Transkutaaninen kylkiluiden välisen hermostimulaatio selkäydinvamman yhteydessä (TINS)
perjantai 15. lokakuuta 2021 päivittänyt: Argyrios Stampas, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kylkiluiden välisten hermojen sähköisen stimulaation turvallisuus, toteutettavuus ja tehokkuus selkäydinvammapotilaiden kipuun ja spastisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neuromodulaatiotekniikoita käytetään turvallisesti neuropaattisen kivun hoidossa kroonisessa SCI:ssä. Neuromodulaatiotekniikoita on myös käytetty turvallisesti ja menestyksekkäästi aivohalvauspotilaiden vatsan vahvistamiseen.10 Eniten TINS-protokollaamme muistuttava on transkutaaninen säärihermon stimulaatio (TTNS), jonka on osoitettu vähentävän neurogeenisen virtsarakon kehittymistä akuutissa SCI:ssä.6 Neuromodulaatiota suoritetaan kuitenkin harvoin akuutissa SCI:ssä, ja tietojemme mukaan neuromodulaatiota ei ole suoritettu kroonisen neuropaattisen kivun kehittymisen estämiseksi. Sähköstimulaation vaikutuksista vartaloon akuutissa SCI:ssä on julkaistu vain vähän julkaisua kroonisen neuropaattisen kivun ja spastisuuden ehkäisyyn. Tiedon puutteet, jotka aiomme täyttää, ovat:
- TINS:n turvallisuus ja toteutettavuus akuutissa SCI:ssä laitoskuntoutuksen aikana.
- 2 viikon TINS-protokollan tehokkuus akuutissa SCI:ssä, joka perustuu muutoksiin pääsyn, kotiutuksen ja viikoittaisten numeeristen kipupisteiden ja spastisuuskyselylomakkeen pisteiden välillä niillä, joilla on TINS, verrattuna vale-TINSiin 2 kuukauden ajalta.
- Analyysi neuropaattisten kipulääkkeiden annostuksista potilailla, joilla on TINS ja ilman TINS:iä maahantulon, kotiutuksen ja 2 kuukautta kotiutuksen jälkeen sekä sairastuvuuden arviointi 2 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti tSCI-paraplegia 4 viikon sisällä loukkaantumisesta (n=22)
- 18-75 vuotta vanha
- Neurologiset tasot T1-T10
- englantia puhuva
- Päästiin TIRR:iin kipulääkkeiden kanssa
- TINS voi saada aikaan näkyvän tai käsinkosketeltavan vatsalihaksen supistumisen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin, defibrillaattori, insuliinipumppu ja vastaavat laitteet
- Perifeerisen neuropatian historia
- Aiemmat perifeerisen neuropatian premorbid-oireet (alaraajojen tunnottomuus ja/tai pistely, alaraajojen terävä/piskevä/polttava kipu, kosketusherkkyys, koordinaation puute, tuntokyvyn puute, lihasheikkous jne.)
- Aiempi hermostohäiriö (esim. aiempi SCI, aivohalvaus, aivovamma, rappeuttavat sairaudet, kuten Parkinsonin tauti jne.)
- Hengityslaitteesta riippuvainen hengitys
- Kyvyttömyys puhua
- Ei-englanninkieliset
- Raskaus
- Kroonisen kivun historia
- Ei siedä sähköstimulaatiota
- Suvaitsematon kokeiluistuntoja kohtaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TINS aktiivinen
Sähköstimulaatiota sovelletaan kylkiluidenvälisten hermojen T6-T11-tasoihin mahdollisimman lähellä tasoa, joka on suoraan vauriotason alapuolella.
Esimerkiksi T7-tason vamman osalta TINS-arvoja sovelletaan T8-tasoon.
T2-tason vamman osalta TINS:ää sovelletaan T6-tasoon.
2 tuuman x 4 tuuman elektrodit sijoitetaan anatomisten maamerkkien mukaan negatiivinen elektrodi kiinnitettynä lateraaliseen rintakehään ja positiivinen elektrodi vatsaan, mikä varmistetaan suoran vatsan supistumisen avulla.
Intensiteettitaso asetetaan ampeeriin, joka on välittömästi moottorin supistumisen kynnyksen alapuolella.
Jos supistusta ei näy, potilaat suljetaan pois.
Lisäksi, jos potilas havaitsee kipua, intensiteettiä alennetaan, kunnes se tuntuu mukavalta.
Jatkuvassa tilassa käytetään 20 Hz:n stimulaatiotaajuutta ja 200 ms pulssinleveyttä.
|
Sähköstimulaatiota sovelletaan kylkiluidenvälisten hermojen T6-T11-tasoihin mahdollisimman lähellä tasoa, joka on suoraan vauriotason alapuolella.
2 tuuman x 4 tuuman elektrodit sijoitetaan anatomisten maamerkkien mukaan negatiivinen elektrodi kiinnitettynä lateraaliseen rintakehään ja positiivinen elektrodi vatsaan, mikä varmistetaan suoran vatsan supistumisen avulla.
Intensiteettitaso asetetaan ampeeriin, joka on välittömästi moottorin supistumisen kynnyksen alapuolella.
Jos supistusta ei näy, potilaat suljetaan pois.
Lisäksi, jos potilas havaitsee kipua, intensiteettiä alennetaan, kunnes se tuntuu mukavalta.
Jatkuvassa tilassa käytetään 20 Hz:n stimulaatiotaajuutta ja 200 ms pulssinleveyttä.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Huijausprotokolla
Sähköstimulaatiota sovelletaan kylkiluidenvälisten hermojen T6-T11-tasoihin mahdollisimman lähellä tasoa, joka on suoraan vamman tason alapuolella, kunnes vatsasuorassa supistuminen näkyy.
Jatkuvassa tilassa käytetään 20 Hz:n stimulaatiotaajuutta ja 200 ms pulssinleveyttä.
2 tuuman x 4 tuuman elektrodit sijoitetaan anatomisten maamerkkien mukaan negatiivinen elektrodi kiinnitettynä lateraaliseen rintakehään ja positiivinen elektrodi vatsaan.
Voimakkuustasoksi asetetaan 1 mA.
Jos supistusta ei näy, potilaat suljetaan pois.
Lisäksi, jos potilas havaitsee kipua, intensiteettiä alennetaan, kunnes se tuntuu mukavalta.
|
Sähköstimulaatiota sovelletaan kylkiluidenvälisten hermojen T6-T11-tasoihin mahdollisimman lähellä tasoa, joka on suoraan vamman tason alapuolella, kunnes vatsasuorassa supistuminen näkyy.
Jatkuvassa tilassa käytetään 20 Hz:n stimulaatiotaajuutta ja 200 ms pulssinleveyttä.
2 tuuman x 4 tuuman elektrodit sijoitetaan anatomisten maamerkkien mukaan negatiivinen elektrodi kiinnitettynä lateraaliseen rintakehään ja positiivinen elektrodi vatsaan.
Voimakkuustasoksi asetetaan 1 mA.
Jos supistusta ei näy, potilaat suljetaan pois.
Lisäksi, jos potilas havaitsee kipua, intensiteettiä alennetaan, kunnes se tuntuu mukavalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairastavien osallistujien määrä infektioilla mitattuna
Aikaikkuna: Sisäänpääsy
|
Noudata TINS-hoidon turvallisuutta akuutin laitoskuntoutuksen aikana seuraamalla infektioita ennakoivasti
|
Sisäänpääsy
|
|
Sairastavien osallistujien määrä infektioilla mitattuna
Aikaikkuna: 4 viikkoa loukkaantumisen jälkeen
|
Noudata TINS:n käytön turvallisuutta akuutin sairaalakuntoutuksen aikana seuraamalla infektioita ennakoivasti.
|
4 viikkoa loukkaantumisen jälkeen
|
|
Sairastavien osallistujien määrä infektioilla mitattuna
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta
|
Noudata TINS:n käytön turvallisuutta akuutin sairaalakuntoutuksen aikana seuraamalla infektioita ennakoivasti.
|
2 kuukauden seuranta
|
|
Sairastuneiden osallistujien lukumäärä palovammoilla mitattuna.
Aikaikkuna: Sisäänpääsy
|
Noudata TINS-järjestelmän käytön turvallisuutta akuutin laitoskuntoutuksen aikana seuraamalla palovammoja.
|
Sisäänpääsy
|
|
Sairastuneiden osallistujien lukumäärä palovammoilla mitattuna.
Aikaikkuna: 4 viikkoa loukkaantumisen jälkeen
|
Noudata TINS-järjestelmän käytön turvallisuutta akuutin laitoskuntoutuksen aikana seuraamalla palovammoja.
|
4 viikkoa loukkaantumisen jälkeen
|
|
Sairastuneiden osallistujien lukumäärä palovammoilla mitattuna.
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta
|
Noudata TINS-järjestelmän käytön turvallisuutta akuutin laitoskuntoutuksen aikana seuraamalla palovammoja.
|
2 kuukauden seuranta
|
|
Sairastuneiden osallistujien määrä kiireellisillä siirroilla mitattuna.
Aikaikkuna: Sisäänpääsy
|
Tarkkaile TINS-järjestelmän käytön turvallisuutta akuutin laitoskuntoutuksen aikana seuraamalla ennakoivasti kiireellisiä siirtoja
|
Sisäänpääsy
|
|
Sairastuneiden osallistujien määrä kiireellisillä siirroilla mitattuna.
Aikaikkuna: 4 viikkoa loukkaantumisen jälkeen
|
Tarkkaile TINS-järjestelmän käytön turvallisuutta akuutin laitoskuntoutuksen aikana seuraamalla ennakoivasti kiireellisiä siirtoja
|
4 viikkoa loukkaantumisen jälkeen
|
|
Sairastuneiden osallistujien määrä kiireellisillä siirroilla mitattuna.
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta
|
Tarkkaile TINS-järjestelmän käytön turvallisuutta akuutin laitoskuntoutuksen aikana seuraamalla ennakoivasti kiireellisiä siirtoja
|
2 kuukauden seuranta
|
|
Sairastuneiden osallistujien lukumäärä mitattuna spastisuuspisteillä tavanomaista hoitoa kohti.
Aikaikkuna: Sisäänpääsy
|
Tarkkaile TINS:n käytön turvallisuutta akuutin laitoskuntoutuksen aikana seuraamalla prospektiivisesti spastisuuspisteitä, jotka on kirjattu tavanomaisen hoidon aikana
|
Sisäänpääsy
|
|
Sairastuneiden osallistujien lukumäärä mitattuna spastisuuspisteillä tavanomaista hoitoa kohti.
Aikaikkuna: 4 viikkoa loukkaantumisen jälkeen
|
Tarkkaile TINS:n käytön turvallisuutta akuutin laitoskuntoutuksen aikana seuraamalla prospektiivisesti spastisuuspisteitä, jotka on kirjattu tavanomaisen hoidon aikana
|
4 viikkoa loukkaantumisen jälkeen
|
|
Sairastuneiden osallistujien lukumäärä mitattuna spastisuuspisteillä tavanomaista hoitoa kohti.
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta
|
Tarkkaile TINS:n käytön turvallisuutta akuutin laitoskuntoutuksen aikana seuraamalla prospektiivisesti spastisuuspisteitä, jotka on kirjattu tavanomaisen hoidon aikana
|
2 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on parantuneet spastiikkapisteet PENN SPASM FREQUENCY SCALE (PSFS) -asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sisältää kliinisesti merkityksellisiä ydinkysymyksiä koskien SCI:hen liittyvää kipua.
Tämä on 2-komponenttinen itseraportointimitta ilmoitettujen lihasspasmien esiintymistiheydestä, jota käytetään yleisesti spastisuuden kvantifiointiin.
Kehitetty parantamaan spastisuuden kliinisiä arvioita ja tarjoamaan kattavamman käsityksen yksilön spastisuustilasta.
Ensimmäinen komponentti on 5 pisteen asteikko, joka arvioi kouristusten esiintymistiheyden välillä "0 = ei kouristuksia" - "4 = spontaaneja kouristuksia, joita esiintyy enemmän kuin kymmenen kertaa tunnissa".
Toinen komponentti on 3 pisteen asteikko, jossa arvioidaan kouristusten vakavuutta välillä "1 = lievä" ja "3 = vaikea".
Toiseen komponenttiin ei vastata, jos henkilö ilmoittaa, ettei hänellä ole osittain kouristuksia.
Pienemmät pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
Perustaso
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on parantuneet spastiikkapisteet PENN SPASM FREQUENCY SCALE (PSFS) -asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta
|
Sisältää kliinisesti merkityksellisiä ydinkysymyksiä koskien SCI:hen liittyvää kipua.
Tämä on 2-komponenttinen itseraportointimitta ilmoitettujen lihasspasmien esiintymistiheydestä, jota käytetään yleisesti spastisuuden kvantifiointiin.
Kehitetty parantamaan spastisuuden kliinisiä arvioita ja tarjoamaan kattavamman käsityksen yksilön spastisuustilasta.
Ensimmäinen komponentti on 5 pisteen asteikko, joka arvioi kouristusten esiintymistiheyden välillä "0 = ei kouristuksia" - "4 = spontaaneja kouristuksia, joita esiintyy enemmän kuin kymmenen kertaa tunnissa".
Toinen komponentti on 3 pisteen asteikko, jossa arvioidaan kouristusten vakavuutta välillä "1 = lievä" ja "3 = vaikea".
Toiseen komponenttiin ei vastata, jos henkilö ilmoittaa, ettei hänellä ole osittain kouristuksia.
Pienemmät pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
2 kuukauden seuranta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden kipulääkkeiden annos on pienentynyt verrattuna kotiutuksen ja 2 kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: 4 viikkoa loukkaantumisen jälkeen
|
Vertaa osallistujien määrää, joiden kipulääkkeiden annos on pienentynyt kotiutuksen yhteydessä ja 2 kuukauden seurannassa.
|
4 viikkoa loukkaantumisen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden kipulääkkeiden annos on pienentynyt verrattuna kotiutuksen ja 2 kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta
|
Vertaa osallistujien määrää, joiden kipulääkkeiden annos on pienentynyt kotiutuksen yhteydessä ja 2 kuukauden seurannassa.
|
2 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Argyrios Stampas, MD, UTHealth
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ackery A, Tator C, Krassioukov A. A global perspective on spinal cord injury epidemiology. J Neurotrauma. 2004 Oct;21(10):1355-70. doi: 10.1089/neu.2004.21.1355.
- McNeill DL, Carlton SM, Hulsebosch CE. Intraspinal sprouting of calcitonin gene-related peptide containing primary afferents after deafferentation in the rat. Exp Neurol. 1991 Dec;114(3):321-9. doi: 10.1016/0014-4886(91)90158-9.
- McNeill DL, Hulsebosch CE. Intraspinal sprouting of rat primary afferents after deafferentation. Neurosci Lett. 1987 Oct 16;81(1-2):57-62. doi: 10.1016/0304-3940(87)90340-5.
- Diamond J, Foerster A. Recovery of sensory function in skin deprived of its innervation by lesion of the peripheral nerve. Exp Neurol. 1992 Jan;115(1):100-3. doi: 10.1016/0014-4886(92)90229-j. No abstract available.
- Gwak YS, Hulsebosch CE. Neuronal hyperexcitability: a substrate for central neuropathic pain after spinal cord injury. Curr Pain Headache Rep. 2011 Jun;15(3):215-22. doi: 10.1007/s11916-011-0186-2.
- Stampas A, Korupolu R, Zhu L, Smith CP, Gustafson K. Safety, Feasibility, and Efficacy of Transcutaneous Tibial Nerve Stimulation in Acute Spinal Cord Injury Neurogenic Bladder: A Randomized Control Pilot Trial. Neuromodulation. 2019 Aug;22(6):716-722. doi: 10.1111/ner.12855. Epub 2018 Oct 3.
- Hatch MN, Cushing TR, Carlson GD, Chang EY. Neuropathic pain and SCI: Identification and treatment strategies in the 21st century. J Neurol Sci. 2018 Jan 15;384:75-83. doi: 10.1016/j.jns.2017.11.018. Epub 2017 Nov 16.
- Ataoglu E, Tiftik T, Kara M, Tunc H, Ersoz M, Akkus S. Effects of chronic pain on quality of life and depression in patients with spinal cord injury. Spinal Cord. 2013 Jan;51(1):23-6. doi: 10.1038/sc.2012.51. Epub 2012 May 1.
- Johnson MI, Bjordal JM. Transcutaneous electrical nerve stimulation for the management of painful conditions: focus on neuropathic pain. Expert Rev Neurother. 2011 May;11(5):735-53. doi: 10.1586/ern.11.48.
- Ko EJ, Chun MH, Kim DY, Yi JH, Kim W, Hong J. The Additive Effects of Core Muscle Strengthening and Trunk NMES on Trunk Balance in Stroke Patients. Ann Rehabil Med. 2016 Feb;40(1):142-51. doi: 10.5535/arm.2016.40.1.142. Epub 2016 Feb 26.
- Nichols ME, Meador KJ, Loring DW, Poon LW, Clayton GM, Martin P. Age-related changes in the neurologic examination of healthy sexagenarians, octogenarians, and centenarians. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1994 Jan-Mar;7(1):1-7. doi: 10.1177/089198879400700101.
- https://www.nscisc.uab.edu/Public/Facts%202015.pdf
- Dubeau CE. The aging lower urinary tract. J Urol. 2006 Mar;175(3 Pt 2):S11-5. doi: 10.1016/S0022-5347(05)00311-3.
- http://www.emsci.org/index.php/project/the-project/time-schedule
- Chartier-Kastler EJ, Denys P, Chancellor MB, Haertig A, Bussel B, Richard F. Urodynamic monitoring during percutaneous sacral nerve neurostimulation in patients with neurogenic detrusor hyperreflexia. Neurourol Urodyn. 2001;20(1):61-71. doi: 10.1002/1520-6777(2001)20:13.0.co;2-d.
- Bellucci CH, Wollner J, Gregorini F, Birnbock D, Kozomara M, Mehnert U, Schubert M, Kessler TM. Acute spinal cord injury--do ambulatory patients need urodynamic investigations? J Urol. 2013 Apr;189(4):1369-73. doi: 10.1016/j.juro.2012.10.013. Epub 2012 Oct 12.
- Buchele G, Och B, Bolte G, Weiland SK. Single vs. double data entry. Epidemiology. 2005 Jan;16(1):130-1. doi: 10.1097/01.ede.0000147166.24478.f4. No abstract available.
- Verrills P, Vivian D, Mitchell B, Barnard A. Peripheral nerve field stimulation for chronic pain: 100 cases and review of the literature. Pain Med. 2011 Sep;12(9):1395-405. doi: 10.1111/j.1526-4637.2011.01201.x. Epub 2011 Aug 3.
- Petersen EA, Slavin KV. Peripheral nerve/field stimulation for chronic pain. Neurosurg Clin N Am. 2014 Oct;25(4):789-97. doi: 10.1016/j.nec.2014.07.003. Epub 2014 Aug 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 10. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-20-0048
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .