Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodstrømrestriksjonstrening hos pre-skjøre og skrøpelige eldre voksne

10. januar 2022 oppdatert av: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University

Effekt av motstandstrening for blodstrømrestriksjon på muskelstyrke og funksjonell ytelse hos skrøpelige eldre voksne

Skjørhet er oftest definert som et syndrom av fysiologisk tilbakegang på slutten av livet, preget av markert sårbarhet for ugunstige helseutfall. Intervensjon som trening, spesielt motstandstrening, har vist seg å være effektiv for å forbedre svak tilstand hos eldre i tidligere litteratur. Imidlertid trenger blodstrømsbegrensning (BFR), en ny treningsmetode for motstandstrening, bare lavere motstandskraft og kortere treningsvarighet sammenlignet med tradisjonell motstandstrening. Tidligere undersøkelser har også vist at BFR kan øke muskelmasse og muskelstyrke hos friske eldre, men effekten av BFR-trening på pre-skjøre eller skrøpelige eldre er ukjent. Målet med denne studien vil teste effekten av BFR-trening på muskelstyrke og funksjonell ytelse hos pre-skjøre eller skrøpelige eldre. Deltakere over 60 år med en klinisk skrøpelighetsscore mellom 3 og 5 vil bli rekruttert. Deltakerne vil bli tildelt to grupper ved hjelp av randomisert blokkdesign med BFR-trening og kontrollgruppe. Strukturert spørreskjema og fysisk funksjonsmåling vil bli brukt for å vurdere pre-intervensjonstilstanden og resultatet av ulike intervensjoner. Deltakerne vil bli vurdert før trening (pre-test), 3 uker etter trening, og 6 uker etter trening (post-test), og fulgt opp en og tre måneder etter trening. Fysisk funksjonsmåling vil inkludere håndgrep, muskelmasse over trunk og ekstremitet, muskelstyrke i underekstremiteten, ganghastighet og timed up and go test. Toveis gjentatte mål variansanalyse vil bli brukt for å teste pre-test, 3-ukers, post-test og oppfølgingsforskjeller mellom de to gruppene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tainan city, Taiwan
        • National Cheng Kung University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 60 år gammel
  • Stekt skrøpelighetsindeks oppfyller 1-2 kriterier
  • Kan gå 6 meter selvstendig
  • Kunne forstå og følge ≥ 3 instruksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hypertensjon (>180/110 mmHg)
  • Perifer nevropati
  • Historie med dyp venetrombose (DVT)
  • Hjerte- og karsykdommer (dvs. Hjertesvikt NYHA-klassifisering III eller IV, hjerteinfarkt, pulmonal hypertensjon, koronararteriestenose)
  • Nevromuskulære sykdommer (dvs. Hjerneslag, Parkinsons sykdom)
  • Historikk om motstandstreningsprogram innen de siste 6 månedene før screening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motstandstrening for blodstrømsbegrensning
Deltakerne vil bære vekter og utføre visse motstandsøvelser, som step-up, sitt-å-stå og tippe-tå-stående. Eksperimentgruppen vil gjennomføre treningen med blodstrømsbegrensning.
Aktiv komparator: Motstandstrening
Deltakerne vil bære vekter og utføre visse motstandsøvelser, som step-up, sitt-å-stå og tippe-tå-stående. Kontrollgruppen vil gjennomføre treningen uten blodstrømsbegrensninger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av muskelstyrke i underekstremitetene
Tidsramme: Før trening, 3 og 6 uker etter trening, og en og to måneders oppfølging
Bilaterale hoftebøyere, kneekstensorer, ankel dorsiflexors og ankel plantarflexors
Før trening, 3 og 6 uker etter trening, og en og to måneders oppfølging
Bytte på 30 sekunder sitte å stå
Tidsramme: Før trening, 3 og 6 uker etter trening, og en og to måneders oppfølging
30 sekunder sitte å stå
Før trening, 3 og 6 uker etter trening, og en og to måneders oppfølging
Endring av tidsbestemt-og-gå-test
Tidsramme: Før trening, 3 og 6 uker etter trening, og en og to måneders oppfølging
Tidsbestemt test
Før trening, 3 og 6 uker etter trening, og en og to måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av maksimum én repetisjon
Tidsramme: Før trening, 3 og 6 uker etter trening, og en og to måneders oppfølging
En repetisjon maksimum av step-ups
Før trening, 3 og 6 uker etter trening, og en og to måneders oppfølging
Endring av muskelmasse
Tidsramme: Før trening, 3 og 6 uker etter trening, og en og to måneders oppfølging
Muskelmasse i øvre og nedre ekstremiteter og bagasjerommet
Før trening, 3 og 6 uker etter trening, og en og to måneders oppfølging
Endring av håndgrep
Tidsramme: Før trening, 3 og 6 uker etter trening, og en og to måneders oppfølging
Bilateral håndgrepsstyrke
Før trening, 3 og 6 uker etter trening, og en og to måneders oppfølging
Endring av fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Før trening, 3 og 6 uker etter trening, og en og to måneders oppfølging
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Før trening, 3 og 6 uker etter trening, og en og to måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

26. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

26. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A-BR-108-111-T

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere