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プレフレイルおよびフレイル高齢者における血流制限トレーニング

2022年1月10日 更新者:Pei-Yun Lee、National Cheng Kung University

虚弱高齢者の筋力と機能的パフォーマンスに対する血流制限レジスタンストレーニングの効果

虚弱は、ほとんどの場合、健康への悪影響に対する顕著な脆弱性を特徴とする、晩年における生理学的衰退の症候群として定義されます。 運動、特に抵抗運動などの介入は、以前の文献で高齢者の虚弱状態を改善するのに効果的であることが証明されています。 しかし、新しい抵抗運動トレーニング法である血流制限(BFR)トレーニングは、従来の抵抗運動と比較して、抵抗力が低く、トレーニング期間が短いだけで済みます。 以前の研究では、BFR が健康な高齢者の筋肉量と筋力を増加させることも示されましたが、虚弱前または虚弱な高齢者に対する BFR トレーニングの効果は不明です。 この研究の目的は、プレフレイルまたはフレイル高齢者の筋力と機能的パフォーマンスに対するBFRトレーニングの効果をテストすることです. 60歳以上で、臨床虚弱スコアが3〜5の参加者が募集されます。 参加者は、BFR トレーニングとコントロール グループを使用したランダム化ブロック デザインを使用して 2 つのグループに割り当てられます。 構造化されたアンケートと身体機能測定を使用して、介入前の状態とさまざまな介入の結果を評価します。 参加者は、トレーニング前 (プレテスト)、トレーニングの 3 週間後、トレーニングの 6 週間後 (ポストテスト) に評価され、トレーニングの 1 か月後と 3 か月後にフォローアップされます。 身体機能の測定には、ハンドグリップ、体幹と四肢の筋肉量、下肢の筋力、歩行速度、タイムアップ アンド ゴー テストが含まれます。 双方向反復測定分散分析を使用して、2つのグループ間のテスト前、3週間、テスト後、およびフォローアップの違いをテストします。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tainan city、台湾
        • National Cheng Kung University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~95年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 60歳以上
  • 揚げ物虚弱指数は1-2の基準を満たす
  • 自力で6メートル歩ける
  • 3 つ以上の指示を理解し、従うことができる

除外基準:

  • 重度の高血圧 (>180/110mmHg)
  • 末梢神経障害
  • -深部静脈血栓症(DVT)の病歴
  • 心血管疾患(すなわち 心不全NYHA分類IIIまたはIV、心筋梗塞、肺高​​血圧症、冠動脈狭窄症)
  • 神経筋疾患(すなわち 脳卒中、パーキンソン病)
  • -スクリーニング前の過去6か月以内の抵抗運動トレーニングプログラムの履歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:血流制限レジスタンストレーニング
参加者はウェイトを持ち、ステップアップ、シットトゥスタンド、つま先立ちなどの特定の抵抗運動を行います。 実験群は、血流を制限してトレーニングを実施します。
アクティブコンパレータ:レジスタンストレーニング
参加者はウェイトを持ち、ステップアップ、シットトゥスタンド、つま先立ちなどの特定の抵抗運動を行います。 対照群は、血流制限なしでトレーニングを実行します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下肢の筋力の変化
時間枠:トレーニング前、トレーニング後 3 週間と 6 週間、1 ヶ月と 2 ヶ月のフォローアップ
両側股関節屈筋、膝伸筋、足関節背屈筋、足関節底屈筋
トレーニング前、トレーニング後 3 週間と 6 週間、1 ヶ月と 2 ヶ月のフォローアップ
座るから立つまでの30秒の変化
時間枠:トレーニング前、トレーニング後 3 週間と 6 週間、1 ヶ月と 2 ヶ月のフォローアップ
座るから立つまで30秒
トレーニング前、トレーニング後 3 週間と 6 週間、1 ヶ月と 2 ヶ月のフォローアップ
タイムアップアンドゴーテストの変更
時間枠:トレーニング前、トレーニング後 3 週間と 6 週間、1 ヶ月と 2 ヶ月のフォローアップ
タイムアップアンドゴーテスト
トレーニング前、トレーニング後 3 週間と 6 週間、1 ヶ月と 2 ヶ月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1回の最大回数の変更
時間枠:トレーニング前、トレーニング後 3 週間と 6 週間、1 ヶ月と 2 ヶ月のフォローアップ
1回のステップアップ最大回数
トレーニング前、トレーニング後 3 週間と 6 週間、1 ヶ月と 2 ヶ月のフォローアップ
筋肉量の変化
時間枠:トレーニング前、トレーニング後 3 週間と 6 週間、1 ヶ月と 2 ヶ月のフォローアップ
上肢、下肢、体幹の筋肉量
トレーニング前、トレーニング後 3 週間と 6 週間、1 ヶ月と 2 ヶ月のフォローアップ
持ち手の変更
時間枠:トレーニング前、トレーニング後 3 週間と 6 週間、1 ヶ月と 2 ヶ月のフォローアップ
両手の握力
トレーニング前、トレーニング後 3 週間と 6 週間、1 ヶ月と 2 ヶ月のフォローアップ
身体活動レベルの変化
時間枠:トレーニング前、トレーニング後 3 週間と 6 週間、1 ヶ月と 2 ヶ月のフォローアップ
国際身体活動アンケート (IPAQ)
トレーニング前、トレーニング後 3 週間と 6 週間、1 ヶ月と 2 ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月5日

一次修了 (実際)

2021年11月26日

研究の完了 (実際)

2021年11月26日

試験登録日

最初に提出

2020年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月6日

最初の投稿 (実際)

2020年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月10日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A-BR-108-111-T

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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