LINK-HF2 - Analýza vzdáleného monitorování srdečního selhání (LINK-HF2)

Srdeční selhání (SS) představuje velkou zdravotní zátěž, přičemž 80 % nákladů na zdravotní péči se srdečním selháním připadá na hospitalizace. V pilotní multicentrické studii financované VA Center for Innovation vyšetřovatelé prokázali, že multivariační fyziologická telemetrie využívající malý nositelný senzor má vysokou míru shody a poskytuje přesnou včasnou detekci blížícího se opětovného přijetí pro HF. V této studii řešitelé zavedou neinvazivní vzdálený monitoring v rámci VA systému a provedou vyhodnocení proveditelnosti intervence a její programové efektivity po implementaci. Naší hypotézou je, že implementace tohoto programu bude proveditelná a přijatelná pro lékaře pracující na klinikách VA HF. Vyšetřovatelé také předpokládají, že algoritmická reakce na výstrahu generovanou prediktivním algoritmem pomocí nepřetržitého proudu dat vzdáleného monitorování bude proveditelná a poskytne základ pro další testování tohoto přístupu, aby se snížilo riziko hospitalizace pro srdeční selhání a zlepšily se další klíčové klinické výsledky. . Konkrétní cíle naší studie jsou:

Cíl 1. Implementovat vzdálené monitorování do klinického pracovního postupu péče o SS. Cíl 1a. Navrhněte implementační strategie pro neinvazivní vzdálené monitorování a algoritmickou reakci na klinické výstrahy generované platformou prediktivní analýzy. V programech HF v pěti zdravotnických centrech VA budou způsobilí pacienti zařazeni v době propuštění z nemocnice kvůli exacerbaci HF a obdrží nositelný monitor a smartphone s mobilní službou. Data průběžně nahrávaná na zabezpečený server budou analyzována prediktivním analytickým algoritmem a bude generováno klinické varování, když budou identifikovány fyziologické poruchy související s hrozící exacerbací HF. Algoritmus klinické odezvy poskytne pokyny pro reakci managementu na výstrahu, včetně změn medikace a/nebo urgentního/neurgentního ambulantního posouzení. Intervence bude zahrnovat integraci elektronických zdravotních záznamů. Vyšetřovatelé navrhnou implementační procesy pro tento program pomocí integrovaného rámce Promoting Action on Research Implementation in Health Services (i-PARiHS), upraveného pro VA QUERI. Vyšetřovatelé navrhnou 3 fáze implementace: 1) plánování zásahu implementace prostřednictvím analýzy pracovního toku, hodnocení technologií a rozhovorů s příjemcem/zainteresovanými stranami; 2) formativní hodnocení pilotní implementace na dvou předvojových stanovištích pro testování počáteční přijatelnosti, spolehlivosti a výkonnosti zařízení; a 3) monitorování věrnosti implementace hodnocením konzistence, bezpečnosti a spokojenosti.

Cíl 1b. Vyhodnoťte výsledky implementace, včetně vnímání lékaře a pacienta a přijetí dat ambulantního vzdáleného monitorování. Vyšetřovatelé použijí jak kvantitativní, tak kvalitativní metody výzkumu, aby prozkoumali osm základních dimenzí výsledků implementace. Budou provedeny ohniskové skupiny a polostrukturované rozhovory, aby bylo možné posoudit, jak klinik a pacient vnímají přijatelnost a proveditelnost. Bude sledováno adopční chování včetně míry odezvy na varování a vhodnosti rozhodnutí. Věrnost implementace bude monitorována posouzením souladu se všemi aspekty protokolu studie. Penetrace a udržitelnost budou hodnoceny posouzením rozdílů ve výsledcích implementace napříč pěti studijními místy a také vnímáním účastníků z kvalitativní práce na konci studie.

Cíl 2. Provést studii proveditelnosti neinvazivního vzdáleného monitorování u chronického srdečního selhání.

Cíl 2a. Definujte klíčové charakteristiky, které budou podkladem pro návrh klíčové studie neinvazivního vzdáleného monitorování zaměřené na snížení rehospitalizací a zlepšení kvality života u SS. Vyšetřovatelé zařadí 240 pacientů hospitalizovaných pro exacerbaci srdečního selhání. Při zápisu podstoupí subjekty randomizaci 1:1 do intervenční nebo kontrolní větve. Zatímco všechny subjekty studie budou používat monitorovací zařízení po dobu 90 dnů po propuštění, v rameni s intervencí budou lékaři informováni o klinických výstrahách a budou se řídit algoritmem odezvy, aby upravili léčbu srdečního selhání a/nebo doporučovali naléhavou návštěvu kliniky/návštěvu pohotovosti. V ovládacím rameni budou shromažďovány informace ze senzoru, ale klinická upozornění nebudou generována ani sdělována poskytovatelům. Hlavní výsledky studie budou zahrnovat podíl randomizovaných pacientů, kteří splňují kritéria algoritmu pro alespoň jednu výstrahu, podíl doby, po kterou je vzdálený monitor používán a správně funguje, míru hospitalizace při HF, délku pobytu v nemocnici a kvalitu související se zdravím. života. Implementační faktory identifikované v cíli 1 pomohou objasnit výsledky tohoto cíle.

Cíl 2b. Identifikujte náklady spojené s implementací a klinickým používáním neinvazivního vzdáleného monitorování u SS. Správná klasifikace nákladů spojených s implementací neinvazivního vzdáleného monitorování připraví půdu pro analýzy efektivnosti nákladů v budoucí klíčové studii.

Nedávné pokroky v technologii a ve strojovém učení poskytují příležitost pro zpracování nových zdrojů dat na úrovni pacienta v reálném čase za účelem generování klinicky použitelných informací. Důležitou mezerou ve znalostech je, jak nejlépe implementovat tento technologický přístup do klinické praxe. Naše studie se zabývá touto kritickou otázkou klinické implementace a vygeneruje data o proveditelnosti pro návrh klíčové klinické studie neinvazivního vzdáleného monitorování s prediktivní analýzou během vysoce rizikového období po propuštění z nemocnice. Tato práce má potenciál vést ke změnám v péči o veterány se srdečním selháním a dalšími chronickými zdravotními stavy.