Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Follow-upresultaten van pasgeborenen met tracheostomie (FRONWT)

4 augustus 2020 bijgewerkt door: H. Tolga Çelik, Hacettepe University

Retrospectieve evaluatie van follow-upresultaten van pasgeborenen die een tracheostomie hebben ondergaan

De overlevingskansen van te vroeg geboren baby's, vooral bij baby's die jonger zijn dan 28 weken, zijn de afgelopen jaren toegenomen en ook de comorbiditeit neemt toe. Bronchopulmonale dysplasie (BPD), een van de vroegtijdige problemen, is er een van. Na een tijdje worden baby's met een zware borderline-stoornis ontslagen met behulp van een mechanische ventilator voor thuisgebruik door een tracheostoma te openen. Tracheostomieprocedure wordt uitgevoerd door gespecialiseerde artsen van otolaryngologie onder algemene anesthesie in operatiekameromstandigheden bij pasgeborenen. Complicaties van deze procedure zoals bloeding, huidnecrose, decanulatie, luchtpijpscheuring en infectie in de vroege periode kunnen worden gezien. Op de lange termijn kunnen baby's met tracheostomie, naast complicaties zoals de vorming van tracheaal granulatieweefsel, ulceratie, snijwonden als gevolg van de procedure, voedings- en spraakproblemen en neurologische ontwikkelingsproblemen ontwikkelen.

In de literatuur is er geen uitgebreid klinisch vervolgonderzoek met vroege en late klinische resultaten met betrekking tot pasgeborenen die een tracheostoma hebben ondergaan. In deze studie, vroege en late follow-up resultaten (indicaties, antropometrische metingen, mechanische ventilatie en zuurstofafzettingstijden, complicaties, tracheostomie sluitingstijden, tracheostomie sluitingstijden, neurologische patiënten op de Neonatale Intensive Care Unit van de Hacettepe University Ihsan Dogramaci Children's Hospital. resultaten, begeleidende andere comorbiditeiten, enz.).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Met de vooruitgang in wetenschap en technologie in de afgelopen jaren is de overlevingskans van pasgeborenen met een hoog risico toegenomen op neonatale intensive care-afdelingen. Sommige van deze baby's blijven lange tijd op de neonatale intensive care-afdeling en vanwege de behoefte aan ademhalingsondersteuning wordt de tracheostomie geopend en afgevoerd met mechanische beademingsapparatuur voor thuis.

Vooral baby's met ernstige BPS kunnen niet worden geëxtubeerd en kunnen worden blootgesteld aan trauma's van langdurige intubatie. Subglottisstenose is het meest voorkomende gevolg van dit trauma. Sommige van de baby's met ernstige borderline-stoornis worden vóór ontslag ontslagen door de KNO-arts, om zowel langdurige intubatiecomplicaties, luchtwegobstructie of tracheale stenose als aanpassing aan de mechanische beademingsmachine thuis te voorkomen.

Naast baby's met BPS wordt tracheostomie in de vroege periode ook opengesteld voor baby's vanwege verschillende ontwikkelingstracheale anomalieën op onze afdeling. Sommige hiervan zijn congenitale tracheale stenose, congenitale larynxatresie, larynxweb.

In het volgende proces worden de groei van de baby, de ontwikkeling van de longen en hulpademhalingsspieren en de noodzaak van mechanische beademingsondersteuning geëlimineerd en kan de patiënt ontwennen van de beademingsondersteuning. Bovendien beveiligt de tracheostomieprocedure de luchtweg van de patiënt en zorgt ervoor dat deze gemakkelijk via de mond kan worden gevoed en het comfort van de patiënt.

Wanneer de tracheostomiebehoefte van de patiënt verdwijnt (mechanische ventilator, wanneer zuurstof niet nodig is), kan de tracheostomie worden gesloten om ervoor te zorgen dat de patiënt normale strottenhoofdfuncties heeft (geluid, spraak, luchtwegbeschermingsreflexen).

In de literatuur is er geen uitgebreid klinisch vervolgonderzoek met vroege en late klinische resultaten met betrekking tot pasgeborenen die een tracheostoma hebben ondergaan. In deze studie werden resultaten van vroege en late follow-up (indicaties, antropometrische metingen, mechanische ventilatie en zuurstofafzettingstijden, complicaties, sluitingstijden tracheostomie, sluitingstijden tracheostomie, neurologische patiënten op de Neonatale Intensive Care Unit van de Hacettepe University Ihsan Dogramaci Children's Hospital resultaten , begeleidende andere comorbiditeiten, enz.). Deze studie is gepland als een retrospectieve studie. De deelnemers waren van plan om de resultaten van het onderzoek te bepalen of deze baby's voorzichtig moeten zijn bij de follow-up en voorzorgsmaatregelen moeten nemen om een ​​beter en gezonder leven te leiden, en wat de deelnemers kunnen doen om deze baby's en hun gezinnen betere gezondheidszorg ondersteuning.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 15 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dit zijn de baby's die tussen 01.01.2005-31.12.2019 op de Ihsan Dogramaci Children's Hospital Neonatale Intensive Care Unit van de Hacettepe University verbleven, een tracheostomie-procedure ondergingen en werden opgevolgd in een riskante neonatale polikliniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Dit zijn de baby's die tussen 01.01.2005-31.12.2019 op de Ihsan Dogramaci Children's Hospital Neonatale Intensive Care Unit van de Hacettepe University verbleven, een tracheostomie-procedure ondergingen en werden opgevolgd in een riskante neonatale polikliniek.

Uitsluitingscriteria:

  • Pasgeborenen van wie het dossier en de follow-upinformatie die nodig is voor het onderzoek niet beschikbaar zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
follow-up na tracheostoma
Tijdsspanne: 15 jaar
Follow-up van patiënten die de afgelopen vijftien jaar in onze NICU zijn geweest en zijn ontslagen met een tracheostomie.
15 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evaluatie van indicaties voor het openen van een tracheostomie
Tijdsspanne: 15 jaar
indicaties van tracheostomie in de afgelopen vijftien jaar op onze afdeling
15 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

10 augustus 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren