Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodgennemstrømningsrestriktionstræning hos præ-svage og skrøbelige ældre voksne

10. januar 2022 opdateret af: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University

Effekt af modstandstræning i blodgennemstrømning på muskelstyrke og funktionel præstation hos svage ældre voksne

Skrøbelighed defineres oftest som et syndrom af fysiologisk tilbagegang i det sene liv, karakteriseret ved markant sårbarhed over for ugunstige helbredsudfald. Intervention såsom træning, især modstandstræning, har vist sig at være effektiv til at forbedre svage tilstande hos ældre i den tidligere litteratur. Men blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) træning, en ny træningsmetode for modstandsøvelser, behøver blot lavere modstandskraft og kortere træningsvarighed sammenlignet med traditionel modstandsøvelse. Tidligere undersøgelser har også vist, at BFR kan øge muskelmasse og muskelstyrke hos raske ældre, men effekten af ​​BFR-træning på præ-svage eller svage ældre er ukendt. Formålet med denne undersøgelse vil teste effekten af ​​BFR træning på muskelstyrke og funktionel præstation hos præ-svage eller svage ældre. Deltagere i alderen over 60 år med en klinisk skrøbelighedsscore mellem 3 og 5 vil blive rekrutteret. Deltagerne vil blive tildelt to grupper ved hjælp af randomiseret blokdesign med BFR træning og kontrolgruppe. Struktureret spørgeskema og fysisk funktionsmåling vil blive brugt til at vurdere præ-interventionens tilstand og resultatet af forskellige interventioner. Deltagerne vil blive vurderet før træning (pre-test), 3 uger efter træning og 6 uger efter træning (post-test), og følges op 1 og 3 måneder efter træning. Fysisk funktionsmåling vil omfatte håndgreb, muskelmasse over krop og ekstremitet, muskelstyrke i underekstremiteten, ganghastighed og timed up and go test. To-vejs gentagne mål variansanalyse vil blive brugt til at teste præ-test, 3-ugers, post-test og follow-up forskellen mellem de to grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan city, Taiwan
        • National Cheng Kung University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 60 år gammel
  • Stegt skrøbelighedsindeks opfylder 1-2 kriterier
  • Kan gå 6 meter selvstændigt
  • Kunne forstå og følge ≥ 3 instruktioner

Ekskluderingskriterier:

  • Svær hypertension (>180/110 mmHg)
  • Perifer neuropati
  • Anamnese med dyb venetrombose (DVT)
  • Hjerte-kar-sygdomme (dvs. Hjertesvigt NYHA-klassifikation III eller IV, myokardieinfarkt, pulmonal hypertension, koronararteriestenose)
  • Neuromuskulære sygdomme (dvs. slagtilfælde, Parkinsons sygdom)
  • Historie om modstandstræningsprogram inden for de sidste 6 måneder før screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blodstrømsbegrænsende modstandstræning
Andet: Blodstrømsbegrænsende modstandstræning
Deltagerne vil bære vægte og udføre visse modstandsøvelser, såsom step-up, sidde-til-stående og tip-tå-stående. Forsøgsgruppen vil udføre træningen med blodgennemstrømningsbegrænsning.
Aktiv komparator: Modstandstræning
Andet: Modstandstræning
Deltagerne vil bære vægte og udføre visse modstandsøvelser, såsom step-up, sidde-til-stående og tip-tå-stående. Kontrolgruppen vil udføre træningen uden blodgennemstrømningsbegrænsning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af muskelstyrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Før træning, 3 og 6 uger efter træning og en og to måneders opfølgning
Bilaterale hoftebøjere, knæekstensorer, ankel dorsiflexorer og ankel plantarflexorer
Før træning, 3 og 6 uger efter træning og en og to måneders opfølgning
Ændring af 30 sekunder sidde at stå
Tidsramme: Før træning, 3 og 6 uger efter træning og en og to måneders opfølgning
30 sekunder sidde at stå
Før træning, 3 og 6 uger efter træning og en og to måneders opfølgning
Ændring af timed-up-and-go test
Tidsramme: Før træning, 3 og 6 uger efter træning og en og to måneders opfølgning
Timed-up-and-go test
Før træning, 3 og 6 uger efter træning og en og to måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af maksimum én gentagelse
Tidsramme: Før træning, 3 og 6 uger efter træning og en og to måneders opfølgning
En gentagelse maksimum af step-ups
Før træning, 3 og 6 uger efter træning og en og to måneders opfølgning
Ændring af muskelmasse
Tidsramme: Før træning, 3 og 6 uger efter træning og en og to måneders opfølgning
Muskelmasse af over- og underekstremiteter og trunk
Før træning, 3 og 6 uger efter træning og en og to måneders opfølgning
Ændring af håndgreb
Tidsramme: Før træning, 3 og 6 uger efter træning og en og to måneders opfølgning
Bilateral håndgrebsstyrke
Før træning, 3 og 6 uger efter træning og en og to måneders opfølgning
Ændring af fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Før træning, 3 og 6 uger efter træning og en og to måneders opfølgning
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Før træning, 3 og 6 uger efter træning og en og to måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng Kung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

26. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2020

Først opslået (Faktiske)

11. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-BR-108-111-T

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodstrømsbegrænsende modstandstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner