Faire face à la douleur par l'hypnose, la pleine conscience et la spiritualité (COPAHS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude (objectif 1) est de comparer les effets immédiats de l'auto-hypnose (SH), de la méditation pleine conscience (MM) et de la méditation chrétienne (CM), par rapport à un groupe témoin (CN), pour augmenter la tolérance à la douleur. et réduire l'intensité de la douleur et le stress lié à la douleur, en réponse à une stimulation douloureuse expérimentale chez un échantillon de volontaires sains.
Un objectif exploratoire de cette étude (objectif 2) est d'identifier d'éventuels prédicteurs communs et uniques de la réponse aux trois conditions de traitement. Les prédicteurs possibles que nous prévoyons de tester incluent le sexe, l'âge, l'appartenance religieuse, la suggestibilité hypnotique, la pleine conscience de base, l'acceptation, les croyances liées à la douleur, la religiosité, la spiritualité des traits, l'expérience antérieure avec SH, MM et CP, les attentes en matière de résultats et l'absorption des traits.
Il s'agit d'une étude expérimentale quantitative randomisée à modèle mixte à mesures répétées avec trois points d'évaluation : ligne de base (T0), pré-test (T1) et post-test (T2). Les adultes en bonne santé éligibles seront randomisés dans l'une des quatre conditions de l'étude. Les interventions seront une pratique audio-guidée de 20 minutes d'auto-hypnose, de méditation de pleine conscience ou de prière chrétienne. Les participants du groupe témoin ne seront pas invités à utiliser une stratégie spécifique pendant la stimulation douloureuse. Les participants seront soumis à un premier cycle de Cold Pressor Arm Wrap. Ils écouteront ensuite un enregistrement audio de 20 minutes induisant l'une des trois interventions, ou, dans le cas du groupe témoin, un enregistrement de 20 minutes d'un manuel d'histoire naturelle. Les critères de jugement principaux sont l'intensité de la douleur, la tolérance à la douleur et le stress lié à la douleur, mesurés par le niveau de cortisol salivaire et la variabilité de la fréquence cardiaque.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lisbon, Le Portugal, 1149-041
- ISPA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus;
- capable de lire, parler et comprendre le portugais ;
- disposé à être assigné au hasard aux quatre conditions (indépendamment de la propre affiliation religieuse du participant)
Critère d'exclusion:
- signaler des antécédents de problèmes musculo-squelettiques, de cancer, de maladie cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, d'épilepsie, de diabète ou de syndrome de Raynaud ;
- avoir une plaie ouverte, une coupure ou une fracture dans l'un des membres supérieurs ;
- dépendance autodéclarée à l'alcool ou à une substance;
- une déficience cognitive ou physique, ou une psychopathologie grave qui pourrait empêcher la participation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Autohypnose (SH)
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Les participants affectés à cette condition écouteront un enregistrement de 20 minutes avec des instructions de SH adaptées du modèle proposé par l'un des membres de notre équipe. Tout d'abord, l'enregistrement audio présentera et orientera le participant vers SH. Ensuite, des instructions en SH seront fournies, notamment: (a) comment auto-induire une induction hypnotique; (b) des auto-suggestions spécifiques pour le confort et la capacité à gérer les sensations intenses ; et (c) des suggestions post-hypnotiques selon lesquelles le participant pourra facilement utiliser ces stratégies hypnotiques par lui-même ultérieurement (c'est-à-dire, dans ce cas, pendant les procédures d'enveloppement du bras presseur froid qui suivront). Un deuxième enregistrement audio de 5 minutes avec des instructions pour guider le participant en SH sera fourni au cours du deuxième cycle de Cold Pressor Arm Wrap (CPAW). |
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ACTIVE_COMPARATOR: Méditation pleine conscience (MM)
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Les participants à la condition MM écouteront un enregistrement de 20 minutes avec des instructions sur l'utilisation et l'application de Vipassana MM, adaptées du manuel développé par l'un des membres de notre équipe. Tout d'abord, l'enregistrement audio se concentrera sur l'introduction de l'idée d'attention à leur respiration, et de surveillance et d'acceptation sans jugement de tous les événements et stimuli. Ensuite, une expérience guidée de MM (scan corporel) sera proposée. Un deuxième enregistrement audio de 5 minutes avec des instructions pour faciliter l'expérience MM (scan corporel) enseignée dans le premier enregistrement audio sera fourni au cours du deuxième cycle de CPAW. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Prière chrétienne (CP)
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Les participants dans cette condition écouteront un enregistrement de 20 minutes avec des instructions CP. Ces instructions seront adaptées des méditations bibliques en ligne existantes de la Compagnie de Jésus (www.passo-a-rezar.net). Tout d'abord, l'enregistrement présentera et orientera le participant vers la PC. Ensuite, un texte de la Bible sera lu deux fois, suivi d'une brève suggestion de prière. Un deuxième enregistrement audio de 5 minutes avec des instructions pour faciliter l'expérience CP enseignée dans le premier enregistrement audio, y compris l'enregistrement d'un texte de la Bible suivi d'une brève suggestion de méditation et de musique relaxante, sera fourni au cours du deuxième cycle de CPAW . |
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AUCUNE_INTERVENTION: Condition de contrôle (CN)
Les participants à la condition CN ne seront pas invités à utiliser une stratégie d'adaptation particulière pour faire face à la stimulation douloureuse fournie par le Cold Pressor Arm Wrap.
Les participants à la condition CN écouteront un enregistrement audio d'histoire naturelle de 20 minutes.
L'option pour cet enregistrement est étayée par : (a) des recherches antérieures montrant que les personnes à qui on a demandé de l'écouter ont trouvé qu'il s'agissait d'un passage neutre, mais relaxant ; (b) l'utilisation de ce passage comme condition de contrôle efficace dans des études antérieures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'intensité de la douleur
Délai: Pré-traitement (collecté jusqu'à 30 minutes avant l'intervention) et post-traitement (collecté jusqu'à 30 minutes après l'intervention)
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Échelle d'évaluation numérique de 0 à 10
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Pré-traitement (collecté jusqu'à 30 minutes avant l'intervention) et post-traitement (collecté jusqu'à 30 minutes après l'intervention)
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Modification de la tolérance à la douleur
Délai: Pré-traitement (collecté jusqu'à 30 minutes avant l'intervention) et post-traitement (collecté jusqu'à 30 minutes après l'intervention)
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Durée (en secondes) pendant laquelle un individu supporte une stimulation douloureuse
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Pré-traitement (collecté jusqu'à 30 minutes avant l'intervention) et post-traitement (collecté jusqu'à 30 minutes après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du stress lié à la douleur (fréquence cardiaque)
Délai: Pré-traitement (collecté jusqu'à 30 minutes avant l'intervention) et post-traitement (collecté jusqu'à 30 minutes après l'intervention)
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Rythme cardiaque
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Pré-traitement (collecté jusqu'à 30 minutes avant l'intervention) et post-traitement (collecté jusqu'à 30 minutes après l'intervention)
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Modification du stress lié à la douleur (taux de cortisol salivaire)
Délai: Pré-traitement (collecté jusqu'à 30 minutes avant l'intervention) et post-traitement (collecté jusqu'à 30 minutes après l'intervention)
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Niveau de cortisol salivaire
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Pré-traitement (collecté jusqu'à 30 minutes avant l'intervention) et post-traitement (collecté jusqu'à 30 minutes après l'intervention)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Suggestibilité hypnotique
Délai: Ligne de base
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Barber Suggestibility Scale (BSS).
Le score objectif varie de 0 à 8 et le score subjectif de 0 à 24.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de suggestibilité hypnotique.
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Ligne de base
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Pleine conscience de base
Délai: Ligne de base
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Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes.
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation composé de 39 items répartis en cinq domaines (observer, décrire, agir avec conscience, non-juger et non-réactivité).
Les items sont répondus sur une échelle de Likert en 5 points, de 0 ("jamais") à 4 ("toujours").
Des scores plus élevés indiquent de plus grandes capacités de pleine conscience.
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Ligne de base
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Acceptation
Délai: Ligne de base
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Questionnaire d'acceptation et d'action-II.
Les items de l'AAQ-II en 7 items sont répondus sur une échelle de type Likert en 7 points (de 1 = "jamais vrai") à 7 ("toujours vrai") qui évaluent un seul domaine d'acceptation.
Des scores plus élevés indiquent un degré d'acceptation plus élevé.
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Ligne de base
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Croyances liées à la douleur
Délai: Ligne de base
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Enquête sur les attitudes à l'égard de la douleur en 35 items (SOPA en 35 items).
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation en 35 items évaluant sept croyances ou domaines liés à la douleur : contrôle de la douleur, incapacité, traitement médical, sollicitude, médication, émotion et préjudice.
Les participants sont invités à préciser leur degré d'accord avec chaque énoncé sur une échelle de Likert de 0 ("Ceci est tout à fait faux pour moi") à 4 ("Ceci est tout à fait vrai pour moi").
Sept scores (un par croyance liée à la douleur) sont calculés.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand accord avec chaque croyance.
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Ligne de base
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Spiritualité des traits
Délai: Ligne de base
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Échelle de transcendance spirituelle.
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation en 24 items évaluant trois domaines : l'accomplissement de la prière, l'universalité et la connectivité.
Les répondants sont invités à évaluer leur degré d'accord avec chaque énoncé sur une échelle de Likert, de 1 ("complètement en désaccord") à 5 ("complètement d'accord").
Des scores plus élevés indiquent une plus grande spiritualité de trait.
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Ligne de base
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Religiosité
Délai: Ligne de base
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Indice de religiosité de l'Université Duke.
Il s'agit d'une mesure à 5 items qui évalue trois dimensions majeures (correspondant aux trois domaines ou sous-échelles de l'échelle) de l'engagement religieux : l'activité religieuse organisationnelle, l'activité religieuse non organisationnelle et la religiosité intrinsèque ou subjective.
Deux items sont répondus sur une échelle de Likert à 6 points, de 1 à 6. Trois items sont répondus sur une échelle de Likert à 5 points, de 1 à 5. Des scores plus élevés sur les trois sous-échelles et sur le score total de la mesure indiquent des religiosité.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ISPA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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