- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04503057
폐 손상 및 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)에 대한 임상 지표로서의 날숨 입자
코로나바이러스(Covid-19) 양성 및 음성 환자의 급성 폐 손상(ALI) 및 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)에 대한 임상 지표로서의 호기 입자
연구 개요
상세 설명
EBP는 PCR 검사에서 나타난 바와 같이 코로나바이러스(COVID-19) 양성 환자 100명을 대상으로 측정됩니다. 측정은 환자가 입원 환자로 병원에 입원한 시점부터 퇴원하거나 ICU 치료로 전환될 때까지 매일 수행됩니다. ICU 환자의 기계 환기 시작은 각 환자의 질병 경과에 따른 EBP 패턴 추적을 용이하게 합니다. EBP 측정은 대조군 코호트로서 정상적인 폐 기능을 가진 COVID19 감염이 없는 100명의 환자에 대해서도 수행됩니다.
이 연구는 ICU에서 기계 환기를 받은 환자에 대한 측정을 포함할 것입니다. PFR을 활용하는 목적은 기관지경 검사와 같은 침습적 진단 테스트 및 CT 스캔과 같은 테스트와 관련된 병원 이송의 필요성을 줄이는 것입니다. 이것은 궁극적으로 병원 환경에서 다른 환자와 직원을 감염시킬 위험을 줄이는 데 도움이 될 뿐만 아니라 시간 경과에 따른 폐 손상 정도를 측정하여 이러한 중요한 환자를 주의 깊게 모니터링하는 데 도움이 됩니다. PFR 외에도 매일 EBP를 수집하고 측정하여 기계 환기 중인 환자의 EBP 패턴을 추적합니다. 전임상 연구에 따르면 EBP는 시간이 지남에 따라 폐 손상 정도를 측정할 수 있습니다(ARDS 시작 및 회복(미공개 데이터)).
또한 체외막산소화(ECMO) 지원으로 기계적 환기를 하는 환자에 대해서도 측정이 계획되어 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sandra Lindstedt Ingemansson, MD, PhD
- 전화번호: +46737220580
- 이메일: sandra.lindstedt_ingemansson@med.lu.se
연구 연락처 백업
- 이름: Leif Pierre, PhD
- 전화번호: +467073096605
- 이메일: leif.pierre@skane.se
연구 장소
-
-
Skåne Län
-
Lund, Skåne Län, 스웨덴, 22460
- 모병
- Region Skane
-
연락하다:
- Sandra Lindstedt Ingemansson, MD, PhD
- 전화번호: 0737220580
- 이메일: sandra.lindstedt_ingemansson@med.lu.se
-
연락하다:
- Leif Pierre, PhD
- 전화번호: +46703096605
- 이메일: leif.pierre@skane.se
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ALI의 임상 진단
- ARDS의 임상 진단
- 양성 PCR 검사로 측정한 COVID-19 감염
제외 기준:
- 백치
- 중증 신경계 질환
- 약물 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
COVID-19 양성
폐 감염, ALI 또는 ARDS가 있는 COVID-19 양성 환자
|
COVID-19 음성
폐 감염, ALI 또는 ARDS가 있는 COVID-19 음성 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
EBP의 PCR 검사를 통한 COVID-19 농축
기간: 12-36개월
|
Real Time-PCR은 EBP가 수집된 멤브레인에서 COVID-19의 존재를 감지하여 감염의 비침습적 감지를 위한 수집 장치 사용의 효능을 결정하는 데 사용됩니다.
|
12-36개월
|
EBP의 단백질 농도
기간: 12-36개월
|
단백질은 질병의 단백질 바이오마커를 식별할 목적으로 멤브레인에서 수집된 EBP 샘플에서 측정됩니다.
|
12-36개월
|
내쉬는 공기의 입자 유량(분당 입자)
기간: 12-36개월
|
연구자들은 최근 기도에서 입자 흐름 속도(PFR)로 측정된 호기 입자(EBP)가 폐 이식 환자의 일차 이식 기능 장애(ARDS와 유사) 및 ARDS에 대한 비침습적 실시간 조기 감지 방법으로 사용될 수 있음을 보여주었습니다. 큰 동물 모델에서.
PFR은 ARDS의 특징인 사이토카인 폭풍 전에 증가하는 것으로 나타났습니다.
ALI 및 ARDS의 조기 발견은 집중 치료 준비, 엎드린 자세 및 보호 기계 환기 설정과 같은 조기 치료를 가능하게 하므로 환자의 생존 가능성을 높이는 데 중요합니다.
현재 연구에서 연구자들은 실시간 PFR을 COVID-19 유발 ARDS의 조기 탐지기로 사용하는 것을 목표로 합니다.
|
12-36개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sandra Lindstedt Ingemansson, MD, PhD, Region Skåne, Lund University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Stenlo M, Hyllen S, Silva IAN, Bolukbas DA, Pierre L, Hallgren O, Wagner DE, Lindstedt S. Increased particle flow rate from airways precedes clinical signs of ARDS in a porcine model of LPS-induced acute lung injury. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2020 Mar 1;318(3):L510-L517. doi: 10.1152/ajplung.00524.2019. Epub 2020 Jan 29.
- Broberg E, Hyllen S, Algotsson L, Wagner DE, Lindstedt S. Particle Flow Profiles From the Airways Measured by PExA Differ in Lung Transplant Recipients Who Develop Primary Graft Dysfunction. Exp Clin Transplant. 2019 Dec;17(6):803-812. doi: 10.6002/ect.2019.0187. Epub 2019 Oct 11.
- Broberg E, Andreasson J, Fakhro M, Olin AC, Wagner D, Hyllen S, Lindstedt S. Mechanically ventilated patients exhibit decreased particle flow in exhaled breath as compared to normal breathing patients. ERJ Open Res. 2020 Feb 10;6(1):00198-2019. doi: 10.1183/23120541.00198-2019. eCollection 2020 Jan.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PEx ARDS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
코로나19에 대한 임상 시험
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)아직 모집하지 않음COVID19 테스트
-
Cairo UniversityKasr El Aini Hospital알려지지 않은
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은
-
Brugmann University Hospital모병
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo; Azienda Socio... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center빼는
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma Nord완전한