다발성 경화증에서 신체 활동에 대한 행동 중재의 신경 효과 검토 (BIPAMS-Brain)
2022년 2월 2일 업데이트: Robert W Motl, University of Alabama at Birmingham
BIPAMS-Brain: 다발성 경화증에서 신체 활동을 위한 행동 중재의 신경 효과 조사
다발성 경화증[MS]은 젊은 여성들 사이에서 돌이킬 수 없는 신경학적 장애의 주요 원인이자 미국의 젊은 남성들 사이에서 장애의 두 번째 주요 원인인 널리 퍼진 신경계 질환입니다.
이 질병은 시간이 지남에 따라 보행 이동성의 점진적인 손실과 인지, 증상 및 삶의 질의 상당한 악화를 초래합니다.
신체 활동이 유산소 운동 및 다발성 경화증 환자의 뇌 구조 및 기능과 유익하게 연관되어 있다는 증거가 있습니다.
그럼에도 불구하고, 이 인구는 현저하게 앉아 있지 않고 신체적으로 비활동적입니다.
이것은 신체 활동을 증가시키는 행동 개입을 개발함으로써 유산소 운동과 뇌 건강을 개선할 수 있는 중요한 기회를 강조합니다.
이를 위해 본 프로젝트는 사회인지이론을 기반으로 인터넷을 통해 전달되는 행동중재가 신체활동을 증가시키고, 2차적으로는 유산소 체력과 뇌 구조를 개선하고, MS를 가진 사람의 기능.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35209
- University of Alabama at Birmingham
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다발성 경화증의 진단
- 지난 30일 동안 재발 없음
- 비활동적이란 지난 6개월 동안 주 2일 이상 규칙적인 활동(하루 누적 30분)을 하지 않은 것으로 정의됩니다.
- 도움 없이 거닐다
- MRI에 대한 금기 사항에 대한 낮은 위험
제외 기준:
- 격렬한 또는 최대한의 운동을 수행하기 위한 중간 또는 높은 위험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다발성 경화증의 신체 활동을 위한 행동 중재(BIPAMS)
현재 행동 개입은 두 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다. 인터넷 웹사이트 및 행동 코치와의 일대일 화상 채팅.
인터넷 웹사이트에는 대화형 비디오 과정을 통해 전달되는 콘텐츠가 포함됩니다.
대화형 비디오 과정은 사회 인지 이론의 요소를 기반으로 합니다.
각 과정은 소개, 기본 내용 및 집으로 가져가는 메시지로 구성됩니다.
대화형 과정에는 콘텐츠에 대한 비디오 및 주제와 관련된 워크시트와 같은 추가 옵션이 내장되어 있습니다.
걸음 수를 추적하기 위해 만보계가 제공되며 이러한 걸음 수는 웹 사이트에 입력되어 진행 상황을 모니터링할 수 있습니다.
채팅은 개입 준수, 웹 사이트 자료에 대한 토론, 지원 책임 및 부작용/부상 보고를 지원합니다.
채팅은 Skype를 통해 대면으로 진행됩니다.
채팅은 처음 2개월 동안 7회, 두 번째 2개월 동안 4회, 개입의 마지막 2개월 동안 2회 발생합니다.
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인터넷 웹사이트와 일대일 비디오 코칭을 포함하는 행동 중재는 다발성 경화증 환자의 신체 활동 증가를 요구합니다.
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가짜 비교기: MS를 위한 웰빙(WellMS)
신체 활동 이외의 방법을 통해 자가 관리 다발성 경화증(MS) 결과 및 건강 지표에 대한 자료를 논의하는 인터넷 웹사이트 및 일대일 화상 채팅을 제공합니다.
자료는 National MS Society에서 제공한 Gait or Walking Problems: The Basic Facts; MS와 당신의 감정; 고통: 기본 사실; 인지 문제 해결; MS의 길들이기 스트레스; 생각을 위한 음식: MS 및 영양; 및 비타민, 미네랄 및 허브: 소개.
인터넷 자료 및 채팅 세션의 전달은 개입 조건과 동일한 시간 일정 및 빈도로 이루어지며 비슷한 시간 약속을 갖습니다.
제어 조건은 제공되지 않는 추적 단계 및 만보계를 포함하지 않습니다.
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인터넷 웹사이트와 일대일 비디오 코칭을 포함하는 행동 중재는 다발성 경화증 환자의 건강 증진을 요구합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중등도에서 격렬한 신체 활동 시간(분) - 기준
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
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활동 모니터는 참가자가 7일 동안 허리에 신축성 있는 벨트를 착용하는 Actigraph 가속도계입니다.
이러한 활동 모니터는 개인이 얼마나 자주 그리고 얼마나 많이 움직이는지를 측정합니다.
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개입 전에 평가가 수행됩니다.
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몇 분 동안 중등도에서 격렬한 신체 활동 - 개입 후
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
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활동 모니터는 참가자가 7일 동안 허리에 신축성 있는 벨트를 착용하는 Actigraph 가속도계입니다.
이러한 활동 모니터는 개인이 얼마나 자주 그리고 얼마나 많이 움직이는지를 측정합니다.
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개입 직후 평가가 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 체력; 운동 중 산소 소비량 - 기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
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러닝머신에서 등급별 운동 테스트.
참가자는 러닝머신에서 빠른 속도로 걷게 되며 경사는 참가자가 더 이상 러닝머신과 보조를 맞출 수 없을 때까지 2분마다 증가합니다.
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개입 전에 평가가 수행됩니다.
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심폐 체력; 운동 중 산소 소비 - 개입 후
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
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러닝머신에서 등급별 운동 테스트.
참가자는 러닝머신에서 빠른 속도로 걷게 되며 경사는 참가자가 더 이상 러닝머신과 보조를 맞출 수 없을 때까지 2분마다 증가합니다.
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개입 직후 평가가 수행됩니다.
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걸은 거리 - 기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
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6분 보행 테스트는 보행 지구력을 측정하는 데 사용됩니다.
테스트는 6분 동안 멈추지 않고 걷는 것입니다.
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개입 전에 평가가 수행됩니다.
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걸은 거리 - 개입 후
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
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6분 보행 테스트는 보행 지구력을 측정하는 데 사용됩니다.
테스트는 6분 동안 멈추지 않고 걷는 것입니다.
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개입 직후 평가가 수행됩니다.
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정보처리속도; 인지 기능 - 기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
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기호 숫자 양식 테스트는 정보 처리 속도를 측정하는 데 사용됩니다.
테스트에는 숫자와 기호를 일치시키는 것이 포함됩니다.
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개입 전에 평가가 수행됩니다.
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정보처리속도; 인지 기능 - 개입 후
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
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기호 숫자 양식 테스트는 정보 처리 속도를 측정하는 데 사용됩니다.
테스트에는 숫자와 기호를 일치시키는 것이 포함됩니다.
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개입 직후 평가가 수행됩니다.
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피질하 회백질 뇌 구조의 부피 - 기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
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뇌 구조를 측정하기 위해 MRI를 실시합니다.
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개입 전에 평가가 수행됩니다.
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피질하 회백질 뇌 구조의 부피 - 개입 후
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
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뇌 구조를 측정하기 위해 MRI를 실시합니다.
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개입 직후 평가가 수행됩니다.
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휴식 상태 기능적 뇌 연결성 - 기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
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뇌 기능을 측정하기 위해 MRI를 실시합니다.
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개입 전에 평가가 수행됩니다.
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휴식 상태 기능적 뇌 연결성 - 개입 후
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
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뇌 기능을 측정하기 위해 MRI를 실시합니다.
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개입 직후 평가가 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Motl, PhD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 3일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 300005111
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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