 分钟内收集)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
疼痛相关压力的变化(心率)
大体时间:治疗前(干预前 30 分钟内收集)和治疗后(干预后 30 分钟内收集)
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心率
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治疗前(干预前 30 分钟内收集)和治疗后(干预后 30 分钟内收集)
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疼痛相关压力的变化(唾液皮质醇水平)
大体时间:治疗前(干预前 30 分钟内收集)和治疗后(干预后 30 分钟内收集)
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唾液皮质醇水平
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治疗前(干预前 30 分钟内收集)和治疗后(干预后 30 分钟内收集)
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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催眠暗示
大体时间:基线
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理发师暗示量表 (BSS)。
客观评分范围为0~8分,主观评分范围为0~24分。
较高的分数表示较高水平的催眠暗示。
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基线
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基线正念
大体时间:基线
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五方面正念问卷。
这是一份由 39 个项目组成的自我报告问卷,分为五个领域(观察、描述、有意识地行动、非判断和非反应)。
这些项目以 5 点李克特量表回答,从 0(“从不”)到 4(“总是”)。
分数越高表明正念能力越强。
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基线
|
验收
大体时间:基线
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接受和行动问卷-II。
7 项 AAQ-II 的项目以 7 分制的李克特量表(从 1 =“从不正确”)到 7(“总是正确”)来回答,评估单个接受域。
分数越高表明接受程度越高。
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基线
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与疼痛有关的信念
大体时间:基线
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35 项疼痛态度调查(35 项 SOPA)。
这是一份包含 35 个项目的自我报告问卷,评估七个与疼痛相关的信念或领域:疼痛控制、残疾、药物治疗、关怀、药物治疗、情绪和伤害。
参与者被要求以从 0(“这对我来说非常不真实”)到 4(“这对我来说非常真实”)的李克特量表来指定他们对每个陈述的同意程度。
计算了七个分数(每个与疼痛相关的信念一个)。
分数越高表示对每个信念的认同度越高。
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基线
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特质灵性
大体时间:基线
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精神超越量表。
这是一份包含 24 个项目的自我报告问卷,评估三个领域:祈祷实现、普遍性和连通性。
要求受访者按照李克特量表对每个陈述的同意程度进行评分,从 1(“完全不同意”)到 5(“完全同意”)。
更高的分数表示更大的特质灵性。
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基线
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宗教信仰
大体时间:基线
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杜克大学宗教指数。
这是一个 5 项测量,评估宗教参与的三个主要维度(对应量表的三个领域或子量表):组织的宗教活动、非组织的宗教活动以及内在或主观的宗教信仰。
两个项目在 6 分类型的李克特量表中回答,从 1 到 6。三个项目在 5 分李克特量表中回答,从 1 到 5。三个子量表和测量总分的分数越高表示越高宗教信仰。
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基线
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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自我催眠 (SH)的临床试验
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