LINK-HF2 - Sydämen vajaatoiminnan etävalvontaanalyysi (LINK-HF2)

Sydämen vajaatoiminta (HF) on merkittävä terveystaakka, sillä 80 % sydämen vajaatoiminnasta aiheutuu sairaalahoidoista. VA Center for Innovationin rahoittamassa pilottimonikeskustutkimuksessa tutkijat osoittivat, että monimuuttujainen fysiologinen telemetria, jossa käytetään pientä puettavaa anturia, noudattaa korkeaa yhteensopivuutta ja mahdollistaa tarkan varhaisen havaitsemisen lähestyvästä HF:n takaisinsaannista. Tässä tutkimuksessa tutkijat toteuttavat ei-invasiivisen etävalvonnan VA-järjestelmässä ja suorittavat toteutettavuusarvioinnin toimenpiteestä ja sen ohjelmallisesta tehokkuudesta toteutuksen jälkeen. Hypoteesimme on, että tämän ohjelman toteuttaminen on mahdollista ja hyväksyttävää VA HF -klinikoilla työskenteleville kliinikoille. Tutkijat olettavat myös, että algoritminen vastaus ennustavan algoritmin luomaan hälytykseen käyttämällä jatkuvaa etäseurantadatavirtaa on mahdollista ja muodostaa perustan tämän lähestymistavan jatkotestauksille, jotta voidaan vähentää riskiä joutua sairaalahoitoon HF:n vuoksi ja parantaa muita keskeisiä kliinisiä tuloksia. . Tutkimuksemme erityistavoitteet ovat:

Tavoite 1. Toteuta etävalvonta HF-hoidon kliiniseen työnkulkuun. Tavoite 1a. Suunnittele toteutusstrategioita ei-invasiiviseen etävalvontaan ja algoritmiseen vasteeseen ennustavan analytiikan alustan luomiin kliinisiin hälytyksiin. Viiden VA-lääketieteellisen keskuksen HF-ohjelmiin kelvolliset potilaat otetaan mukaan sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä HF-tilan pahenemisen vuoksi, ja he saavat puettavan monitorin ja älypuhelimen, jossa on matkapuhelinpalvelu. Jatkuvasti suojatulle palvelimelle ladatut tiedot analysoidaan ennakoivan analytiikan algoritmilla, ja kliininen hälytys luodaan, kun havaitaan fysiologisia poikkeavuuksia, jotka korreloivat lähestyvän HF:n pahenemisen kanssa. Kliininen vastealgoritmi antaa ohjeita johdon reagoinnista hälytykseen, mukaan lukien lääkitysmuutokset ja/tai kiireellinen/ei-kiireellinen avohoitoarviointi. Interventioon sisältyy sähköisten terveyskertomusten integrointi. Tutkijat suunnittelevat tämän ohjelman toteutusprosesseja käyttämällä integroitua Promoting Action on Research Implementation in Health Services (i-PARiHS) -kehystä, joka on mukautettu VA QUERI:lle. Tutkijat suunnittelevat 3 toteutusvaihetta: 1) toteutuksen interventiosuunnittelu työnkulkuanalyysin, teknologian arvioinnin ja vastaanottajien/sidosryhmien haastattelujen avulla; 2) pilottitoteutuksen muotoileva arviointi kahdessa etujoukkopisteessä alkuperäisen hyväksyttävyyden, luotettavuuden ja laitteiden suorituskyvyn testaamiseksi; ja 3) toteutustarkkuuden seuranta arvioimalla johdonmukaisuutta, turvallisuutta ja tyytyväisyyttä.

Tavoite 1b. Arvioi toteutuksen tuloksia, mukaan lukien lääkärin ja potilaan käsitykset ja ambulatorisen etäseurantadatan käytön omaksuminen. Tutkijat käyttävät sekä kvantitatiivisia että laadullisia tutkimusmenetelmiä tarkastellakseen toteutustulosten kahdeksaa ydinulottuvuutta. Fokusryhmiä ja puolistrukturoituja haastatteluja tehdään kliinikkojen ja potilaiden käsityksen hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta arvioimiseksi. Adoptiokäyttäytymistä seurataan, mukaan lukien hälytysvastausprosentit ja päätösten asianmukaisuus. Toteutuksen tarkkuutta valvotaan arvioimalla tutkimusprotokollan kaikkien näkökohtien noudattamista. Läpäisyä ja kestävyyttä arvioidaan arvioimalla toteutustulosten vaihtelua viidessä tutkimuspaikassa sekä osallistujien käsityksiä laadullisesta työstä tutkimuksen lopussa.

Tavoite 2. Suorita toteutettavuustutkimus noninvasiivisesta etävalvonnasta kroonisessa HF:ssä.

Tavoite 2a. Määrittele tärkeimmät ominaisuudet, jotka auttavat suunnittelemaan keskeistä ei-invasiivista etäseurantaa koskevaa kokeilua, jonka tarkoituksena on vähentää uudelleensairaalahoitoa ja parantaa elämänlaatua HF:ssä. Tutkijat rekisteröivät 240 potilasta, jotka joutuvat sairaalaan HF:n pahenemisen vuoksi. Ilmoittautumisen yhteydessä koehenkilöt satunnaistetaan 1:1 interventio- tai kontrolliryhmään. Vaikka kaikki tutkittavat käyttävät seurantalaitetta 90 päivän ajan kotiutuksen jälkeen, interventiohaarassa kliinikot saavat ilmoituksen kliinisistä hälytyksistä, ja he noudattavat vastealgoritmia muuttaakseen HF-hoitoa ja/tai suositellakseen kiireellistä klinikkakäyntiä/päivystyskäyntiä. Ohjausvarressa kerätään tietoja anturista, mutta kliinisiä hälytyksiä ei luoda tai välitetä toimittajille. Tärkeimmät tutkimustulokset sisältävät satunnaistettujen potilaiden osuuden, jotka täyttävät algoritmin kriteerit vähintään yhdelle hälytykselle, kuinka kauan etämonitori on käytössä ja toimii oikein, HF-sairaalahoitoaste, sairaalahoidon pituus ja terveyteen liittyvä laatu. elämästä. Tavoitteessa 1 yksilöidyt toteutustekijät auttavat selventämään tämän tavoitteen tuloksia.

Tavoite 2b. Tunnista kustannukset, jotka liittyvät noninvasiivisen etävalvonnan toteuttamiseen ja kliiniseen käyttöön HF:ssä. Non-invasiivisen etävalvonnan toteuttamiseen liittyvien kustannusten oikea luokittelu luo pohjan kustannustehokkuusanalyyseille tulevassa keskeisessä kokeilussa.

Teknologian ja koneoppimisen viimeaikainen kehitys tarjoaa mahdollisuuden uusien reaaliaikaisten potilastason tietojen lähteiden käsittelyyn kliinisesti käyttökelpoisen tiedon tuottamiseksi. Tärkeä tietämyksen puute on, kuinka tämä teknologiapohjainen lähestymistapa voidaan parhaiten soveltaa kliiniseen käytäntöön. Tutkimuksemme käsittelee tätä kriittistä kliinisen toteutuksen kysymystä ja tuottaa toteutettavuustietoja ei-invasiivisen etävalvonnan keskeisen kliinisen tutkimuksen suunnittelua varten ennakoivan analytiikan avulla korkean riskin aikana sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Tämä työ voi johtaa muutoksiin sellaisten veteraanien hoidossa, joilla on HF ja muut krooniset sairaudet.