기관절개술을 받은 신생아의 추적 결과 (FRONWT)
기관절개술을 받은 신생아의 추적관찰 결과에 대한 후향적 평가
미숙아, 특히 28주 미만에 태어난 아기의 생존 가능성은 최근 몇 년 동안 증가했으며 동반 질환도 증가했습니다. 조기 문제 중 하나인 기관지폐 이형성증(BPD)도 그 중 하나입니다. 잠시 후 BPD가 심한 아기는 기관 절개술을 열어 가정용 인공 호흡기의 지원을 받아 퇴원합니다. Tracheostomy 절차는 신생아의 수술실 조건에서 전신 마취하에 이비인후과 전문의가 수행합니다. 초기에는 출혈, 피부 괴사, 탈락, 기관 열상 및 감염과 같은 이 절차의 합병증을 볼 수 있습니다. 장기적으로 기관지 육아 조직 형성, 궤양, 시술로 인한 열상과 같은 합병증 외에도 기관절개술을 받은 아기는 영양 및 언어 문제와 신경발달 문제를 겪을 수 있습니다.
문헌에는 기관절개술을 받는 신생아와 관련된 초기 및 후기 임상 결과를 포함하는 포괄적인 임상 후속 연구는 없습니다. 이 연구에서는 Hacettepe University Ihsan Dogramaci Children's Hospital의 신생아 집중 치료실의 초기 및 후기 추적 결과(적응증, 인체 측정, 기계적 환기 및 산소 침착 시간, 합병증, 기관절개 폐쇄 시간, 기관절개 폐쇄 시간, 신경발달 환자)를 대상으로 합니다. 결과, 기타 동반 질환 동반 등).
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년간 과학 기술의 발전으로 신생아 집중 치료실에서 고위험 신생아의 생존율이 증가했습니다. 이 아기들 중 일부는 신생아 집중 치료실에 장기간 방치되며 호흡 보조가 필요하기 때문에 가정용 기계식 인공 호흡기 장치로 기관 절개술을 시행하고 퇴원합니다.
특히 심한 BPD를 가진 아기는 발관이 불가능하고 장기간 삽관의 외상에 노출될 수 있습니다. 성문하 협착증은 이 외상의 가장 흔한 결과입니다. 중증 BPD가 있는 아기 중 일부는 장기 삽관 합병증, 기도 폐쇄 또는 기관 협착증 및 가정용 인공 호흡기 적응을 예방하기 위해 퇴원 전에 이비인후과 전문의에 의해 퇴원됩니다.
BPD가 있는 아기 외에도 우리 부서에서는 다양한 발달 기관 이상으로 인해 조기에 아기에게 기관 절개술을 시행합니다. 이들 중 일부는 선천성 기관 협착증, 선천성 후두 폐쇄증, 후두 망입니다.
다음 과정에서 아기의 성장, 폐 및 보조 호흡 근육의 발달 및 기계적 인공 호흡기 지원의 필요성이 제거되고 환자는 인공 호흡기 지원에서 젖을 뗄 수 있습니다. 또한 기관절개술은 환자의 기도를 확보하고 입으로 쉽게 음식을 공급할 수 있어 환자가 편안하게 사용할 수 있다.
환자의 기관절개술 요구사항이 사라지면(기계식 인공호흡기, 산소가 필요하지 않을 때) 기관절개술 폐쇄를 수행하여 환자가 정상적인 후두 기능(음향, 언어, 기도 보호 반사)을 갖도록 할 수 있습니다.
문헌에는 기관절개술을 받는 신생아와 관련된 초기 및 후기 임상 결과를 포함하는 포괄적인 임상 후속 연구는 없습니다. 본 연구에서는 Hacettepe University Ihsan Dogramaci Children's Hospital의 신생아 집중 치료실의 초기 및 후기 추적 결과(적응증, 인체 측정, 기계적 환기 및 산소 침착 시간, 합병증, 기관 절개 폐쇄 시간, 기관 절개 폐쇄 시간, 신경 발달 환자 결과 , 기타 동반 질환 동반 등). 본 연구는 후향적 연구로 계획되어 있다. 참여자들은 이 아기들이 더 좋고 건강한 삶을 영위하기 위해 후속 조치에 주의하고 예방 조치를 취해야 하는지 연구 결과를 결정하고 이 아기들과 그 가족들에게 더 나은 것을 제공하기 위해 참가자들이 할 수 있는 일을 계획했습니다. 건강 관리 지원.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조
- Hacettepe University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이들은 2005년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 Hacettepe University Ihsan Dogramaci 어린이 병원 신생아 집중 치료실에 머물면서 기관 절개술을 받고 위험한 신생아 외래 진료소에서 추적 관찰한 아기들입니다.
제외 기준:
- 연구에 필요한 파일 및 후속 정보를 사용할 수 없는 신생아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기관절개술 후 후속 조치
기간: 15 년
|
지난 15년 동안 NICU에 있었고 기관절개술로 퇴원한 환자의 후속 조치.
|
15 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기관절개술 개방 적응증의 평가
기간: 15 년
|
우리 부대에서 지난 15년 동안 기관절개술의 적응증
|
15 년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GO20529
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기관지폐 이형성증에 대한 임상 시험
-
Gaziosmanpasa Research and Education Hospital완전한2D 초음파 | Cavum Septum Pellucidum | Septooptic 이형성증 | 시신경교차 | 윌리스 폴리곤칠면조
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...모병
-
Children's Hospital Los AngelesGenentech, Inc.완전한
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.모병시신경 저형성증 | Septo-Optic Dysplasia | 시상하부 비만 | 뇌하수체 줄기 중단 증후군 | 다발성 뇌하수체 호르몬 결핍 유전 형태 | 아동기 발병 복합 뇌하수체 호르몬 결핍증미국, 영국