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최면, 마음챙김, 영성을 통한 고통 극복 (COPAHS)

2020년 7월 27일 업데이트: Maria Alexandra Ferreira Valente, ISPA - Instituto Universitario de Ciencias Psicologicas, Sociais e da Vida
본 연구의 목적은 실험적인 통증 자극에 대한 통증 내성 증가와 통증 강도 및 통증 관련 스트레스 감소를 위한 통제 조건과 비교하여 자기 최면, 마음 챙김 명상 및 영적 개입의 즉각적인 효과를 평가하고 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 주요 목표(목표 1)는 통증 내성을 증가시키기 위해 대조군(CN)과 비교하여 자기 최면(SH), 마음챙김 명상(MM) 및 기독교 명상(CM)의 즉각적인 효과를 비교하는 것입니다. 건강한 지원자 샘플에서 실험적 통증 자극에 대한 반응으로 통증 강도 및 통증 관련 스트레스 감소.

이 연구(목표 2)의 탐색적 목적은 세 가지 치료 조건에 대한 응답의 가능한 공유되고 고유한 예측 변수를 식별하는 것입니다. 우리가 테스트할 가능한 예측 변수에는 성별, 연령, 종교적 소속, 최면 암시 가능성, 기본 마음 챙김, 수용, 통증 관련 신념, 종교성, 특성 영성, SH, MM 및 CP에 대한 이전 경험, 결과 기대 및 특성 흡수가 포함됩니다.

이것은 기준선(T0), 사전 테스트(T1) 및 사후 테스트(T2)의 세 가지 평가 포인트가 있는 무작위 정량적 실험 혼합 모델 반복 측정 연구입니다. 적격한 건강한 성인은 4가지 연구 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 개입은 자기 최면, 마음 챙김 명상 또는 기독교 기도의 20분 오디오 가이드 연습이 될 것입니다. 통제 그룹의 참가자는 고통스러운 자극 중에 특정 전략을 사용하도록 지시받지 않습니다. 참가자는 Cold Pressor Arm Wrap의 첫 번째 주기에 제출됩니다. 그런 다음 세 가지 개입 중 하나를 유도하는 20분 분량의 오디오 녹음을 듣거나 통제 그룹의 경우 자연사 교과서의 20분 분량 녹음을 듣게 됩니다. 1차 결과는 타액 코티솔 수치와 심박 변동성으로 측정한 통증 강도, 통증 내성 및 통증 관련 스트레스입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

196

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Alexandra Ferreira-Valente, PhD
  • 전화번호: +351969082988
  • 이메일: mafvalente@gmail.com

연구 장소

      • Lisbon, 포르투갈, 1149-041
        • ISPA
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alexandra Ferreira-Valente, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 포르투갈어를 읽고 말하고 이해할 수 있습니다.
  • 4가지 조건 모두에 무작위로 할당될 의향이 있습니다(참가자의 종교에 관계없이).

제외 기준:

  • 근골격계 문제, 암, 심장병, 뇌졸중, 간질, 당뇨병 또는 레이노 증후군의 병력 보고
  • 상지 중 하나에 열린 상처, 절단 또는 골절이 있습니다.
  • 자기보고 알코올 또는 물질 의존;
  • 참여를 방해할 수 있는 인지 또는 신체 장애 또는 심각한 정신병리.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 자기최면(SH)

이 조건에 할당된 참가자는 팀원이 제안한 모델 중 하나에서 SH의 지침을 적용한 20분 분량의 녹음을 듣게 됩니다. 먼저 오디오 녹음은 참가자를 SH로 소개하고 안내합니다. 그런 다음 다음을 포함하여 SH 교육이 제공됩니다. (a) 최면 유도를 자가 유도하는 방법; (b) 편안함과 강렬한 감각을 관리하는 능력에 대한 구체적인 자기 암시; 및 (c) 참가자가 나중에 이러한 최면 전략을 스스로 쉽게 사용할 수 있다는 최면 후 제안(즉, 이 경우 뒤따를 냉간 프레서 암 랩 절차 동안).

SH에서 참가자를 안내하는 지침이 포함된 두 번째 5분 오디오 녹음은 CPAW(냉간압착기 팔 감싸기)의 두 번째 주기 동안 제공됩니다.

ACTIVE_COMPARATOR: 마음챙김 명상(MM)

MM 조건의 참가자는 우리 팀 구성원 중 한 명이 개발한 매뉴얼에서 채택한 Vipassana MM의 사용 및 적용 지침이 포함된 20분 분량의 녹음을 듣게 됩니다. 첫째, 오디오 녹음은 호흡에 주의를 기울이고 모든 사건과 자극을 판단하지 않고 모니터링하고 수용하는 아이디어를 소개하는 데 초점을 맞출 것입니다. 이후 가이드 MM(바디 스캔) 체험이 제공됩니다.

첫 번째 오디오 녹음에서 배운 MM(바디 스캔) 경험을 용이하게 하기 위한 지침과 함께 두 번째 5분 오디오 녹음이 CPAW의 두 번째 주기 동안 제공됩니다.

ACTIVE_COMPARATOR: 기독교 기도(CP)

이 조건의 참가자는 CP 지침과 함께 20분 동안 녹음을 듣게 됩니다. 이 지침은 예수회(www.passo-a-rezar.net)의 기존 온라인 성경 묵상에서 채택될 것입니다. 첫째, 녹음은 참가자를 CP에 소개하고 안내합니다. 그런 다음 성경 본문을 두 번 읽고 간단한 기도 제언을 합니다.

첫 번째 오디오 녹음에서 가르치는 CP 경험을 용이하게 하기 위한 지침이 포함된 두 번째 5분 오디오 녹음에는 성경 텍스트 녹음과 명상에 대한 간략한 제안 및 편안한 음악이 포함되며 CPAW의 두 번째 주기 동안 제공됩니다. .

NO_INTERVENTION: 제어 조건(CN)
CN 상태의 참가자는 Cold Pressor Arm Wrap이 제공하는 고통스러운 자극에 대처하기 위해 특정 대처 전략을 사용하도록 지시받지 않습니다. CN 조건의 참가자는 20분 분량의 자연사 오디오 녹음을 듣게 됩니다. 이 녹음에 대한 옵션은 다음에 의해 뒷받침됩니다. (b) 이전 연구에서 이 계대를 효과적인 제어 조건으로 사용.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도의 변화
기간: 치료 전(개입 전 30분까지 수집), 치료 후(개입 후 30분까지 수집)
0-10 숫자 등급 척도
치료 전(개입 전 30분까지 수집), 치료 후(개입 후 30분까지 수집)
통증 내성의 변화
기간: 치료 전(개입 전 30분까지 수집), 치료 후(개입 후 30분까지 수집)
개인이 고통스러운 자극을 견디는 시간(초)
치료 전(개입 전 30분까지 수집), 치료 후(개입 후 30분까지 수집)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 관련 스트레스 변화(심박수)
기간: 치료 전(개입 전 30분까지 수집), 치료 후(개입 후 30분까지 수집)
심박수
치료 전(개입 전 30분까지 수집), 치료 후(개입 후 30분까지 수집)
통증 관련 스트레스 변화(타액 코르티솔 수치)
기간: 치료 전(개입 전 30분까지 수집), 치료 후(개입 후 30분까지 수집)
타액 코르티솔 수치
치료 전(개입 전 30분까지 수집), 치료 후(개입 후 30분까지 수집)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최면 암시
기간: 기준선
이발사 제안 가능성 척도(BSS). 객관적인 점수는 0~8점, 주관적인 점수는 0~24점입니다. 점수가 높을수록 최면 암시 가능성이 높은 수준을 나타냅니다.
기준선
기본 마음챙김
기간: 기준선
5면 마음챙김 설문지. 이것은 5개 영역(관찰, 기술, 인식에 따른 행동, 무판단, 비반응성)으로 나누어진 39개 항목으로 구성된 자기 보고식 설문지입니다. 항목은 0("절대로")에서 4("항상")까지 5점 리커트 척도로 답변됩니다. 높은 점수는 더 큰 마음챙김 능력을 나타냅니다.
기준선
수락
기간: 기준선
수락 및 실행 질문지-II. 7개 항목 AAQ-II의 항목은 수용의 단일 영역을 평가하는 7점 유형의 리커트 척도(1 = "전혀 그렇지 않음")에서 7("항상 사실")까지 답변됩니다. 점수가 높을수록 수용도가 높은 것을 나타냅니다.
기준선
통증 관련 믿음
기간: 기준선
통증 태도에 대한 35개 항목 설문조사(35개 항목 SOPA). 통증 조절, 장애, 의학적 치료, 염려, 약물 치료, 감정, 피해 등 7가지 통증 관련 신념 또는 영역을 평가하는 35개 항목의 자가 보고형 설문지입니다. 참가자는 0("이것은 나에게 매우 사실이 아닙니다")에서 4("이것은 나에게 매우 사실입니다")까지의 리커트 척도에서 각 진술에 대한 동의 정도를 지정하도록 요청받습니다. 7개의 점수(통증 관련 믿음당 하나)가 계산됩니다. 점수가 높을수록 각 신념에 더 많이 동의함을 나타냅니다.
기준선
특성 영성
기간: 기준선
영적 초월 척도. 이것은 기도 성취, 보편성 및 연결성이라는 세 가지 영역을 평가하는 24개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 응답자들은 1("완전히 동의하지 않음")에서 5("완전히 동의함")까지의 리커트 척도로 각 진술에 대한 동의 정도를 평가하도록 요청받습니다. 점수가 높을수록 특성의 영성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선
광적인 신앙
기간: 기준선
듀크 대학교 종교 지수. 이것은 종교 참여의 세 가지 주요 차원(척도의 세 가지 영역 또는 하위 척도에 해당)을 평가하는 5개 항목 척도입니다: 조직적 종교 활동, 비조직적 종교 활동, 내재적 또는 주관적 종교성. 2개 항목은 1에서 6까지 6점 유형의 리커트 척도로 답변됩니다. 3개 항목은 1에서 5까지 5점 리커트 척도로 답변됩니다. 3개 하위 척도 및 측정의 총 점수에서 더 높은 점수는 더 높은 것을 나타냅니다. 광적인 신앙.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ISPA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통증, 급성에 대한 임상 시험

자기최면(SH)에 대한 임상 시험

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