Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisinterventioiden hermostovaikutusten tutkiminen multippeliskleroosissa (BIPAMS-Brain)

keskiviikko 2. helmikuuta 2022 päivittänyt: Robert W Motl, University of Alabama at Birmingham

BIPAMS-Brain: Fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisinterventioiden hermovaikutusten tutkiminen multippeliskleroosissa

Multippeliskleroosi [MS] on yleinen neurologinen sairaus, joka on johtava peruuttamattoman neurologisen vamman syy nuorten naisten keskuudessa ja toiseksi yleisin vamman syy nuorten miesten keskuudessa Yhdysvalloissa. Tämä sairaus johtaa kävelyn liikkuvuuden asteittaiseen menettämiseen ja kognition, oireiden ja elämänlaadun huomattavaan huononemiseen ajan myötä. On näyttöä siitä, että fyysinen aktiivisuus liittyy suotuisasti aerobiseen kuntoon ja aivojen rakenteeseen ja toimintaan MS-tautia sairastavilla henkilöillä. Tästä huolimatta tämä väestö on hämmästyttävän istumista ja fyysisesti passiivinen. Tämä korostaa elintärkeää mahdollisuutta parantaa aerobista kuntoa ja aivojen terveyttä kehittämällä käyttäytymiseen liittyviä interventioita, jotka lisäävät fyysistä aktiivisuutta. Tätä tarkoitusta varten tämä projekti on vaiheen II satunnaistettu kontrollikoe, jossa tutkitaan sosiaalis-kognitiiviseen teoriaan perustuvan ja Internetin kautta toimitetun käyttäytymisintervention tehokkuutta fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi ja toissijaisesti aerobisen kunnon ja aivojen rakenteen parantamiseksi. MS-tautia sairastavilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • multippeliskleroosin diagnoosi
  • uusiutuminen ilman viimeisten 30 päivän aikana
  • ei-aktiivinen, joka määritellään säännölliseen toimintaan (30 minuuttia kertynyt päivässä) yli 2 päivänä viikossa viimeisten 6 kuukauden aikana
  • liikkua ilman apua
  • pieni riski saada vasta-aiheita magneettikuvaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • kohtalainen tai suuri riski raskaaseen tai maksimaaliseen harjoitteluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käyttäytymisinterventio fyysiseen aktiivisuuteen MS-taudissa (BIPAMS)
Nykyinen käyttäytymisinterventio koostuu kahdesta pääkomponentista; Internet-sivusto ja kahdenkeskiset videokeskustelut käyttäytymisvalmentajan kanssa. Internet-sivusto sisältää interaktiivisten videokurssien kautta toimitettua sisältöä. Interaktiiviset videokurssit perustuvat sosiaalisen kognitiivisen teorian elementteihin. Jokainen kurssi koostuu johdannosta, ensisijaisesta sisällöstä ja kotiin vietävästä viestistä. Interaktiiviset kurssit sisältävät upotettuja täydentäviä vaihtoehtoja, kuten sisältövideoita ja aiheeseen liittyviä työarkkeja. Askelmittari toimitetaan askelten seurantaa varten, ja nämä vaiheet syötetään verkkosivustolle, jotta edistymistä voidaan seurata. Chatit tukevat interventioon sitoutumista, verkkosivuston materiaalista keskustelua, tukevaa vastuullisuutta ja haittatapahtumien/vammojen ilmoittamista. Chatit käydään kasvokkain Skypen kautta. Keskusteluja käydään 7 kertaa kahden ensimmäisen kuukauden aikana, 4 kertaa kahden toisen kuukauden aikana ja kahdesti kahden viimeisen kuukauden aikana.
Käyttäytyminen: Käyttäytymisinterventio fyysiseen aktiivisuuteen MS-taudissa (BIPAMS)
Käyttäytymisinterventio, johon kuuluu Internet-sivusto ja henkilökohtainen videovalmennus, vaatii lisäämään MS-tautia sairastavien ihmisten fyysistä aktiivisuutta.
Huijausvertailija: Wellness for MS (WellMS)
Tarjoaa Internet-sivuston ja kahdenkeskisiä videokeskusteluja, joissa keskustellaan materiaaleista, jotka käsittelevät multippeliskleroosin (MS) seurauksia ja terveysindikaattoreita muilla menetelmillä kuin fyysisellä aktiivisuudella. Materiaalit ovat muunnelmia National MS Societyn toimittamista esitteistä, mukaan lukien kävely- tai kävelyongelmat: perusasiat; MS ja tunteesi; Kipu: perustiedot; Kognitiivisten ongelmien ratkaiseminen; Stressin kesyttäminen MS-taudissa; Ajatuksen aihetta: MS ja ravitsemus; ja vitamiinit, kivennäisaineet ja yrtit: Johdanto. Internet-materiaalien ja chat-istuntojen toimitus tapahtuu samalla aikataululla ja tiheydellä kuin interventioehto, ja niillä on vastaava aikasitoumus. Ohjausehto ei sisällä askelten seurantaa eikä askelmittaria ole toimitettu.
Käyttäytyminen: Wellness for MS (WellMS)
Käyttäytymisinterventio, johon kuuluu Internet-sivusto ja henkilökohtainen videovalmennus, vaatii MS-tautia sairastavien ihmisten hyvinvoinnin lisäämistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minuutit kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta - Lähtötaso
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota
Aktiivisuusmittarit ovat Actigraph-kiihtyvyysmittareita, joita osallistujat käyttävät joustavaa vyötä vyötäröllä 7 päivän ajan. Nämä aktiivisuusmittarit mittaavat, kuinka usein ja kuinka paljon henkilö liikkuu.
Arviointi suoritetaan ennen interventiota
Minuutit kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta - Hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aktiivisuusmittarit ovat Actigraph-kiihtyvyysmittareita, joita osallistujat käyttävät joustavaa vyötä vyötäröllä 7 päivän ajan. Nämä aktiivisuusmittarit mittaavat, kuinka usein ja kuinka paljon henkilö liikkuu.
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydän- ja hengityselimistön kunto; hapenkulutus harjoituksen aikana - lähtötaso
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota
Arvioitu harjoitustesti juoksumatolla. Osallistujat kävelevät juoksumatolla nopeaa tahtia ja kaltevuus kasvaa 2 minuutin välein, kunnes osallistuja ei enää pysty pysymään juoksumaton tahdissa.
Arviointi suoritetaan ennen interventiota
sydän- ja hengityselimistön kunto; hapenkulutus harjoituksen aikana - toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
Arvioitu harjoitustesti juoksumatolla. Osallistujat kävelevät juoksumatolla nopeaa tahtia ja kaltevuus kasvaa 2 minuutin välein, kunnes osallistuja ei enää pysty pysymään juoksumaton tahdissa.
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
kävelty matka - lähtötaso
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota
Kuuden minuutin kävelytestillä mitataan kävelykestävyyttä. Testi sisältää 6 minuutin kävelyn pysähtymättä.
Arviointi suoritetaan ennen interventiota
kävelty matka - intervention jälkeinen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kuuden minuutin kävelytestillä mitataan kävelykestävyyttä. Testi sisältää 6 minuutin kävelyn pysähtymättä.
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
tietojenkäsittelyn nopeus; kognitiiviset toiminnot - lähtötaso
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota
Symbolinumeroiden modaliteettitestiä käytetään mittaamaan tiedonkäsittelyn nopeutta. Testissä sovitetaan numerot symboleihin.
Arviointi suoritetaan ennen interventiota
tietojenkäsittelyn nopeus; kognitiivinen toiminta - intervention jälkeinen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
Symbolinumeroiden modaliteettitestiä käytetään mittaamaan tiedonkäsittelyn nopeutta. Testissä sovitetaan numerot symboleihin.
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
aivokuoren alaisen harmaan aineen aivojen rakenteiden tilavuus - lähtötaso
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota
MRI tehdään aivojen rakenteen mittaamiseksi.
Arviointi suoritetaan ennen interventiota
aivokuoren alaisen harmaan aineen aivojen rakenteiden tilavuus - toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
MRI tehdään aivojen rakenteen mittaamiseksi.
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
lepotilan toiminnallinen aivojen yhteys - lähtötaso
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota
MRI tehdään aivojen toiminnan mittaamiseksi.
Arviointi suoritetaan ennen interventiota
lepotilan toiminnallinen aivojen yhteys - toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
MRI tehdään aivojen toiminnan mittaamiseksi.
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Motl, PhD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 300005111

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisinterventio fyysiseen aktiivisuuteen MS-taudissa (BIPAMS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa