LDN en tDCS bij fibromyalgie
3 augustus 2020 bijgewerkt door: Andressa de Souza, Centro Universitario La Salle
Associatie van lage doses naltrexon en transcraniële gelijkstroomstimulatie bij fibromyalgie: gerandomiseerde klinische studie, blind, gecontroleerd met placebo
Fibromyalgie is een complexe gegeneraliseerde en diffuse musculoskeletale chronische pijn; en farmacologische benaderingen worden veel gebruikt om pijn te verlichten en de levenskwaliteit te verbeteren.
In deze context kon een lage dosis naltrexon (LDN) de nociceptieve drempel verhogen bij patiënten met fibromyalgie.
Bovendien is aangetoond dat niet-farmacologische technieken, zoals Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS), effectief zijn voor pijnbestrijding.
Deze studie heeft tot doel het analgetische en neuromodulerende effect van gecombineerd LDN gevolgd door tDCS bij fibromyalgiepatiënten te evalueren.
Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelle, placebo/sham-gecontroleerde studie, waarin 92 (10% verlies) vrouwen met fibromyalgie zullen worden opgenomen en de geïnformeerde toestemming zullen ondertekenen.
Patiënten worden ingedeeld in 4 groepen: tDCS+LDN (n=21), Sham-tDCS+LDN (n=22), tDCS+Placebo (n=22) en Sham-tDCS+Placebo (n=21).
LDN of placebo (p.o.) interventie duurt 26 dagen, in de laatste vijf zal tDCS worden toegepast (sham of actief, 20min, 2mA).
De beoordeelde vragenlijsten zijn: Sociodemographic, Visual Analog Pain Scale (VAS), Pain Catastrophizing Scale (PCS), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), Beck Depression Inventory (BDI-II), Chronic Pain Profile Scale (CPP).
Ook werden pijnmaatregelen genomen: Pain Pressure Threshold (PPT) en Conditioned Pain Modulation (CPM).
Er zullen bloedmonsters worden afgenomen om de serumspiegels van Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
92
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Canoas, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 92010-000
- Universidade La Salle
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 61 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- het toestemmingsformulier ondertekend
- vrouwen van 18 tot 65 jaar
- bevestigde diagnose van fibromyalgie volgens de criteria van het American College of Rheumatology uit 2016
- lezen en schrijven
- pijn hoger dan 6 op de Visueel Analoge Schaal (VAS), in de laatste 3 maanden
- chronische stabiele behandeling in de afgelopen 3 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- in gebruik van opioïde drugs;
- zwangerschap of het niet gebruiken van anticonceptiva
- voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen 6 maanden
- geschiedenis van neurologische pathologieën
- geschiedenis van aritmie
- voorgeschiedenis van het gebruik van geneesmiddelen die de vasculaire respons kunnen veranderen
- geschiedenis van hoofdtrauma
- geschiedenis van de neurochirurgie
- gedecompenseerde systemische ziekten of chronische ontstekingsziekten (lupus, reumatoïde artritis, syndroom van Sjögren, syndroom van Reiter)
- geschiedenis van niet-gecompenseerde hypothyreoïdie
- persoonlijke geschiedenis van kanker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: LDN + tDCS
Lage dosis naltrexon en transcraniële gelijkstroomstimulatie
|
Dagelijkse dosis van 4,5 mg, oraal, gedurende 26 dagen
Andere namen:
Een anodische elektrode werd op de hoofdhuid geplaatst boven de primaire motorcortex (M1), contralateraal van de dominante cortex.
De kathodische elektrode werd op het supraorbitale contralaterale gebied geplaatst.
De gebruikte stroom was 2mA gedurende 20 minuten.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: LDN + Sham-tDCS
Lage dosis naltrexon en schijntranscraniële gelijkstroomstimulatie
|
Dagelijkse dosis van 4,5 mg, oraal, gedurende 26 dagen
Andere namen:
Sham-tDCS-stimulatie bestaat uit een actieve stroom gedurende 30 seconden
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo + tDCS
Placebo en transcraniële gelijkstroomstimulatie
|
Een anodische elektrode werd op de hoofdhuid geplaatst boven de primaire motorcortex (M1), contralateraal van de dominante cortex.
De kathodische elektrode werd op het supraorbitale contralaterale gebied geplaatst.
De gebruikte stroom was 2mA gedurende 20 minuten.
Andere namen:
De capsule had hetzelfde formaat, dezelfde grootte en dezelfde kleur als LDN-capsules, maar de gebruikte hulpstof was zetmeel.
|
|
Ander: Placebo + Sham-tDCS
Placebo en Sham Transcraniële gelijkstroomstimulatie
|
Sham-tDCS-stimulatie bestaat uit een actieve stroom gedurende 30 seconden
Andere namen:
De capsule had hetzelfde formaat, dezelfde grootte en dezelfde kleur als LDN-capsules, maar de gebruikte hulpstof was zetmeel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn in VAS
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en na associatie (26 dagen vanaf baseline)
|
Visuele Analoge Schaal (VAS) die gaat van 0 cm (zonder pijn) tot 10 cm (ergste pijn).
|
Verandering tussen baseline en na associatie (26 dagen vanaf baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en na associatie (26 dagen vanaf baseline)
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) die gaat van 0 (zonder depressieve symptomen) tot 63 (ergste depressieve symptomen)
|
Verandering tussen baseline en na associatie (26 dagen vanaf baseline)
|
|
Angst niveaus
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en na associatie (26 dagen vanaf baseline)
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) verdeeld in toestandangst (van 0 tot 52, hoe hoger hoe slechter) en trait-angst (van 0 tot 48, hoe hoger hoe slechter)
|
Verandering tussen baseline en na associatie (26 dagen vanaf baseline)
|
|
Pijn catastrofale gedachte
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en na associatie (26 dagen vanaf baseline)
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS): onderverdeeld in herkauwen (van 0 tot 16, hoe hoger hoe slechter), vergroting (van 0 tot 12, hoe hoger hoe slechter) en hopeloosheid (van 0 tot 24, hoe hoger hoe slechter).
Totaal gaat van 0 tot 52, hoe hoger hoe slechter
|
Verandering tussen baseline en na associatie (26 dagen vanaf baseline)
|
|
Profiel van chronische pijn
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en na associatie (26 dagen vanaf baseline)
|
Profiel van de Chronic Pain Scale (PCP:S): onderverdeeld in frequentie en intensiteit van pijn (van 0 tot 30, hoe hoger hoe erger), pijneffect bij activiteiten (van 0 tot 36, hoe hoger hoe erger) en pijneffect bij emoties (van 0 tot 25, hoe hoger hoe slechter)
|
Verandering tussen baseline en na associatie (26 dagen vanaf baseline)
|
|
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en na associatie (26 dagen vanaf baseline)
|
Pijndrukdrempel (PPT) gemeten met behulp van een elektronische algometer aangebracht in de rechter onderarm; en patiënten moeten de eerste pijnsensatie (minimale pijn) en maximale pijn melden.
De drempel gaat van 0 tot de maximale waarde die de patiënt kan aanhouden, hoe hoger de waarde, hoe beter het resultaat
|
Verandering tussen baseline en na associatie (26 dagen vanaf baseline)
|
|
Geconditioneerde pijnmodulatie
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en na associatie (26 dagen vanaf baseline)
|
Geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) met een algometer (PPT-taak), informeerde de patiënt wanneer hij pijn voelde gelijk aan 6 in de VAS.
Dit pijnniveau werd gedurende 30 seconden toegepast in de rechter onderarm, terwijl de linker onderarm (niet-dominante hand) werd ondergedompeld in water van 0˚C tot 1,5˚C; na 30 s meldden patiënten hun pijn in elk van de armen.
CPM = linker onderarm VAS - 6. (van -4 tot 6, de waarde moet zo dicht mogelijk bij -4 liggen, wat betekent hoe hoger hoe slechter)
|
Verandering tussen baseline en na associatie (26 dagen vanaf baseline)
|
|
Serum BDNF
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en na associatie (26 dagen vanaf baseline)
|
Bloedmonster afgenomen en gecentrifugeerd, het supernatant verdeeld voor BDNF-analyse met behulp van ELISA-techniek, volgens de instructies van de fabrikant (waarden beginnen bij 0, patiënten met fibromyalgie hebben gewoonlijk hogere niveaus van serum BDNF, dus hoe hoger hoe slechter)
|
Verandering tussen baseline en na associatie (26 dagen vanaf baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Hauser W, Katz RL, Mease PJ, Russell AS, Russell IJ, Walitt B. 2016 Revisions to the 2010/2011 fibromyalgia diagnostic criteria. Semin Arthritis Rheum. 2016 Dec;46(3):319-329. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.08.012. Epub 2016 Aug 30.
- Younger J, Parkitny L, McLain D. The use of low-dose naltrexone (LDN) as a novel anti-inflammatory treatment for chronic pain. Clin Rheumatol. 2014 Apr;33(4):451-9. doi: 10.1007/s10067-014-2517-2. Epub 2014 Feb 15.
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Bernardy K, Klose P, Busch AJ, Choy EH, Hauser W. Cognitive behavioural therapies for fibromyalgia. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 10;2013(9):CD009796. doi: 10.1002/14651858.CD009796.pub2.
- Fregni F, Boggio PS, Nitsche M, Bermpohl F, Antal A, Feredoes E, Marcolin MA, Rigonatti SP, Silva MT, Paulus W, Pascual-Leone A. Anodal transcranial direct current stimulation of prefrontal cortex enhances working memory. Exp Brain Res. 2005 Sep;166(1):23-30. doi: 10.1007/s00221-005-2334-6. Epub 2005 Jul 6.
- Fregni F, Boggio PS, Lima MC, Ferreira MJ, Wagner T, Rigonatti SP, Castro AW, Souza DR, Riberto M, Freedman SD, Nitsche MA, Pascual-Leone A. A sham-controlled, phase II trial of transcranial direct current stimulation for the treatment of central pain in traumatic spinal cord injury. Pain. 2006 May;122(1-2):197-209. doi: 10.1016/j.pain.2006.02.023. Epub 2006 Mar 27.
- Wang YP, Gorenstein C. Psychometric properties of the Beck Depression Inventory-II: a comprehensive review. Braz J Psychiatry. 2013 Oct-Dec;35(4):416-31. doi: 10.1590/1516-4446-2012-1048. Epub 2013 Dec 23.
- Nitsche MA, Fricke K, Henschke U, Schlitterlau A, Liebetanz D, Lang N, Henning S, Tergau F, Paulus W. Pharmacological modulation of cortical excitability shifts induced by transcranial direct current stimulation in humans. J Physiol. 2003 Nov 15;553(Pt 1):293-301. doi: 10.1113/jphysiol.2003.049916. Epub 2003 Aug 29.
- Boggio PS, Rigonatti SP, Ribeiro RB, Myczkowski ML, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Fregni F. A randomized, double-blind clinical trial on the efficacy of cortical direct current stimulation for the treatment of major depression. Int J Neuropsychopharmacol. 2008 Mar;11(2):249-54. doi: 10.1017/S1461145707007833. Epub 2007 Jun 11.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- van Hecke O, Torrance N, Smith BH. Chronic pain epidemiology and its clinical relevance. Br J Anaesth. 2013 Jul;111(1):13-8. doi: 10.1093/bja/aet123.
- Fregni F, Gimenes R, Valle AC, Ferreira MJ, Rocha RR, Natalle L, Bravo R, Rigonatti SP, Freedman SD, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Boggio PS. A randomized, sham-controlled, proof of principle study of transcranial direct current stimulation for the treatment of pain in fibromyalgia. Arthritis Rheum. 2006 Dec;54(12):3988-98. doi: 10.1002/art.22195.
- Clauw DJ. Fibromyalgia: a clinical review. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1547-55. doi: 10.1001/jama.2014.3266.
- Younger J, Noor N, McCue R, Mackey S. Low-dose naltrexone for the treatment of fibromyalgia: findings of a small, randomized, double-blind, placebo-controlled, counterbalanced, crossover trial assessing daily pain levels. Arthritis Rheum. 2013 Feb;65(2):529-38. doi: 10.1002/art.37734.
- Younger J, Mackey S. Fibromyalgia symptoms are reduced by low-dose naltrexone: a pilot study. Pain Med. 2009 May-Jun;10(4):663-72. doi: 10.1111/j.1526-4637.2009.00613.x. Epub 2009 Apr 22.
- Yunus MB. Central sensitivity syndromes: a new paradigm and group nosology for fibromyalgia and overlapping conditions, and the related issue of disease versus illness. Semin Arthritis Rheum. 2008 Jun;37(6):339-52. doi: 10.1016/j.semarthrit.2007.09.003. Epub 2008 Jan 14.
- Chapman CR, Nakamura Y. A passion of the soul: an introduction to pain for consciousness researchers. Conscious Cogn. 1999 Dec;8(4):391-422. doi: 10.1006/ccog.1999.0411.
- Yunus MB. Fibromyalgia and overlapping disorders: the unifying concept of central sensitivity syndromes. Semin Arthritis Rheum. 2007 Jun;36(6):339-56. doi: 10.1016/j.semarthrit.2006.12.009. Epub 2007 Mar 13.
- Burgmer M, Pogatzki-Zahn E, Gaubitz M, Wessoleck E, Heuft G, Pfleiderer B. Altered brain activity during pain processing in fibromyalgia. Neuroimage. 2009 Jan 15;44(2):502-8. doi: 10.1016/j.neuroimage.2008.09.008. Epub 2008 Sep 24.
- Harris RE, Gracely RH, McLean SA, Williams DA, Giesecke T, Petzke F, Sen A, Clauw DJ. Comparison of clinical and evoked pain measures in fibromyalgia. J Pain. 2006 Jul;7(7):521-7. doi: 10.1016/j.jpain.2006.01.455.
- Sluka KA, Clauw DJ. Neurobiology of fibromyalgia and chronic widespread pain. Neuroscience. 2016 Dec 3;338:114-129. doi: 10.1016/j.neuroscience.2016.06.006. Epub 2016 Jun 9.
- Lobo CP, Pfalzgraf AR, Giannetti V, Kanyongo G. Impact of invalidation and trust in physicians on health outcomes in fibromyalgia patients. Prim Care Companion CNS Disord. 2014 Oct 9;16(5):10.4088/PCC.14m01664. doi: 10.4088/PCC.14m01664. eCollection 2014.
- Fitzcharles MA, Ste-Marie PA, Mailis A, Shir Y. Adjudication of fibromyalgia syndrome: challenges in the medicolegal arena. Pain Res Manag. 2014 Nov-Dec;19(6):287-92. doi: 10.1155/2014/742830.
- Parker CE, Nguyen TM, Segal D, MacDonald JK, Chande N. Low dose naltrexone for induction of remission in Crohn's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Apr 1;4(4):CD010410. doi: 10.1002/14651858.CD010410.pub3.
- Brown N, Panksepp J. Low-dose naltrexone for disease prevention and quality of life. Med Hypotheses. 2009 Mar;72(3):333-7. doi: 10.1016/j.mehy.2008.06.048. Epub 2008 Nov 28.
- Tempel A, Gardner EL, Zukin RS. Neurochemical and functional correlates of naltrexone-induced opiate receptor up-regulation. J Pharmacol Exp Ther. 1985 Feb;232(2):439-44.
- Nitsche MA, Schauenburg A, Lang N, Liebetanz D, Exner C, Paulus W, Tergau F. Facilitation of implicit motor learning by weak transcranial direct current stimulation of the primary motor cortex in the human. J Cogn Neurosci. 2003 May 15;15(4):619-26. doi: 10.1162/089892903321662994.
- Marlow NM, Bonilha HS, Short EB. Efficacy of transcranial direct current stimulation and repetitive transcranial magnetic stimulation for treating fibromyalgia syndrome: a systematic review. Pain Pract. 2013 Feb;13(2):131-45. doi: 10.1111/j.1533-2500.2012.00562.x. Epub 2012 May 28.
- Zhu CE, Yu B, Zhang W, Chen WH, Qi Q, Miao Y. Effiectiveness and safety of transcranial direct current stimulation in fibromyalgia: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2017 Jan 19;49(1):2-9. doi: 10.2340/16501977-2179.
- Boros K, Poreisz C, Munchau A, Paulus W, Nitsche MA. Premotor transcranial direct current stimulation (tDCS) affects primary motor excitability in humans. Eur J Neurosci. 2008 Mar;27(5):1292-300. doi: 10.1111/j.1460-9568.2008.06090.x. Epub 2008 Feb 29.
- Fagerlund AJ, Hansen OA, Aslaksen PM. Transcranial direct current stimulation as a treatment for patients with fibromyalgia: a randomized controlled trial. Pain. 2015 Jan;156(1):62-71. doi: 10.1016/j.pain.0000000000000006.
- Kaipper MB, Chachamovich E, Hidalgo MP, Torres IL, Caumo W. Evaluation of the structure of Brazilian State-Trait Anxiety Inventory using a Rasch psychometric approach. J Psychosom Res. 2010 Mar;68(3):223-33. doi: 10.1016/j.jpsychores.2009.09.013. Epub 2009 Dec 9.
- Caumo W, Ruehlman LS, Karoly P, Sehn F, Vidor LP, Dall-Agnol L, Chassot M, Torres IL. Cross-cultural adaptation and validation of the profile of chronic pain: screen for a Brazilian population. Pain Med. 2013 Jan;14(1):52-61. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01528.x. Epub 2012 Nov 21.
- Seoane-Mato D, Sanchez-Piedra C, Silva-Fernandez L, Sivera F, Blanco FJ, Perez Ruiz F, Juan-Mas A, Pego-Reigosa JM, Narvaez J, Quilis Marti N, Cortes Verdu R, Anton-Pages F, Quevedo Vila V, Garrido Courel L, Del Amo NDV, Paniagua Zudaire I, Anez Sturchio G, Medina Varo F, Ruiz Tudela MDM, Romero Perez A, Ballina J, Brandy Garcia A, Fabregas Canales D, Font Gaya T, Bordoy Ferrer C, Gonzalez Alvarez B, Casas Hernandez L, Alvarez Reyes F, Delgado Sanchez M, Martinez Dubois C, Sanchez-Fernandez SA, Rojas Vargas LM, Garcia Morales PV, Olive A, Rubio Munoz P, Larrosa M, Navarro Ricos N, Graell Martin E, Chamizo E, Chaves Chaparro L, Rojas Herrera S, Pons Dolset J, Polo Ostariz MA, Ruiz-Alejos Garrido S, Macia Villa C, Cruz Valenciano A, Gonzalez Gomez ML, Morcillo Valle M, Palma Sanchez D, Moreno Martinez MJ, Mayor Gonzalez M, Atxotegi Saenz de Buruaga J, Urionaguena Onaindia I, Blanco Caceres BA, Diaz-Gonzalez F, Bustabad S. Prevalence of rheumatic diseases in adult population in Spain (EPISER 2016 study): Aims and methodology. Reumatol Clin (Engl Ed). 2019 Mar-Apr;15(2):90-96. doi: 10.1016/j.reuma.2017.06.009. Epub 2017 Jul 31. English, Spanish.
- Khedr EM, Omran EAH, Ismail NM, El-Hammady DH, Goma SH, Kotb H, Galal H, Osman AM, Farghaly HSM, Karim AA, Ahmed GA. Effects of transcranial direct current stimulation on pain, mood and serum endorphin level in the treatment of fibromyalgia: A double blinded, randomized clinical trial. Brain Stimul. 2017 Sep-Oct;10(5):893-901. doi: 10.1016/j.brs.2017.06.006. Epub 2017 Jun 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Spierziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Fibromyalgie
- Myofasciale pijnsyndromen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Narcotische antagonisten
- Alcoholafweermiddelen
- Naltrexon
Andere studie-ID-nummers
- 70005317.5.0000.5307
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .