Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfølgningsresultater af nyfødte med trakeostomi (FRONWT)

4. august 2020 opdateret af: H. Tolga Çelik, Hacettepe University

Retrospektiv evaluering af opfølgningsresultater af nyfødte, der gennemgik trakeostomi

Chancerne for overlevelse hos for tidligt fødte børn, især hos børn født under 28 uger, er steget de seneste år, og følgesygdomme stiger også. Bronkopulmonal dysplasi (BPD), et af de for tidlige problemer, er et af dem. Efter et stykke tid udskrives babyer med kraftig BPD med støtte fra en mekanisk ventilator af hjemmetypen ved at åbne en trakeostomi. Trakeostomi procedure udføres af speciallæger i otolaryngology under generel anæstesi i operationsstuen forhold hos nyfødte. Komplikationer af denne procedure såsom blødning, hudnekrose, dekanulation, trachea laceration og infektion i den tidlige periode kan ses. På lang sigt kan babyer med trakeostomi ud over komplikationer som dannelse af trakealt granulationsvæv, ulceration, flænger på grund af proceduren udvikle ernærings- og taleproblemer og neuroudviklingsproblemer.

I litteraturen er der ingen omfattende klinisk opfølgningsundersøgelse, der involverer tidlige og sene kliniske resultater relateret til nyfødte, der gennemgår trakeostomi. I denne undersøgelse, tidlige og sene opfølgningsresultater (indikationer, antropometriske målinger, mekanisk ventilation og iltaflejringstider, komplikationer, trakeostomilukketider, trakeostomilukketider, neuroudviklingspatienter på neonatal intensiv afdeling på Hacettepe University Ihsan Dogramaci Children's Hospital. resultater, ledsagende andre følgesygdomme osv.).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Med de seneste års fremskridt inden for videnskab og teknologi er overlevelsesraten for nyfødte med høj risiko steget på neonatale intensivafdelinger. Nogle af disse babyer efterlades på neonatal intensivafdelingen i lang tid, og på grund af behovet for respiratorisk støtte åbnes trakeostomi og udskrives med mekaniske hjemmeventilatorer.

Især babyer med svær BPD kan ikke ekstuberes, og de kan blive udsat for traumer ved langvarig intubation. Subglottisk stenose er det mest almindelige resultat af dette traume. Nogle af babyerne med svær BPD udskrives af den otolaryngologiske speciallæge inden udskrivelsen, for at forhindre både langvarige intubationskomplikationer, luftvejsobstruktion eller tracheal stenose og tilpasning til den mekaniske hjemmeventilator.

Ud over babyer med BPD åbnes tracheostomi for babyer i den tidlige periode på grund af forskellige udviklingsmæssige trakeale anomalier i vores afdeling. Nogle af disse er medfødt trakeal stenose, medfødt larynxatresi, larynxvæv.

I den følgende proces elimineres babyens vækst, udviklingen af ​​lungerne og de respiratoriske hjælpemuskler og behovet for mekanisk ventilatorstøtte, og patienten kan vænne sig fra ventilatorstøtten. Desuden sikrer trakeostomi-proceduren patientens luftveje og gør det muligt at fodre den let gennem munden og patientens komfort.

Når patientens trakeostomibehov forsvinder (mekanisk ventilator, når der ikke er behov for ilt), kan trakeostomilukning udføres for at sikre, at patienten har normale larynxfunktioner (lyd, tale, luftvejsbeskyttelsesreflekser).

I litteraturen er der ingen omfattende klinisk opfølgningsundersøgelse, der involverer tidlige og sene kliniske resultater relateret til nyfødte, der gennemgår trakeostomi. I denne undersøgelse, resultater fra tidlige og sene opfølgninger (indikationer, antropometriske målinger, mekanisk ventilation og iltaflejringstider, komplikationer, trakeostomi-lukketider, trakeostomi-lukketider, neuroudviklingspatienter på neonatal intensiv afdeling på Hacettepe University Ihsan Dogramaci Children's Hospital resultater , ledsagende andre følgesygdomme osv.). Denne undersøgelse er planlagt som en retrospektiv undersøgelse. Deltagerne planlagde at bestemme resultaterne af undersøgelsen, om disse babyer skulle være forsigtige i opfølgningen og tage forholdsregler for at leve et bedre og sundere liv, og hvad deltagerne kan gøre for at give disse babyer og deres familier bedre sundhedspleje støtte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 15 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Disse er de babyer, der opholdt sig på Hacettepe University Ihsan Dogramaci Children's Hospital Neonatal Intensive Care-afdeling mellem 01.01.2005-31.12.2019, gennemgik trakeostomiprocedure og fulgt op på risikofyldt neonatal ambulatorium.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Disse er de babyer, der opholdt sig på Hacettepe University Ihsan Dogramaci Children's Hospital Neonatal Intensive Care-afdeling mellem 01.01.2005-31.12.2019, gennemgik trakeostomiprocedure og fulgt op på risikofyldt neonatal ambulatorium.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte, hvis fil og opfølgningsoplysninger, der kræves til undersøgelsen, ikke er tilgængelige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opfølgning efter trakeostomi
Tidsramme: 15 år
Opfølgning af patienter, der har været på vores NICU de sidste femten år og udskrevet med trakeostomi.
15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluering af trakeostomiåbningsindikationer
Tidsramme: 15 år
indikationer på trakeostomi i de sidste femten år i vores afdeling
15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

10. august 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

4. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkopulmonal dysplasi

Abonner