Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppfølgingsresultater av nyfødte med trakeostomi (FRONWT)

4. august 2020 oppdatert av: H. Tolga Çelik, Hacettepe University

Retrospektiv evaluering av oppfølgingsresultater av nyfødte som gjennomgikk trakeostomi

Sjansene for å overleve hos premature babyer, spesielt hos babyer født under 28 uker, har økt de siste årene, og komorbiditeter øker også. Bronkopulmonal dysplasi (BPD), et av de premature problemene, er et av dem. Etter en stund blir babyer med tung BPD utskrevet med støtte fra en mekanisk ventilator av hjemmetype ved å åpne en trakeostomi. Trakeostomi-prosedyre utføres av spesialistleger i otolaryngologi under generell anestesi i operasjonsstuen hos nyfødte. Komplikasjoner av denne prosedyren som blødning, hudnekrose, dekanulering, luftrørssår og infeksjon i den tidlige perioden kan sees. På lang sikt kan babyer med trakeostomi, i tillegg til komplikasjoner som dannelse av trakealt granulasjonsvev, sårdannelse, rifter på grunn av prosedyren, utvikle ernærings- og taleproblemer og nevroutviklingsproblemer.

I litteraturen er det ingen omfattende klinisk oppfølgingsstudie som involverer tidlige og sene kliniske resultater knyttet til nyfødte som gjennomgår trakeostomi. I denne studien, tidlige og sene oppfølgingsresultater (indikasjoner, antropometriske målinger, mekanisk ventilasjon og oksygenavsetningstider, komplikasjoner, trakeostomilukkingstider, trakeostomilukkingstider, nevroutviklingspasienter i Neonatal Intensive Care Unit ved Hacettepe University Ihsan Dogramaci Children's Hospital. resultater, ledsagende andre komorbiditeter, etc.).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Med fremskritt innen vitenskap og teknologi de siste årene har overlevelsesraten for nyfødte med høy risiko økt på intensivavdelinger for nyfødte. Noen av disse babyene blir liggende på neonatal intensivavdeling i lang tid, og på grunn av behovet for respirasjonsstøtte, åpnes trakeostomi og tømmes ut med mekaniske hjemmeventilatorer.

Spesielt babyer med alvorlig BPD kan ikke ekstuberes, og de kan bli utsatt for traumer ved langvarig intubasjon. Subglottisk stenose er det vanligste resultatet av dette traumet. Noen av babyene med alvorlig BPD skrives ut av otolaryngologisk spesialist før utskrivning, for å forhindre både langvarige intubasjonskomplikasjoner, luftveisobstruksjon eller trakeal stenose og tilpasning til den mekaniske hjemmeventilatoren.

I tillegg til babyer med BPD, åpnes trakeostomi for babyer i den tidlige perioden på grunn av ulike utviklingsmessige trakeale anomalier i vår enhet. Noen av disse er medfødt trakealstenose, medfødt larynxatresi, larynxvev.

I den følgende prosessen elimineres veksten av babyen, utviklingen av lungene og ekstra respirasjonsmuskler og behovet for mekanisk ventilatorstøtte, og pasienten kan avvenne fra ventilatorstøtten. I tillegg sikrer trakeostomiprosedyren pasientens luftveier og gjør at den enkelt kan mates gjennom munnen og komforten til pasienten.

Når trakeostomibehovet til pasienten forsvinner (mekanisk ventilator, når oksygen ikke er nødvendig), kan trakeostomilukking utføres for å sikre at pasienten har normale strupefunksjoner (lyd, tale, luftveisbeskyttelsesreflekser).

I litteraturen er det ingen omfattende klinisk oppfølgingsstudie som involverer tidlige og sene kliniske resultater knyttet til nyfødte som gjennomgår trakeostomi. I denne studien, resultater fra tidlige og sene oppfølginger (indikasjoner, antropometriske målinger, mekanisk ventilasjon og oksygenavsetningstider, komplikasjoner, trakeostomilukkingstider, trakeostomilukkingstider, nevroutviklingspasienter i neonatal intensivavdeling ved Hacettepe University Ihsan Dogramaci Children's Hospital. , som ledsager andre komorbiditeter, etc.). Denne studien er planlagt som en retrospektiv studie. Deltakerne planla å bestemme resultatene av studien om disse babyene skulle være forsiktige i oppfølgingen og ta forholdsregler for å leve et bedre og sunnere liv, og hva deltakerne kan gjøre for å gi disse babyene og deres familier bedre helsehjelp.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 15 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er babyene som bodde på Hacettepe University Ihsan Dogramaci Children's Hospital Neonatal Intensive Care Unit mellom 01.01.2005-31.12.2019, gjennomgikk trakeostomiprosedyre og fulgte opp på risikofylt neonatal poliklinikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dette er babyene som bodde på Hacettepe University Ihsan Dogramaci Children's Hospital Neonatal Intensive Care Unit mellom 01.01.2005-31.12.2019, gjennomgikk trakeostomiprosedyre og fulgte opp på risikofylt neonatal poliklinikk.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte med fil og oppfølgingsinformasjon som kreves for studien, er ikke tilgjengelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oppfølging etter trakeostomi
Tidsramme: 15 år
Oppfølging av pasienter som har vært på vår NICU de siste femten årene og utskrevet med trakeostomi.
15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evaluering av trakeostomiåpningsindikasjoner
Tidsramme: 15 år
indikasjoner på trakeostomi de siste femten årene i vår enhet
15 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

10. august 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere