LDN ja tDCS fibromyalgiassa
maanantai 3. elokuuta 2020 päivittänyt: Andressa de Souza, Centro Universitario La Salle
Pienten naltreksoniannosten ja transkraniaalisen tasavirtastimulaation yhdistäminen fibromyalgiassa: satunnaistettu kliininen tutkimus, sokea, kontrolloitu lumelääkevalmisteella
Fibromyalgia on monimutkainen yleistynyt ja diffuusi tuki- ja liikuntaelinten krooninen kipu; ja farmakologisia lähestymistapoja käytetään laajalti kivun lievittämiseen ja elämänlaadun parantamiseen.
Tässä yhteydessä pieniannoksinen naltreksoni (LDN) pystyi nostamaan nosiseptiivista kynnystä potilailla, joilla oli fibromyalgia.
Lisäksi ei-farmakologiset tekniikat, kuten transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), ovat osoittautuneet tehokkaiksi kivunhoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhdistetyn LDN:n ja sen jälkeen tDCS:n analgeettista ja neuromoduloivaa vaikutusta fibromyalgiapotilailla.
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaistutkimus, lume-/huijauskontrolloitu tutkimus, johon otetaan mukaan 92 (10 %:n menetys) fibromyalgiaa sairastavaa naista, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Potilaat jaetaan 4 ryhmään: tDCS+LDN (n=21), Sham-tDCS+LDN (n=22), tDCS+Placebo (n=22) ja Sham-tDCS+Placebo (n=21).
LDN- tai lumelääke (p.o.) -interventio kestää 26 päivää, viimeisten viiden aikana käytetään tDCS:ää (huijaus tai aktiivinen, 20 min, 2 mA).
Arvioidut kyselylomakkeet ovat: Sosiodemografinen, Visual Analog Pain Scale (VAS), Pain Catastrophizing Scale (PCS), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), Beck Depression Inventory (BDI-II), Chronic Pain Profile S (CPP).
Myös kiputoimenpiteitä otettiin: Pain Pressure Threshold (PPT) ja Conditioned Pain Modulation (CPM).
Verinäytteitä kerätään aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) seerumitasojen analysoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Canoas, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 92010-000
- Universidade La Salle
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 61 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- allekirjoittanut suostumuslomakkeen
- naiset 18-65 vuotta
- vahvistettu fibromyalgian diagnoosi 2016 American College of Rheumatology -kriteerien mukaan
- Lue ja kirjoita
- kipu, joka on suurempi kuin 6 Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, viimeisen 3 kuukauden aikana
- krooninen vakaa hoito viimeisen 3 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- opioidilääkkeiden käytössä;
- raskaana tai et käytä ehkäisyä
- alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- neurologisten patologioiden historia
- rytmihäiriöhistoria
- aiempi lääkkeiden käyttö, jotka saattavat muuttaa verisuonivastetta
- päävamman historia
- neurokirurgian historia
- dekompensoituneet systeemiset sairaudet tai krooniset tulehdussairaudet (lupus, nivelreuma, Sjogrenin oireyhtymä, Reiterin oireyhtymä)
- anamneesissa kompensoimaton kilpirauhasen vajaatoiminta
- henkilökohtainen syöpähistoria.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: LDN + tDCS
Pieniannoksinen naltreksoni ja transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
|
4,5 mg vuorokausiannos suun kautta 26 päivän ajan
Muut nimet:
Anodielektrodi asetettiin päänahkaan ensisijaisen motorisen aivokuoren (M1) yläpuolelle, vastakkaiseen suuntaan hallitsevan aivokuoren kanssa.
Katodielektrodi asetettiin supraorbitaalisen kontralateraalisen alueen päälle.
Käytetty virta oli 2mA 20 minuutin ajan.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: LDN + huijaus tDCS
Pieniannoksinen naltreksoni ja näennäinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
|
4,5 mg vuorokausiannos suun kautta 26 päivän ajan
Muut nimet:
Sham-tDCS-stimulaatio koostuu aktiivisesta virrasta 30 sekunnin ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo + tDCS
Plasebo ja transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
|
Anodielektrodi asetettiin päänahkaan ensisijaisen motorisen aivokuoren (M1) yläpuolelle, vastakkaiseen suuntaan hallitsevan aivokuoren kanssa.
Katodielektrodi asetettiin supraorbitaalisen kontralateraalisen alueen päälle.
Käytetty virta oli 2mA 20 minuutin ajan.
Muut nimet:
Kapselilla oli sama muoto, koko ja väri kuin LDN-kapselit, mutta käytetty apuaine oli tärkkelystä.
|
|
Muut: Placebo + Huijaus tDCS
Plasebo ja näennäinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
|
Sham-tDCS-stimulaatio koostuu aktiivisesta virrasta 30 sekunnin ajan
Muut nimet:
Kapselilla oli sama muoto, koko ja väri kuin LDN-kapselit, mutta käytetty apuaine oli tärkkelystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu VAS:ssa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja assosioinnin jälkeen (26 päivää lähtötilanteesta)
|
Visual Analogue Scale (VAS), joka vaihtelee 0 cm:stä (ilman kipua) 10 cm:iin (pahin kipu).
|
Muutos lähtötilanteen ja assosioinnin jälkeen (26 päivää lähtötilanteesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja assosioinnin jälkeen (26 päivää lähtötilanteesta)
|
Beck Depression Inventory (BDI-II), joka vaihtelee 0:sta (ilman masennusoireita) 63:een (pahimmat masennusoireet)
|
Muutos lähtötilanteen ja assosioinnin jälkeen (26 päivää lähtötilanteesta)
|
|
Ahdistustasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja assosioinnin jälkeen (26 päivää lähtötilanteesta)
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) jaettu tila-ahdistuneisuuteen (0 - 52, korkeampi, sitä huonompi) ja ominaisuus ahdistuneisuuteen (0 - 48, korkeampi, sitä huonompi)
|
Muutos lähtötilanteen ja assosioinnin jälkeen (26 päivää lähtötilanteesta)
|
|
Kipua tuhoava ajatus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja assosioinnin jälkeen (26 päivää lähtötilanteesta)
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS): jaettu märehtimiseen (0 - 16, mitä korkeampi, sitä huonompi), suurennukseen (0 - 12, korkeampi, sitä huonompi) ja toivottomuuteen (0 - 24, korkeampi, sitä huonompi).
Kokonaisarvo vaihtelee 0:sta 52:een, mitä suurempi, sitä huonompi
|
Muutos lähtötilanteen ja assosioinnin jälkeen (26 päivää lähtötilanteesta)
|
|
Kroonisen kivun profiili
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja assosioinnin jälkeen (26 päivää lähtötilanteesta)
|
Kroonisen kivun asteikon profiili (PCP:S): jaettu kivun esiintymistiheyteen ja voimakkuuteen (0 - 30, mitä korkeampi, sitä pahempi), kipuvaikutukseen aktiviteetteissa (0 - 36, mitä korkeampi, sitä pahempi) ja kipuvaikutukseen tunteissa (0 - 25, mitä korkeampi, sitä huonompi)
|
Muutos lähtötilanteen ja assosioinnin jälkeen (26 päivää lähtötilanteesta)
|
|
Kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja assosioinnin jälkeen (26 päivää lähtötilanteesta)
|
Pain Pressure Threshold (PPT) mitattuna elektronisella algometrillä oikeaan kyynärvarteen; ja potilaiden on raportoitava ensimmäisestä kiputuntemuksesta (minimikipu) ja enimmäiskivusta.
Kynnys siirtyy 0:sta maksimiarvoon, jonka potilas voi pitää, mitä korkeampi arvo, sitä parempi on tulos
|
Muutos lähtötilanteen ja assosioinnin jälkeen (26 päivää lähtötilanteesta)
|
|
Ehdollinen kivun modulaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja assosioinnin jälkeen (26 päivää lähtötilanteesta)
|
Ehdollinen kivun modulaatio (CPM) algometrillä (PPT-tehtävä), potilas ilmoitti, kun hän tunsi kipua, joka on yhtä suuri kuin 6 VAS:ssa.
Tätä kiputasoa levitettiin oikeaan kyynärvarteen 30 sekunniksi, kun taas vasen kyynärvarsi (ei hallitseva käsi) upotettiin veteen 0°C - 1,5°C; 30 vuoden jälkeen potilaat ilmoittivat kipustaan kummassakin käsivarressa.
CPM = vasen kyynärvarsi VAS - 6. (-4 - 6, arvon on oltava mahdollisimman lähellä -4:ää, eli mitä korkeampi, sitä huonompi)
|
Muutos lähtötilanteen ja assosioinnin jälkeen (26 päivää lähtötilanteesta)
|
|
Seerumi BDNF
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja assosioinnin jälkeen (26 päivää lähtötilanteesta)
|
Verinäyte kerättiin ja sentrifugoitiin, supernatantti jaettiin BDNF-analyysiin ELISA-tekniikalla valmistajan ohjeiden mukaisesti (arvot alkavat nollasta, fibromyalgiapotilailla on yleensä korkeammat seerumin BDNF-tasot, joten mitä korkeampi, sitä huonompi)
|
Muutos lähtötilanteen ja assosioinnin jälkeen (26 päivää lähtötilanteesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Hauser W, Katz RL, Mease PJ, Russell AS, Russell IJ, Walitt B. 2016 Revisions to the 2010/2011 fibromyalgia diagnostic criteria. Semin Arthritis Rheum. 2016 Dec;46(3):319-329. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.08.012. Epub 2016 Aug 30.
- Younger J, Parkitny L, McLain D. The use of low-dose naltrexone (LDN) as a novel anti-inflammatory treatment for chronic pain. Clin Rheumatol. 2014 Apr;33(4):451-9. doi: 10.1007/s10067-014-2517-2. Epub 2014 Feb 15.
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Bernardy K, Klose P, Busch AJ, Choy EH, Hauser W. Cognitive behavioural therapies for fibromyalgia. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 10;2013(9):CD009796. doi: 10.1002/14651858.CD009796.pub2.
- Fregni F, Boggio PS, Nitsche M, Bermpohl F, Antal A, Feredoes E, Marcolin MA, Rigonatti SP, Silva MT, Paulus W, Pascual-Leone A. Anodal transcranial direct current stimulation of prefrontal cortex enhances working memory. Exp Brain Res. 2005 Sep;166(1):23-30. doi: 10.1007/s00221-005-2334-6. Epub 2005 Jul 6.
- Fregni F, Boggio PS, Lima MC, Ferreira MJ, Wagner T, Rigonatti SP, Castro AW, Souza DR, Riberto M, Freedman SD, Nitsche MA, Pascual-Leone A. A sham-controlled, phase II trial of transcranial direct current stimulation for the treatment of central pain in traumatic spinal cord injury. Pain. 2006 May;122(1-2):197-209. doi: 10.1016/j.pain.2006.02.023. Epub 2006 Mar 27.
- Wang YP, Gorenstein C. Psychometric properties of the Beck Depression Inventory-II: a comprehensive review. Braz J Psychiatry. 2013 Oct-Dec;35(4):416-31. doi: 10.1590/1516-4446-2012-1048. Epub 2013 Dec 23.
- Nitsche MA, Fricke K, Henschke U, Schlitterlau A, Liebetanz D, Lang N, Henning S, Tergau F, Paulus W. Pharmacological modulation of cortical excitability shifts induced by transcranial direct current stimulation in humans. J Physiol. 2003 Nov 15;553(Pt 1):293-301. doi: 10.1113/jphysiol.2003.049916. Epub 2003 Aug 29.
- Boggio PS, Rigonatti SP, Ribeiro RB, Myczkowski ML, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Fregni F. A randomized, double-blind clinical trial on the efficacy of cortical direct current stimulation for the treatment of major depression. Int J Neuropsychopharmacol. 2008 Mar;11(2):249-54. doi: 10.1017/S1461145707007833. Epub 2007 Jun 11.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- van Hecke O, Torrance N, Smith BH. Chronic pain epidemiology and its clinical relevance. Br J Anaesth. 2013 Jul;111(1):13-8. doi: 10.1093/bja/aet123.
- Fregni F, Gimenes R, Valle AC, Ferreira MJ, Rocha RR, Natalle L, Bravo R, Rigonatti SP, Freedman SD, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Boggio PS. A randomized, sham-controlled, proof of principle study of transcranial direct current stimulation for the treatment of pain in fibromyalgia. Arthritis Rheum. 2006 Dec;54(12):3988-98. doi: 10.1002/art.22195.
- Clauw DJ. Fibromyalgia: a clinical review. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1547-55. doi: 10.1001/jama.2014.3266.
- Younger J, Noor N, McCue R, Mackey S. Low-dose naltrexone for the treatment of fibromyalgia: findings of a small, randomized, double-blind, placebo-controlled, counterbalanced, crossover trial assessing daily pain levels. Arthritis Rheum. 2013 Feb;65(2):529-38. doi: 10.1002/art.37734.
- Younger J, Mackey S. Fibromyalgia symptoms are reduced by low-dose naltrexone: a pilot study. Pain Med. 2009 May-Jun;10(4):663-72. doi: 10.1111/j.1526-4637.2009.00613.x. Epub 2009 Apr 22.
- Yunus MB. Central sensitivity syndromes: a new paradigm and group nosology for fibromyalgia and overlapping conditions, and the related issue of disease versus illness. Semin Arthritis Rheum. 2008 Jun;37(6):339-52. doi: 10.1016/j.semarthrit.2007.09.003. Epub 2008 Jan 14.
- Chapman CR, Nakamura Y. A passion of the soul: an introduction to pain for consciousness researchers. Conscious Cogn. 1999 Dec;8(4):391-422. doi: 10.1006/ccog.1999.0411.
- Yunus MB. Fibromyalgia and overlapping disorders: the unifying concept of central sensitivity syndromes. Semin Arthritis Rheum. 2007 Jun;36(6):339-56. doi: 10.1016/j.semarthrit.2006.12.009. Epub 2007 Mar 13.
- Burgmer M, Pogatzki-Zahn E, Gaubitz M, Wessoleck E, Heuft G, Pfleiderer B. Altered brain activity during pain processing in fibromyalgia. Neuroimage. 2009 Jan 15;44(2):502-8. doi: 10.1016/j.neuroimage.2008.09.008. Epub 2008 Sep 24.
- Harris RE, Gracely RH, McLean SA, Williams DA, Giesecke T, Petzke F, Sen A, Clauw DJ. Comparison of clinical and evoked pain measures in fibromyalgia. J Pain. 2006 Jul;7(7):521-7. doi: 10.1016/j.jpain.2006.01.455.
- Sluka KA, Clauw DJ. Neurobiology of fibromyalgia and chronic widespread pain. Neuroscience. 2016 Dec 3;338:114-129. doi: 10.1016/j.neuroscience.2016.06.006. Epub 2016 Jun 9.
- Lobo CP, Pfalzgraf AR, Giannetti V, Kanyongo G. Impact of invalidation and trust in physicians on health outcomes in fibromyalgia patients. Prim Care Companion CNS Disord. 2014 Oct 9;16(5):10.4088/PCC.14m01664. doi: 10.4088/PCC.14m01664. eCollection 2014.
- Fitzcharles MA, Ste-Marie PA, Mailis A, Shir Y. Adjudication of fibromyalgia syndrome: challenges in the medicolegal arena. Pain Res Manag. 2014 Nov-Dec;19(6):287-92. doi: 10.1155/2014/742830.
- Parker CE, Nguyen TM, Segal D, MacDonald JK, Chande N. Low dose naltrexone for induction of remission in Crohn's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Apr 1;4(4):CD010410. doi: 10.1002/14651858.CD010410.pub3.
- Brown N, Panksepp J. Low-dose naltrexone for disease prevention and quality of life. Med Hypotheses. 2009 Mar;72(3):333-7. doi: 10.1016/j.mehy.2008.06.048. Epub 2008 Nov 28.
- Tempel A, Gardner EL, Zukin RS. Neurochemical and functional correlates of naltrexone-induced opiate receptor up-regulation. J Pharmacol Exp Ther. 1985 Feb;232(2):439-44.
- Nitsche MA, Schauenburg A, Lang N, Liebetanz D, Exner C, Paulus W, Tergau F. Facilitation of implicit motor learning by weak transcranial direct current stimulation of the primary motor cortex in the human. J Cogn Neurosci. 2003 May 15;15(4):619-26. doi: 10.1162/089892903321662994.
- Marlow NM, Bonilha HS, Short EB. Efficacy of transcranial direct current stimulation and repetitive transcranial magnetic stimulation for treating fibromyalgia syndrome: a systematic review. Pain Pract. 2013 Feb;13(2):131-45. doi: 10.1111/j.1533-2500.2012.00562.x. Epub 2012 May 28.
- Zhu CE, Yu B, Zhang W, Chen WH, Qi Q, Miao Y. Effiectiveness and safety of transcranial direct current stimulation in fibromyalgia: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2017 Jan 19;49(1):2-9. doi: 10.2340/16501977-2179.
- Boros K, Poreisz C, Munchau A, Paulus W, Nitsche MA. Premotor transcranial direct current stimulation (tDCS) affects primary motor excitability in humans. Eur J Neurosci. 2008 Mar;27(5):1292-300. doi: 10.1111/j.1460-9568.2008.06090.x. Epub 2008 Feb 29.
- Fagerlund AJ, Hansen OA, Aslaksen PM. Transcranial direct current stimulation as a treatment for patients with fibromyalgia: a randomized controlled trial. Pain. 2015 Jan;156(1):62-71. doi: 10.1016/j.pain.0000000000000006.
- Kaipper MB, Chachamovich E, Hidalgo MP, Torres IL, Caumo W. Evaluation of the structure of Brazilian State-Trait Anxiety Inventory using a Rasch psychometric approach. J Psychosom Res. 2010 Mar;68(3):223-33. doi: 10.1016/j.jpsychores.2009.09.013. Epub 2009 Dec 9.
- Caumo W, Ruehlman LS, Karoly P, Sehn F, Vidor LP, Dall-Agnol L, Chassot M, Torres IL. Cross-cultural adaptation and validation of the profile of chronic pain: screen for a Brazilian population. Pain Med. 2013 Jan;14(1):52-61. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01528.x. Epub 2012 Nov 21.
- Seoane-Mato D, Sanchez-Piedra C, Silva-Fernandez L, Sivera F, Blanco FJ, Perez Ruiz F, Juan-Mas A, Pego-Reigosa JM, Narvaez J, Quilis Marti N, Cortes Verdu R, Anton-Pages F, Quevedo Vila V, Garrido Courel L, Del Amo NDV, Paniagua Zudaire I, Anez Sturchio G, Medina Varo F, Ruiz Tudela MDM, Romero Perez A, Ballina J, Brandy Garcia A, Fabregas Canales D, Font Gaya T, Bordoy Ferrer C, Gonzalez Alvarez B, Casas Hernandez L, Alvarez Reyes F, Delgado Sanchez M, Martinez Dubois C, Sanchez-Fernandez SA, Rojas Vargas LM, Garcia Morales PV, Olive A, Rubio Munoz P, Larrosa M, Navarro Ricos N, Graell Martin E, Chamizo E, Chaves Chaparro L, Rojas Herrera S, Pons Dolset J, Polo Ostariz MA, Ruiz-Alejos Garrido S, Macia Villa C, Cruz Valenciano A, Gonzalez Gomez ML, Morcillo Valle M, Palma Sanchez D, Moreno Martinez MJ, Mayor Gonzalez M, Atxotegi Saenz de Buruaga J, Urionaguena Onaindia I, Blanco Caceres BA, Diaz-Gonzalez F, Bustabad S. Prevalence of rheumatic diseases in adult population in Spain (EPISER 2016 study): Aims and methodology. Reumatol Clin (Engl Ed). 2019 Mar-Apr;15(2):90-96. doi: 10.1016/j.reuma.2017.06.009. Epub 2017 Jul 31. English, Spanish.
- Khedr EM, Omran EAH, Ismail NM, El-Hammady DH, Goma SH, Kotb H, Galal H, Osman AM, Farghaly HSM, Karim AA, Ahmed GA. Effects of transcranial direct current stimulation on pain, mood and serum endorphin level in the treatment of fibromyalgia: A double blinded, randomized clinical trial. Brain Stimul. 2017 Sep-Oct;10(5):893-901. doi: 10.1016/j.brs.2017.06.006. Epub 2017 Jun 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Fibromyalgia
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Narkoottiset antagonistit
- Alkoholin pelotteet
- Naltreksoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 70005317.5.0000.5307
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .