Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trakeostomialla saaneiden vastasyntyneiden seurantatulokset (FRONWT)

tiistai 4. elokuuta 2020 päivittänyt: H. Tolga Çelik, Hacettepe University

Trakeostomialle tehtyjen vastasyntyneiden seurantatulosten retrospektiivinen arviointi

Keskosten, erityisesti alle 28 viikon ikäisten vauvojen, selviytymismahdollisuudet ovat lisääntyneet viime vuosina, ja myös liitännäissairaudet lisääntyvät. Bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD), yksi ennenaikaisista ongelmista, on yksi niistä. Hetken kuluttua raskaasta verenpainetautia sairastavat vauvat kotiutetaan kotityyppisen mekaanisen hengityslaitteen tuella avaamalla trakeostomia. Trakeostomiatoimenpiteen suorittavat otolaryngologian erikoislääkärit yleisanestesiassa vastasyntyneiden leikkaussalissa. Tämän toimenpiteen komplikaatioita, kuten verenvuotoa, ihonekroosia, dekanulaatiota, henkitorven repeämiä ja infektioita voidaan nähdä alkuvaiheessa. Pitkällä aikavälillä trakeostomia saaneille vauvoille voi kehittyä ravitsemus- ja puheongelmia sekä hermoston kehitysongelmia, lisäksi komplikaatioita, kuten henkitorven rakeisen kudoksen muodostumista, haavaumia, toimenpiteestä johtuvia haavoja.

Kirjallisuudessa ei ole kattavaa kliinistä seurantatutkimusta, joka sisältäisi varhaisia ​​ja myöhäisiä kliinisiä tuloksia, jotka liittyvät vastasyntyneisiin trakeostomiaan. Tässä tutkimuksessa varhaiset ja myöhäiset seurantatulokset (indikaatiot, antropometriset mittaukset, koneellinen ventilaatio ja happikertymäajat, komplikaatiot, trakeostoman sulkeutumisajat, trakeostoman sulkeutumisajat, hermoston kehityspotilaat Hacettepe University Ihsan Dogramacin lastensairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä. tulokset, muut liitännäissairaudet jne.).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tieteen ja tekniikan viime vuosien kehityksen myötä korkean riskin vastasyntyneiden eloonjäämisaste on lisääntynyt vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä. Osa näistä vauvoista jätetään vastasyntyneiden teho-osastolle pitkäksi aikaa, ja hengitystuen tarpeesta johtuen trakeostomia avataan ja poistetaan kodin mekaanisilla hengityslaitteilla.

Erityisesti vauvoja, joilla on vaikea BPD, ei voida ekstuboida, ja he voivat altistua pitkäaikaisen intubaation aiheuttamille traumalle. Subglottinen ahtauma on tämän trauman yleisin seuraus. Osa vauvoista, joilla on vaikea BPD, kotiutuu otolaryngologian erikoislääkärin toimesta ennen kotiuttamista, jotta voidaan estää sekä pitkäaikaiset intubaatiokomplikaatiot, hengitysteiden tukkeuma tai henkitorven ahtauma että sopeutuminen kodin mekaaniseen ventilaattoriin.

BPD-vauvojen lisäksi trakeostomia avataan vauvoille alkuvaiheessa erilaisten henkitorven kehityshäiriöiden vuoksi yksikössämme. Jotkut näistä ovat synnynnäinen henkitorven ahtauma, synnynnäinen kurkunpään atresia, kurkunpään verkko.

Seuraavassa prosessissa vauvan kasvu, keuhkojen ja apuhengityslihasten kehitys sekä mekaanisen hengityslaitteen tuen tarve eliminoituvat ja potilas voi vieroittaa hengityslaitteen tuesta. Lisäksi trakeostomia turvaa potilaan hengitystiet ja mahdollistaa sen helpon ruokinnan suun kautta ja potilaan mukavuuden.

Kun potilaan trakeostomiatarve katoaa (mekaaninen hengityslaite, kun happea ei tarvita), voidaan suorittaa trakeostomiasulkeminen varmistaakseen, että potilaalla on normaalit kurkunpään toiminnot (ääni, puhe, hengitysteiden suojarefleksit).

Kirjallisuudessa ei ole kattavaa kliinistä seurantatutkimusta, joka sisältäisi varhaisia ​​ja myöhäisiä kliinisiä tuloksia, jotka liittyvät vastasyntyneisiin trakeostomiaan. Tässä tutkimuksessa varhaiset ja myöhäiset seurantatulokset (indikaatiot, antropometriset mittaukset, koneellinen ventilaatio ja happikerrostumisajat, komplikaatiot, trakeostoman sulkeutumisajat, trakeostoman sulkeutumisajat, Hacettepe Universityn Ihsan Dogramacin lastensairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikön hermoston kehityspotilaat , joka liittyy muihin samanaikaisiin sairauksiin jne.). Tämä tutkimus on suunniteltu retrospektiiviseksi tutkimukseksi. Osallistujat suunnittelivat selvittävänsä tutkimuksen tulokset, pitäisikö näiden vauvojen olla varovaisia ​​seurannassa ja ryhtyä varotoimiin elääkseen parempaa ja terveellisempää elämää ja mitä osallistujat voivat tehdä tarjotakseen näille vauvoille ja heidän perheilleen paremman elämän. terveydenhuollon tuki.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Hacettepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 15 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nämä ovat vauvoja, jotka yöpyivät Hacettepe University Ihsan Dogramacin lastensairaalan vastasyntyneiden teho-osastolla 01.1.2005-31.12.2019, joille tehtiin trakeostomia ja seurattiin riskialttiilla vastasyntyneiden poliklinikalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nämä ovat vauvoja, jotka yöpyivät Hacettepe University Ihsan Dogramacin lastensairaalan vastasyntyneiden teho-osastolla 01.1.2005-31.12.2019, joille tehtiin trakeostomia ja seurattiin riskialttiilla vastasyntyneiden poliklinikalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastasyntyneet, joiden tutkimuksessa tarvittavat tiedosto- ja seurantatiedot eivät ole saatavilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seuranta trakeostoman jälkeen
Aikaikkuna: 15 vuotta
Niiden potilaiden seuranta, jotka ovat olleet NICU:ssamme viimeiset 15 vuotta ja kotiutettu trakeostomialla.
15 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
trakeostoman avausindikaatioiden arviointi
Aikaikkuna: 15 vuotta
merkkejä trakeostomiasta viimeisten viidentoista vuoden aikana yksikössämme
15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 6. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa