Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uloshengitetyt hiukkaset keuhkovaurion ja akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) kliinisenä indikaattorina

maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Lund University Hospital

Uloshengitetyt hiukkaset akuutin keuhkovaurion (ALI) ja akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) kliinisenä indikaattorina koronaviruksen (Covid-19) positiivisilla ja negatiivisilla potilailla

Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) heijastaa koronaviruksen (COVID19) kriittisen kulun tunnusmerkkiä. Tutkijat ovat äskettäin osoittaneet, että hengitysteistä hiukkasvirtauksena (PFR) mitattuja uloshengityshengityshiukkasia (EBP) voidaan käyttää ei-invasiivisena reaaliaikaisena varhaisena havaitsemismenetelmänä primaarisen siirteen toimintahäiriön (jolla on patofysiologinen samankaltaisuus ARDS:n kanssa) keuhkoissa. elinsiirtopotilaita. Tutkijat ovat myös aiemmin osoittaneet PFR:n hyödyn ARDS:n varhaisessa havaitsemisessa ja seurannassa suuressa eläinmallissa. PFR:n on osoitettu olevan kohonnut ennen sytokiinimyrskyä, jota esiintyy perinteisesti ARDS:ssä. ALI:n ja ARDS:n varhainen havaitseminen liittyy läheisesti potilaan eloonjäämismahdollisuuksiin, sillä varhainen hoito, joka koostuu tehohoitoon valmistautumisesta, makuuasennosta ja suojaavasta mekaanisesta ventilaatiosta, voidaan toteuttaa prosessin varhaisessa vaiheessa. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät käyttämään reaaliaikaista PFR:ää varhaisena COVID19-indusoidun ARDS-ilmaisimena. Tutkijat keräävät myös EBP:t kalvolle myöhempää molekyylianalyysiä varten. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että suurin osa bronkoalveolaarisessa huuhtelussa (BAL) löydetyistä proteiineista voidaan havaita myös kalvoille kerrostuneista EBP:istä. Siksi tutkijoiden tavoitteena on myös pystyä diagnosoimaan COVID19 analysoimalla EBP:t käyttämällä polymeraasiketjureaktiota (PCR) samalla spesifisyydellä kuin BAL:n PCR:llä. Lisäetuna on se, että he pystyvät tunnistamaan proteiinien biomarkkereita ARDS:n varhaista havaitsemista varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

EBP mitataan 100 potilaalta, jotka ovat PCR-testien osoittamia koronavirus (COVID-19) -positiivisia. Mittaukset tehdään päivittäin siitä hetkestä lähtien, kun potilas saapuu sairaalaan osastolle joko kotiutukseen tai tehohoitoon siirtymiseen saakka. Mekaanisen ventilaation aloittaminen teho-osastopotilailla helpottaa EBP-kuvioiden seurantaa sairauden aikana kullakin potilaalla. EBP-mittaukset tehdään myös 100 potilaalle, joilla ei ole COVID19-infektiota ja joilla on normaali keuhkojen toiminta kontrollikohorttina.

Tutkimuksessa mitataan potilaita, jotka on sijoitettu teho-osastolla koneelliseen ventilaatioon. PFR:n hyödyntämisen tarkoituksena on vähentää invasiivisten diagnostisten testien, kuten bronkoskopian, ja TT-kuvausten kaltaisiin testeihin liittyvän sairaalakuljetuksen tarvetta. Tämä ei lopulta ainoastaan ​​vähennä riskiä tartuttaa muita potilaita ja henkilökuntaa sairaalaympäristössä, vaan myös helpottaa näiden kriittisten potilaiden huolellista seurantaa mittaamalla keuhkovaurion laajuutta ajan mittaan. PFR:n lisäksi EBP:tä kerätään ja mitataan päivittäin mekaanisen ventilaation potilaiden EBP-kuvioiden seuraamiseksi. Prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että EBP voi mitata keuhkovaurion laajuutta ajan myötä (ARDS:n alkaminen ja toipuminen (julkaisemattomat tiedot))

Mittauksia suunnitellaan myös potilaille, jotka ovat mekaanisessa ventilaatiossa ekstrakorporaalisen kalvohapetuksen (ECMO) tuella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on keuhkoinfektio, ALI tai ARDS. Potilaat koneellisessa ventilaatiossa. Normaalit hengittävät potilaat. Potilaat ECMO-tuella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ALI:n kliininen diagnoosi
  • ARDS:n kliininen diagnoosi
  • COVID-19-infektio mitattuna positiivisella PCR-testillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia
  • Vaikea neurologinen sairaus
  • Huumeiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
COVID-19 positiivinen
COVID-19-positiiviset potilaat, joilla on keuhkoinfektio, ALI tai ARDS
COVID-19 negatiivinen
COVID-19-negatiiviset potilaat, joilla on keuhkoinfektio, ALI tai ARDS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19:n keskittyminen EBP:n PCR-testauksen avulla
Aikaikkuna: 12-36 kuukautta
Reaaliaikaista PCR:ää käytetään COVID-19:n havaitsemiseen kalvoilla, joille on kerätty EBP, jotta voidaan määrittää keräyslaitteen käytön tehokkuus infektion ei-invasiiviseen havaitsemiseen.
12-36 kuukautta
Proteiinipitoisuus EBP:ssä
Aikaikkuna: 12-36 kuukautta
Proteiinit mitataan kalvolle kerätyistä EBP-näytteistä taudin proteiinien biomarkkerien tunnistamiseksi.
12-36 kuukautta
Hiukkasten virtausnopeus (hiukkasia minuutissa) uloshengitetyssä ilmassa
Aikaikkuna: 12-36 kuukautta
Tutkijat ovat äskettäin osoittaneet, että hengitysteistä peräisin olevia hiukkasvirtauksena (PFR) mitattuja uloshengityshengityshiukkasia (EBP) voitaisiin käyttää ei-invasiivisena reaaliaikaisena varhaisena havaitsemismenetelmänä primaarisen siirteen toimintahäiriön (samanlainen kuin ARDS:n) varhaisessa havaitsemisessa keuhkonsiirtopotilailla ja ARDS-potilailla. suuressa eläinmallissa. PFR:n on osoitettu lisääntyvän ennen sytokiinimyrskyä, joka on ARDS:n tunnusmerkki. ALI:n ja ARDS:n varhainen havaitseminen on ratkaisevan tärkeää potilaan selviytymismahdollisuuksien lisäämiseksi, koska se mahdollistaa varhaisen hoidon, kuten tehohoitoon valmistautumisen, makuuasennon ja suojaavan mekaanisen ventilaation. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät käyttämään reaaliaikaista PFR:ää COVID-19:n aiheuttaman ARDS:n varhaisena ilmaisimena.
12-36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lund University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandra Lindstedt Ingemansson, MD, PhD, Region Skåne, Lund University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PEx ARDS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa