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气管切开新生儿的随访结果 (FRONWT)

2020年8月4日 更新者:H. Tolga Çelik、Hacettepe University

新生儿气管切开术后随访结果的回顾性评价

近年来,早产儿,尤其是 28 周以下出生的婴儿的存活机会有所增加,合并症也有所增加。 早产问题之一的支气管肺发育不良(BPD)就是其中之一。 一段时间后,患有重度 BPD 的婴儿在家用机械呼吸机的支持下通过气管造口术出院。 新生儿气管切开手术由耳鼻喉科专科医生在全身麻醉下在手术室条件下进行。 该手术早期可见出血、皮肤坏死、拔管、气管撕裂、感染等并发症。 从长远来看,除了手术过程中气管肉芽组织形成、溃疡、裂伤等并发症外,气管切开的婴儿还可能出现营养和语言问题以及神经发育问题。

在文献中,没有全面的临床随访研究涉及与接受气管切开术的新生儿相关的早期和晚期临床结果。 在本研究中,Hacettepe 大学 Ihsan Dogramaci 儿童医院新生儿重症监护病房的早期和晚期随访结果(适应症、人体测量、机械通气和氧沉积时间、并发症、气管切开关闭时间、气管切开关闭时间、神经发育患者。 结果、伴随的其他合并症等)。

研究概览

详细说明

近年来随着科学技术的进步,新生儿重症监护病房中高危新生儿的存活率有所提高。 其中部分婴儿长期留在新生儿重症监护室,因需要呼吸支持,打开气管切开,借助家用机械呼吸机装置出院。

尤其是BPD严重的宝宝,不能拔管,长期插管可能会受到创伤。 声门下狭窄是这种创伤最常见的结果。 部分重度BPD患儿出院前由耳鼻喉科专科医生出院,既防止长期插管并发症、气道阻塞或气管狭窄,又能适应家用机械呼吸机。

除了BPD的宝宝,由于我们单位存在各种发育性气管异常,气管切开术也很早就对宝宝开放了。 其中一些是先天性气管狭窄、先天性喉闭锁、喉蹼。

在接下来的过程中,婴儿的生长、肺部和辅助呼吸肌的发育以及对机械呼吸机支持的需求被消除,患者可以脱离呼吸机支持。 此外,气管造口手术可确保患者的气道安全,并使其易于通过口腔进食并让患者感到舒适。

当患者的气管切开需求消失时(机械呼吸机,不需要氧气时),可进行气管切开闭合,以确保患者具有正常的喉功能(发音、言语、气道保护反射)。

在文献中,没有全面的临床随访研究涉及与接受气管切开术的新生儿相关的早期和晚期临床结果。 在本研究中,Hacettepe 大学 Ihsan Dogramaci 儿童医院新生儿重症监护病房的早期和晚期随访结果(适应症、人体测量、机械通气和氧沉积时间、并发症、气管切开关闭时间、气管切开关闭时间、神经发育患者结果,伴随其他合并症等)。 本研究计划作为一项回顾性研究。 参与者计划确定研究结果,这些婴儿是否应该在随访中小心并采取预防措施以过上更好、更健康的生活,以及参与者可以做些什么来为这些婴儿及其家人提供更好的生活医疗保健支持。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Hasan T Celik, Ass Prof.
  • 电话号码:+905305925584
  • 邮箱htcelik@gmail.com

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • Hacettepe University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 15年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

这些婴儿在 2005 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日期间住在 Hacettepe 大学 Ihsan Dogramaci 儿童医院新生儿重症监护病房,接受了气管切开手术,并在有风险的新生儿门诊接受随访。

描述

纳入标准:

  • 这些婴儿在 2005 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日期间住在 Hacettepe 大学 Ihsan Dogramaci 儿童医院新生儿重症监护病房,接受了气管切开手术,并在有风险的新生儿门诊接受随访。

排除标准:

  • 无法获得研究所需的文件和后续信息的新生儿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
气管切开术后随访
大体时间:15年
对过去 15 年来一直在我们的 NICU 并因气管切开术出院的患者进行随访。
15年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
气管切开适应症的评估
大体时间:15年
我单位近十五年气管切开适应症
15年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年8月10日

初级完成 (预期的)

2020年12月31日

研究完成 (预期的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年7月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月30日

首次发布 (实际的)

2020年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月4日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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