Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppföljningsresultat av nyfödda med trakeostomi (FRONWT)

4 augusti 2020 uppdaterad av: H. Tolga Çelik, Hacettepe University

Retrospektiv utvärdering av uppföljningsresultat av nyfödda som genomgick trakeostomi

Chanserna att överleva hos för tidigt födda barn, särskilt hos barn födda under 28 veckor, har ökat de senaste åren och samsjukligheterna ökar också. Bronkopulmonell dysplasi (BPD), ett av de prematura problemen, är ett av dem. Efter ett tag skrivs spädbarn med kraftig BPD ut med stöd av en mekanisk ventilator av hemtyp genom att öppna en trakeostomi. Trakeostomi förfarande utförs av specialistläkare i otolaryngologi under allmän anestesi i operationssalen hos nyfödda. Komplikationer av denna procedur såsom blödning, hudnekros, dekanulering, trachea laceration och infektion i den tidiga perioden kan ses. På lång sikt kan spädbarn med trakeostomi, förutom komplikationer som bildande av trakeal granulationsvävnad, ulceration, rivsår på grund av ingreppet, utveckla närings- och talproblem och neuroutvecklingsproblem.

I litteraturen finns det ingen heltäckande klinisk uppföljningsstudie som involverar tidiga och sena kliniska resultat relaterade till nyfödda som genomgår trakeostomi. I denna studie visades tidiga och sena uppföljningsresultat (indikationer, antropometriska mätningar, mekanisk ventilation och syrgasavsättningstider, komplikationer, stängningstider för trakeostomi, stängningstider för trakeostomi, neuroutvecklingspatienter på Neonatal Intensive Care Unit vid Hacettepe University Ihsan Dogramaci Children's Hospital. resultat, åtföljande andra komorbiditeter, etc.).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Med de senaste årens framsteg inom vetenskap och teknik har överlevnaden för nyfödda med hög risk ökat på neonatala intensivvårdsavdelningar. En del av dessa barn lämnas på neonatalintensivvårdsavdelningen under lång tid, och på grund av behovet av andningsstöd öppnas trakeostomi och släpps ut med mekaniska ventilationsapparater i hemmet.

Särskilt spädbarn med svår BPD kan inte extuberas och de kan utsättas för trauma av långvarig intubation. Subglottisk stenos är det vanligaste resultatet av detta trauma. En del av bebisarna med svår BPD skrivs ut av otolaryngologläkaren före utskrivning, för att förhindra både långvariga intubationskomplikationer, luftvägsobstruktion eller trakeal stenos och anpassning till den mekaniska hemventilatorn.

Förutom spädbarn med BPD öppnas trakeostomi för spädbarn i den tidiga perioden på grund av olika trakeala anomalier i utvecklingen på vår enhet. Några av dessa är medfödd trakeal stenos, medfödd larynxatresi, larynxväv.

I följande process elimineras barnets tillväxt, utvecklingen av lungorna och hjälpande andningsmuskler och behovet av mekaniskt ventilatorstöd och patienten kan avvänja sig från ventilatorstödet. Dessutom säkrar trakeostomiproceduren patientens luftvägar och gör att den lätt kan matas genom munnen och patientens komfort.

När patientens trakeostomibehov försvinner (mekanisk ventilator, när syrgas inte behövs), kan trakeostomistängning utföras för att säkerställa att patienten har normala struphuvudfunktioner (ljud, tal, luftvägsskyddsreflexer).

I litteraturen finns det ingen heltäckande klinisk uppföljningsstudie som involverar tidiga och sena kliniska resultat relaterade till nyfödda som genomgår trakeostomi. I denna studie visade resultat från tidiga och sena uppföljningar (indikationer, antropometriska mätningar, mekanisk ventilation och syrgasavsättningstider, komplikationer, stängningstider för trakeostomi, stängningstider för trakeostomi, neuroutvecklingspatienter på neonatalintensivvårdsavdelningen vid Hacettepe University Ihsan Dogramaci Children's Hospital. , åtföljande andra komorbiditeter, etc.). Denna studie är planerad som en retrospektiv studie. Deltagarna planerade att ta reda på resultaten av studien om dessa barn skulle vara försiktiga i uppföljningen och vidta försiktighetsåtgärder för att leva ett bättre och hälsosammare liv, och vad deltagarna kan göra för att ge dessa barn och deras familjer bättre sjukvårdsstöd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Hacettepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 15 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Det här är bebisarna som vistades på Hacettepe University Ihsan Dogramaci Children's Hospital Neonatal Intensive Care mellan 01.01.2005-31.12.2019, genomgick trakeostomi och följdes upp på riskfylld neonatal poliklinik.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Det här är bebisarna som vistades på Hacettepe University Ihsan Dogramaci Children's Hospital Neonatal Intensive Care mellan 01.01.2005-31.12.2019, genomgick trakeostomi och följdes upp på riskfylld neonatal poliklinik.

Exklusions kriterier:

  • Nyfödda vars fil och uppföljningsinformation som krävs för studien inte är tillgängliga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
uppföljning efter trakeostomi
Tidsram: 15 år
Uppföljning av patienter som legat på vår NICU de senaste femton åren och skrivits ut med trakeostomi.
15 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utvärdering av trakeostomiöppningsindikationer
Tidsram: 15 år
indikationer på trakeostomi under de senaste femton åren på vår enhet
15 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

10 augusti 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

4 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera