LDN og tDCS i fibromyalgi
3. august 2020 oppdatert av: Andressa de Souza, Centro Universitario La Salle
Sammenslutningen av lave doser av naltrekson og transkraniell likestrømstimulering ved fibromyalgi: randomisert klinisk forsøk, blind, kontrollert med placebo
Fibromyalgi er en kompleks generalisert og diffus kronisk muskel- og skjelettsmerter; og farmakologiske tilnærminger er mye brukt for å lindre smerte og øke livskvaliteten.
I denne sammenheng var lavdose naltrekson (LDN) i stand til å øke nociseptiv terskel hos pasienter med fibromyalgi.
Dessuten har ikke-farmakologiske teknikker, som Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS), vist seg effektive for smertebehandling.
Denne studien tar sikte på å evaluere den smertestillende og nevromodulerende effekten av kombinert LDN etterfulgt av tDCS hos fibromyalgipasienter.
Dette er en randomisert, dobbeltblindet, parallell, placebo/sham-kontrollert studie, der 92 (10 % tap) kvinner med fibromyalgi vil inkluderes og signere det informerte samtykket.
Pasientene vil bli fordelt i 4 grupper: tDCS+LDN (n=21), Sham-tDCS+LDN (n=22), tDCS+Placebo (n=22) og Sham-tDCS+Placebo (n=21).
LDN eller placebo (p.o.) intervensjon varer i 26 dager, i de siste fem vil tDCS bli brukt (sham eller aktiv, 20min, 2mA).
Spørreskjemaer som vurderes er: Sosiodemografisk, Visual Analog Pain Scale (VAS), Pain Catastrophizing Scale (PCS), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ), Beck Depression Inventory (BDI-II), Chronic Pain Profile Scale (CPP).
Det ble også tatt smertetiltak: Smertetrykkterskel (PPT) og betinget smertemodulering (CPM).
Blodprøver vil bli samlet for å analysere Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) serumnivåer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
92
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Canoas, Rio Grande Do Sul, Brasil, 92010-000
- Universidade La Salle
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 61 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- signerte samtykkeerklæringen
- kvinner fra 18 til 65 år
- bekreftet diagnose av fibromyalgi i henhold til 2016 American College of Rheumatology kriterier
- lese og skrive
- smerte høyere enn 6 i Visual Analogue Scale (VAS), de siste 3 månedene
- kronisk stabil behandling de siste 3 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- ved bruk av opioidmedisiner;
- graviditet eller ikke bruker anti-prevensjon
- historie med alkohol- eller narkotikamisbruk de siste 6 månedene
- historie med nevrologiske patologier
- historie med arytmi
- historie med bruk av legemidler som kan endre vaskulær respons
- historie med hodetraumer
- historie med nevrokirurgi
- dekompenserte systemiske sykdommer eller kroniske inflammatoriske sykdommer (lupus, revmatoid artritt, Sjogren syndrom, Reiter syndrom)
- historie med ikke-kompensert hypotyreose
- personlig historie med kreft.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: LDN + tDCS
Lavdose Naltrekson og transkraniell likestrømsstimulering
|
4,5 mg daglig dose, oralt, i løpet av 26 dager
Andre navn:
En anodalelektrode ble plassert på hodebunnen over den primære motoriske cortex (M1), kontralateral til den dominante cortex.
Katodeelektroden ble plassert på det supraorbitale kontralaterale området.
Strømmen som ble brukt var 2mA i løpet av 20 minutter.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: LDN + Sham tDCS
Lavdose Naltrexone og Sham Transcranial Likestrømsstimulering
|
4,5 mg daglig dose, oralt, i løpet av 26 dager
Andre navn:
Sham-tDCS-stimulering består av en aktiv strøm i 30 sekunder
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo + tDCS
Placebo og transkraniell likestrømstimulering
|
En anodalelektrode ble plassert på hodebunnen over den primære motoriske cortex (M1), kontralateral til den dominante cortex.
Katodeelektroden ble plassert på det supraorbitale kontralaterale området.
Strømmen som ble brukt var 2mA i løpet av 20 minutter.
Andre navn:
Kapselen hadde samme format, størrelse og farge som LDN-kapsler, men hjelpestoffet som ble brukt var stivelse.
|
|
Annen: Placebo + Sham tDCS
Placebo og falsk transkraniell likestrømstimulering
|
Sham-tDCS-stimulering består av en aktiv strøm i 30 sekunder
Andre navn:
Kapselen hadde samme format, størrelse og farge som LDN-kapsler, men hjelpestoffet som ble brukt var stivelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter i VAS
Tidsramme: Endring mellom baseline og etter assosiasjon (26 dager fra baseline)
|
Visual Analogue Scale (VAS) som går fra 0 cm (uten smerte) til 10 cm (verste smerte).
|
Endring mellom baseline og etter assosiasjon (26 dager fra baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Endring mellom baseline og etter assosiasjon (26 dager fra baseline)
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) som går fra 0 (uten depressive symptomer) til 63 (verste depressive symptomer)
|
Endring mellom baseline og etter assosiasjon (26 dager fra baseline)
|
|
Angstnivåer
Tidsramme: Endring mellom baseline og etter assosiasjon (26 dager fra baseline)
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) delt inn i tilstandsangst (fra 0 til 52, jo høyere jo verre) og egenskapsangst (fra 0 til 48, jo høyere jo verre)
|
Endring mellom baseline og etter assosiasjon (26 dager fra baseline)
|
|
Smerte katastrofal tanke
Tidsramme: Endring mellom baseline og etter assosiasjon (26 dager fra baseline)
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS): delt inn i drøvtygging (fra 0 til 16, jo høyere jo verre), forstørrelse (fra 0 til 12, jo høyere jo verre) og håpløshet (fra 0 til 24, jo høyere jo verre).
Totalt går fra 0 til 52, jo høyere jo verre
|
Endring mellom baseline og etter assosiasjon (26 dager fra baseline)
|
|
Profil av kronisk smerte
Tidsramme: Endring mellom baseline og etter assosiasjon (26 dager fra baseline)
|
Profil av kronisk smerteskala (PCP:S): delt inn i frekvens og intensitet av smerte (fra 0 til 30, jo høyere jo verre), Smerteeffekt i aktiviteter (fra 0 til 36, jo høyere jo verre) og Smerteeffekt i følelser (fra 0 til 25, jo høyere jo verre)
|
Endring mellom baseline og etter assosiasjon (26 dager fra baseline)
|
|
Smertetrykkterskel
Tidsramme: Endring mellom baseline og etter assosiasjon (26 dager fra baseline)
|
Smertetrykkterskel (PPT) målt med et elektronisk algometer på høyre underarm; og pasienter må rapportere den første smertefølelsen (minimum smerte) og maksimal smerte.
Terskel går fra 0 til den maksimale verdien pasienten kan holde, jo høyere verdi, bedre er resultatet
|
Endring mellom baseline og etter assosiasjon (26 dager fra baseline)
|
|
Betinget smertemodulering
Tidsramme: Endring mellom baseline og etter assosiasjon (26 dager fra baseline)
|
Betinget smertemodulering (CPM) med et algometer (PPT-oppgave), informerte pasienten når han følte en smerte lik 6 i VAS.
Dette smertenivået ble påført i høyre underarm i 30 sekunder, mens venstre underarm (ikke-dominerende hånd) var nedsenket i vann fra 0˚C til 1,5˚C; etter 30-årene rapporterte pasientene sine smerter i hver av armene.
CPM = venstre underarm VAS - 6. (fra -4 til 6, verdien må være nærmest -4 som mulig, altså jo høyere jo dårligere)
|
Endring mellom baseline og etter assosiasjon (26 dager fra baseline)
|
|
Serum BDNF
Tidsramme: Endring mellom baseline og etter assosiasjon (26 dager fra baseline)
|
Blodprøve samlet og sentrifugert, supernatanten alikvotert for BDNF-analyse ved bruk av ELISA-teknikk, i henhold til produsentens instruksjoner (verdier starter på 0, pasienter med fibromyalgi har vanligvis høyere nivåer av serum-BDNF, derfor jo høyere jo verre)
|
Endring mellom baseline og etter assosiasjon (26 dager fra baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Hauser W, Katz RL, Mease PJ, Russell AS, Russell IJ, Walitt B. 2016 Revisions to the 2010/2011 fibromyalgia diagnostic criteria. Semin Arthritis Rheum. 2016 Dec;46(3):319-329. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.08.012. Epub 2016 Aug 30.
- Younger J, Parkitny L, McLain D. The use of low-dose naltrexone (LDN) as a novel anti-inflammatory treatment for chronic pain. Clin Rheumatol. 2014 Apr;33(4):451-9. doi: 10.1007/s10067-014-2517-2. Epub 2014 Feb 15.
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Bernardy K, Klose P, Busch AJ, Choy EH, Hauser W. Cognitive behavioural therapies for fibromyalgia. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 10;2013(9):CD009796. doi: 10.1002/14651858.CD009796.pub2.
- Fregni F, Boggio PS, Nitsche M, Bermpohl F, Antal A, Feredoes E, Marcolin MA, Rigonatti SP, Silva MT, Paulus W, Pascual-Leone A. Anodal transcranial direct current stimulation of prefrontal cortex enhances working memory. Exp Brain Res. 2005 Sep;166(1):23-30. doi: 10.1007/s00221-005-2334-6. Epub 2005 Jul 6.
- Fregni F, Boggio PS, Lima MC, Ferreira MJ, Wagner T, Rigonatti SP, Castro AW, Souza DR, Riberto M, Freedman SD, Nitsche MA, Pascual-Leone A. A sham-controlled, phase II trial of transcranial direct current stimulation for the treatment of central pain in traumatic spinal cord injury. Pain. 2006 May;122(1-2):197-209. doi: 10.1016/j.pain.2006.02.023. Epub 2006 Mar 27.
- Wang YP, Gorenstein C. Psychometric properties of the Beck Depression Inventory-II: a comprehensive review. Braz J Psychiatry. 2013 Oct-Dec;35(4):416-31. doi: 10.1590/1516-4446-2012-1048. Epub 2013 Dec 23.
- Nitsche MA, Fricke K, Henschke U, Schlitterlau A, Liebetanz D, Lang N, Henning S, Tergau F, Paulus W. Pharmacological modulation of cortical excitability shifts induced by transcranial direct current stimulation in humans. J Physiol. 2003 Nov 15;553(Pt 1):293-301. doi: 10.1113/jphysiol.2003.049916. Epub 2003 Aug 29.
- Boggio PS, Rigonatti SP, Ribeiro RB, Myczkowski ML, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Fregni F. A randomized, double-blind clinical trial on the efficacy of cortical direct current stimulation for the treatment of major depression. Int J Neuropsychopharmacol. 2008 Mar;11(2):249-54. doi: 10.1017/S1461145707007833. Epub 2007 Jun 11.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- van Hecke O, Torrance N, Smith BH. Chronic pain epidemiology and its clinical relevance. Br J Anaesth. 2013 Jul;111(1):13-8. doi: 10.1093/bja/aet123.
- Fregni F, Gimenes R, Valle AC, Ferreira MJ, Rocha RR, Natalle L, Bravo R, Rigonatti SP, Freedman SD, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Boggio PS. A randomized, sham-controlled, proof of principle study of transcranial direct current stimulation for the treatment of pain in fibromyalgia. Arthritis Rheum. 2006 Dec;54(12):3988-98. doi: 10.1002/art.22195.
- Clauw DJ. Fibromyalgia: a clinical review. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1547-55. doi: 10.1001/jama.2014.3266.
- Younger J, Noor N, McCue R, Mackey S. Low-dose naltrexone for the treatment of fibromyalgia: findings of a small, randomized, double-blind, placebo-controlled, counterbalanced, crossover trial assessing daily pain levels. Arthritis Rheum. 2013 Feb;65(2):529-38. doi: 10.1002/art.37734.
- Younger J, Mackey S. Fibromyalgia symptoms are reduced by low-dose naltrexone: a pilot study. Pain Med. 2009 May-Jun;10(4):663-72. doi: 10.1111/j.1526-4637.2009.00613.x. Epub 2009 Apr 22.
- Yunus MB. Central sensitivity syndromes: a new paradigm and group nosology for fibromyalgia and overlapping conditions, and the related issue of disease versus illness. Semin Arthritis Rheum. 2008 Jun;37(6):339-52. doi: 10.1016/j.semarthrit.2007.09.003. Epub 2008 Jan 14.
- Chapman CR, Nakamura Y. A passion of the soul: an introduction to pain for consciousness researchers. Conscious Cogn. 1999 Dec;8(4):391-422. doi: 10.1006/ccog.1999.0411.
- Yunus MB. Fibromyalgia and overlapping disorders: the unifying concept of central sensitivity syndromes. Semin Arthritis Rheum. 2007 Jun;36(6):339-56. doi: 10.1016/j.semarthrit.2006.12.009. Epub 2007 Mar 13.
- Burgmer M, Pogatzki-Zahn E, Gaubitz M, Wessoleck E, Heuft G, Pfleiderer B. Altered brain activity during pain processing in fibromyalgia. Neuroimage. 2009 Jan 15;44(2):502-8. doi: 10.1016/j.neuroimage.2008.09.008. Epub 2008 Sep 24.
- Harris RE, Gracely RH, McLean SA, Williams DA, Giesecke T, Petzke F, Sen A, Clauw DJ. Comparison of clinical and evoked pain measures in fibromyalgia. J Pain. 2006 Jul;7(7):521-7. doi: 10.1016/j.jpain.2006.01.455.
- Sluka KA, Clauw DJ. Neurobiology of fibromyalgia and chronic widespread pain. Neuroscience. 2016 Dec 3;338:114-129. doi: 10.1016/j.neuroscience.2016.06.006. Epub 2016 Jun 9.
- Lobo CP, Pfalzgraf AR, Giannetti V, Kanyongo G. Impact of invalidation and trust in physicians on health outcomes in fibromyalgia patients. Prim Care Companion CNS Disord. 2014 Oct 9;16(5):10.4088/PCC.14m01664. doi: 10.4088/PCC.14m01664. eCollection 2014.
- Fitzcharles MA, Ste-Marie PA, Mailis A, Shir Y. Adjudication of fibromyalgia syndrome: challenges in the medicolegal arena. Pain Res Manag. 2014 Nov-Dec;19(6):287-92. doi: 10.1155/2014/742830.
- Parker CE, Nguyen TM, Segal D, MacDonald JK, Chande N. Low dose naltrexone for induction of remission in Crohn's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Apr 1;4(4):CD010410. doi: 10.1002/14651858.CD010410.pub3.
- Brown N, Panksepp J. Low-dose naltrexone for disease prevention and quality of life. Med Hypotheses. 2009 Mar;72(3):333-7. doi: 10.1016/j.mehy.2008.06.048. Epub 2008 Nov 28.
- Tempel A, Gardner EL, Zukin RS. Neurochemical and functional correlates of naltrexone-induced opiate receptor up-regulation. J Pharmacol Exp Ther. 1985 Feb;232(2):439-44.
- Nitsche MA, Schauenburg A, Lang N, Liebetanz D, Exner C, Paulus W, Tergau F. Facilitation of implicit motor learning by weak transcranial direct current stimulation of the primary motor cortex in the human. J Cogn Neurosci. 2003 May 15;15(4):619-26. doi: 10.1162/089892903321662994.
- Marlow NM, Bonilha HS, Short EB. Efficacy of transcranial direct current stimulation and repetitive transcranial magnetic stimulation for treating fibromyalgia syndrome: a systematic review. Pain Pract. 2013 Feb;13(2):131-45. doi: 10.1111/j.1533-2500.2012.00562.x. Epub 2012 May 28.
- Zhu CE, Yu B, Zhang W, Chen WH, Qi Q, Miao Y. Effiectiveness and safety of transcranial direct current stimulation in fibromyalgia: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2017 Jan 19;49(1):2-9. doi: 10.2340/16501977-2179.
- Boros K, Poreisz C, Munchau A, Paulus W, Nitsche MA. Premotor transcranial direct current stimulation (tDCS) affects primary motor excitability in humans. Eur J Neurosci. 2008 Mar;27(5):1292-300. doi: 10.1111/j.1460-9568.2008.06090.x. Epub 2008 Feb 29.
- Fagerlund AJ, Hansen OA, Aslaksen PM. Transcranial direct current stimulation as a treatment for patients with fibromyalgia: a randomized controlled trial. Pain. 2015 Jan;156(1):62-71. doi: 10.1016/j.pain.0000000000000006.
- Kaipper MB, Chachamovich E, Hidalgo MP, Torres IL, Caumo W. Evaluation of the structure of Brazilian State-Trait Anxiety Inventory using a Rasch psychometric approach. J Psychosom Res. 2010 Mar;68(3):223-33. doi: 10.1016/j.jpsychores.2009.09.013. Epub 2009 Dec 9.
- Caumo W, Ruehlman LS, Karoly P, Sehn F, Vidor LP, Dall-Agnol L, Chassot M, Torres IL. Cross-cultural adaptation and validation of the profile of chronic pain: screen for a Brazilian population. Pain Med. 2013 Jan;14(1):52-61. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01528.x. Epub 2012 Nov 21.
- Seoane-Mato D, Sanchez-Piedra C, Silva-Fernandez L, Sivera F, Blanco FJ, Perez Ruiz F, Juan-Mas A, Pego-Reigosa JM, Narvaez J, Quilis Marti N, Cortes Verdu R, Anton-Pages F, Quevedo Vila V, Garrido Courel L, Del Amo NDV, Paniagua Zudaire I, Anez Sturchio G, Medina Varo F, Ruiz Tudela MDM, Romero Perez A, Ballina J, Brandy Garcia A, Fabregas Canales D, Font Gaya T, Bordoy Ferrer C, Gonzalez Alvarez B, Casas Hernandez L, Alvarez Reyes F, Delgado Sanchez M, Martinez Dubois C, Sanchez-Fernandez SA, Rojas Vargas LM, Garcia Morales PV, Olive A, Rubio Munoz P, Larrosa M, Navarro Ricos N, Graell Martin E, Chamizo E, Chaves Chaparro L, Rojas Herrera S, Pons Dolset J, Polo Ostariz MA, Ruiz-Alejos Garrido S, Macia Villa C, Cruz Valenciano A, Gonzalez Gomez ML, Morcillo Valle M, Palma Sanchez D, Moreno Martinez MJ, Mayor Gonzalez M, Atxotegi Saenz de Buruaga J, Urionaguena Onaindia I, Blanco Caceres BA, Diaz-Gonzalez F, Bustabad S. Prevalence of rheumatic diseases in adult population in Spain (EPISER 2016 study): Aims and methodology. Reumatol Clin (Engl Ed). 2019 Mar-Apr;15(2):90-96. doi: 10.1016/j.reuma.2017.06.009. Epub 2017 Jul 31. English, Spanish.
- Khedr EM, Omran EAH, Ismail NM, El-Hammady DH, Goma SH, Kotb H, Galal H, Osman AM, Farghaly HSM, Karim AA, Ahmed GA. Effects of transcranial direct current stimulation on pain, mood and serum endorphin level in the treatment of fibromyalgia: A double blinded, randomized clinical trial. Brain Stimul. 2017 Sep-Oct;10(5):893-901. doi: 10.1016/j.brs.2017.06.006. Epub 2017 Jun 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Fibromyalgi
- Myofascial smertesyndrom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Narkotiske antagonister
- Alkoholavskrekkende midler
- Naltrekson
Andre studie-ID-numre
- 70005317.5.0000.5307
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .