- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04507152
Träning för begränsning av blodflödet hos äldre vuxna med pre-frail och svaghet
10 januari 2022 uppdaterad av: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University
Effekt av motståndsträning för blodflödesbegränsning på muskelstyrka och funktionell prestation hos sköra äldre vuxna
Skörhet definieras oftast som ett syndrom av fysiologisk nedgång i sena livet, kännetecknat av påtaglig sårbarhet för negativa hälsoeffekter.
Interventioner som träning, särskilt motståndsträning, har visat sig vara effektiva för att förbättra svaga tillstånd hos äldre i tidigare litteratur.
Men träning med blodflödesbegränsning (BFR), en ny träningsmetod för motståndsträning, behöver bara lägre motståndskraft och kortare träningslängd jämfört med traditionell motståndsträning.
Tidigare forskning har också visat att BFR kan öka muskelmassa och muskelstyrka hos friska äldre men effekten av BFR-träning på pre-sköra eller svaga äldre är okänd.
Syftet med denna studie kommer att testa effekten av BFR-träning på muskelstyrka och funktionell prestation hos pre-sköra eller svaga äldre.
Deltagare över 60 år med en klinisk skörhetspoäng mellan 3 och 5 kommer att rekryteras.
Deltagarna kommer att tilldelas två grupper som använder randomiserad blockdesign med BFR-träning och kontrollgrupp.
Strukturerade frågeformulär och fysisk funktionsmätning kommer att användas för att bedöma tillståndet före intervention och resultatet av olika interventioner.
Deltagarna kommer att bedömas före träning (förtest), 3 veckor efter träning och 6 veckor efter träning (eftertest), och följas upp en och tre månader efter träning.
Fysisk funktionsmätning kommer att inkludera handgrepp, muskelmassa över bål och extremitet, muskelstyrka i nedre extremiteter, gånghastighet och time-up and go-test.
Variansanalys av tvåvägs upprepade mått kommer att användas för att testa skillnaden mellan de två grupperna före test, 3 veckor, efter test och uppföljningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tainan city, Taiwan
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 60 år
- Fried frailty index uppfyller 1-2 kriterier
- Kan gå 6 meter självständigt
- Kunna förstå och följa ≥ 3 instruktioner
Exklusions kriterier:
- Svår hypertoni (>180/110 mmHg)
- Perifer neuropati
- Historik av djup ventrombos (DVT)
- Kardiovaskulära sjukdomar (dvs. Hjärtsvikt NYHA klassificering III eller IV, hjärtinfarkt, pulmonell hypertoni, kranskärlsstenos)
- Neuromuskulära sjukdomar (dvs. Stroke, Parkinsons sjukdom)
- Historik om motstånd mot träningsprogram under de senaste 6 månaderna före screening
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motståndsträning för blodflödesbegränsning
|
Deltagarna kommer att bära vikter och utföra vissa motståndsövningar, såsom step-up, sitta-till-stå och tip-tå-stående.
Experimentgruppen kommer att genomföra träningen med blodflödesbegränsning.
|
|
Aktiv komparator: Motståndsträning
|
Deltagarna kommer att bära vikter och utföra vissa motståndsövningar, såsom step-up, sitta-till-stå och tip-tå-stående.
Kontrollgruppen kommer att utföra träningen utan blodflödesbegränsning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av muskelstyrka i de nedre extremiteterna
Tidsram: Innan träning, 3 och 6 veckor efter träning, och en och två månaders uppföljningar
|
Bilaterala höftböjare, knäextensorer, ankeldorsiflexorer och ankelplantarflexorer
|
Innan träning, 3 och 6 veckor efter träning, och en och två månaders uppföljningar
|
|
Byte av 30 sekunder sitta att stå
Tidsram: Innan träning, 3 och 6 veckor efter träning, och en och två månaders uppföljningar
|
30 sekunder sitta att stå
|
Innan träning, 3 och 6 veckor efter träning, och en och två månaders uppföljningar
|
|
Ändring av timed-up-and-go-test
Tidsram: Innan träning, 3 och 6 veckor efter träning, och en och två månaders uppföljningar
|
Timed-up-and-go-test
|
Innan träning, 3 och 6 veckor efter träning, och en och två månaders uppföljningar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av max en repetition
Tidsram: Innan träning, 3 och 6 veckor efter träning, och en och två månaders uppföljningar
|
En upprepning maximalt av step-ups
|
Innan träning, 3 och 6 veckor efter träning, och en och två månaders uppföljningar
|
|
Förändring av muskelmassa
Tidsram: Innan träning, 3 och 6 veckor efter träning, och en och två månaders uppföljningar
|
Muskelmassa av de övre och nedre extremiteterna och bålen
|
Innan träning, 3 och 6 veckor efter träning, och en och två månaders uppföljningar
|
|
Byte av handgrepp
Tidsram: Innan träning, 3 och 6 veckor efter träning, och en och två månaders uppföljningar
|
Bilateral handgreppsstyrka
|
Innan träning, 3 och 6 veckor efter träning, och en och två månaders uppföljningar
|
|
Förändring av fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Innan träning, 3 och 6 veckor efter träning, och en och två månaders uppföljningar
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
Innan träning, 3 och 6 veckor efter träning, och en och två månaders uppföljningar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
26 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
26 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
11 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A-BR-108-111-T
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .