Verenvirtauksen rajoituskoulutus esihauraille ja heikkokuntoisille vanhemmille aikuisille
maanantai 10. tammikuuta 2022 päivittänyt: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University
Verenvirtauksen rajoitusvastusharjoittelun vaikutus lihasvoimaan ja toiminnalliseen suorituskykyyn heikkokuntoisilla vanhemmilla aikuisilla
Hauraus määritellään useimmiten fysiologisen heikkenemisen oireyhtymäksi myöhään elämässä, jolle on ominaista huomattava alttius haitallisille terveysvaikutuksille.
Interventio, kuten liikunta, erityisesti vastusharjoittelu, on aiemmassa kirjallisuudessa osoittautunut tehokkaaksi parantamaan vanhusten heikkoa tilaa.
Verenvirtausrajoitus (BFR) -harjoittelu, uusi vastusharjoittelumenetelmä, vaatii kuitenkin vain pienemmän vastusvoiman ja lyhyemmän harjoitusajan verrattuna perinteiseen vastusharjoitukseen.
Aiemmat tutkimukset ovat myös osoittaneet, että BFR voi lisätä lihasmassaa ja lihasvoimaa terveillä vanhuksilla, mutta BFR-harjoittelun vaikutusta esihauraisiin tai heikkoihin vanhuksiin ei tunneta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata BFR-harjoittelun vaikutusta lihasvoimaan ja toiminnalliseen suorituskykyyn esi- tai heikkokuntoisilla iäkkäillä.
Rekrytoidaan yli 60-vuotiaat osallistujat, joiden kliininen heikkouspistemäärä on 3–5.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään käyttäen satunnaistettua lohkosuunnittelua BFR-koulutuksen ja kontrolliryhmän kanssa.
Strukturoidulla kyselylomakkeella ja fyysisten toimintojen mittauksella arvioidaan interventiota edeltävää tilaa ja eri interventioiden tuloksia.
Osallistujat arvioidaan ennen harjoittelua (esitesti), 3 viikkoa harjoittelun jälkeen ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen (jälkitesti) ja seurantaa yhden ja kolmen kuukauden kuluttua harjoittelusta.
Fyysisen toiminnan mittaus sisältää käden otteen, lihasmassan vartalon ja raajojen yli, alaraajojen lihasvoiman, askelnopeuden sekä ajastetun ja mene -testin.
Kaksisuuntaista toistettujen mittausten varianssianalyysiä käytetään testaamaan ennen testiä, 3 viikkoa, testin jälkeistä ja seurantaa kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan city, Taiwan
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää yli 60 vuotta
- Fried frailty index täyttää 1-2 kriteeriä
- Pystyy kävelemään 6 metriä itsenäisesti
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan ≥ 3 ohjetta
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea verenpaine (> 180/110 mmHg)
- Perifeerinen neuropatia
- Aiempi syvä laskimotromboosi (DVT)
- Sydän- ja verisuonisairaudet (esim. Sydämen vajaatoiminta NYHA-luokka III tai IV, sydäninfarkti, keuhkoverenpainetauti, sepelvaltimon ahtauma)
- Neuromuskulaariset sairaudet (esim. aivohalvaus, Parkinsonin tauti)
- Aiemmat vastustusharjoitusohjelmat viimeisen 6 kuukauden aikana ennen seulontaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verenvirtauksen rajoitusvastusharjoittelu
|
Osallistujat kantavat painoja ja suorittavat tiettyjä vastusharjoituksia, kuten nosto-, istuin-seisoma- ja kärki-seisonnan.
Koeryhmä suorittaa harjoituksen verenkiertorajoituksella.
|
|
Active Comparator: Vastusharjoittelu
|
Osallistujat kantavat painoja ja suorittavat tiettyjä vastusharjoituksia, kuten nosto-, istuin-seisoma- ja kärki-seisonnan.
Kontrolliryhmä suorittaa harjoituksen ilman verenkiertorajoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen lihasvoiman muutos
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua, 3 ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen sekä yhden ja kahden kuukauden seuranta
|
Kahdenväliset lonkan koukistajat, polven ojentajat, nilkan dorsifleksit ja nilkan plantarflexsorit
|
Ennen harjoittelua, 3 ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen sekä yhden ja kahden kuukauden seuranta
|
|
Muutos 30 sekuntiin istumaan seisomaan
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua, 3 ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen sekä yhden ja kahden kuukauden seuranta
|
30 sekuntia istua seisomaan
|
Ennen harjoittelua, 3 ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen sekä yhden ja kahden kuukauden seuranta
|
|
Ajastetun ja menevän testin muutos
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua, 3 ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen sekä yhden ja kahden kuukauden seuranta
|
Ajastettu käynnistystesti
|
Ennen harjoittelua, 3 ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen sekä yhden ja kahden kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden toiston maksimimuutos
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua, 3 ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen sekä yhden ja kahden kuukauden seuranta
|
Yhden toiston maksimi askellisäykset
|
Ennen harjoittelua, 3 ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen sekä yhden ja kahden kuukauden seuranta
|
|
Lihasmassan muutos
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua, 3 ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen sekä yhden ja kahden kuukauden seuranta
|
Ylä- ja alaraajojen ja vartalon lihasmassa
|
Ennen harjoittelua, 3 ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen sekä yhden ja kahden kuukauden seuranta
|
|
Kädensijan vaihto
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua, 3 ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen sekä yhden ja kahden kuukauden seuranta
|
Kaksipuolinen kädensijan vahvuus
|
Ennen harjoittelua, 3 ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen sekä yhden ja kahden kuukauden seuranta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua, 3 ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen sekä yhden ja kahden kuukauden seuranta
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
Ennen harjoittelua, 3 ja 6 viikkoa harjoituksen jälkeen sekä yhden ja kahden kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-BR-108-111-T
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .