Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning för begränsning av blodflödet hos äldre vuxna med pre-frail och svaghet

10 januari 2022 uppdaterad av: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University

Effekt av motståndsträning för blodflödesbegränsning på muskelstyrka och funktionell prestation hos sköra äldre vuxna

Skörhet definieras oftast som ett syndrom av fysiologisk nedgång i sena livet, kännetecknat av påtaglig sårbarhet för negativa hälsoeffekter. Interventioner som träning, särskilt motståndsträning, har visat sig vara effektiva för att förbättra svaga tillstånd hos äldre i tidigare litteratur. Men träning med blodflödesbegränsning (BFR), en ny träningsmetod för motståndsträning, behöver bara lägre motståndskraft och kortare träningslängd jämfört med traditionell motståndsträning. Tidigare forskning har också visat att BFR kan öka muskelmassa och muskelstyrka hos friska äldre men effekten av BFR-träning på pre-sköra eller svaga äldre är okänd. Syftet med denna studie kommer att testa effekten av BFR-träning på muskelstyrka och funktionell prestation hos pre-sköra eller svaga äldre. Deltagare över 60 år med en klinisk skörhetspoäng mellan 3 och 5 kommer att rekryteras. Deltagarna kommer att tilldelas två grupper som använder randomiserad blockdesign med BFR-träning och kontrollgrupp. Strukturerade frågeformulär och fysisk funktionsmätning kommer att användas för att bedöma tillståndet före intervention och resultatet av olika interventioner. Deltagarna kommer att bedömas före träning (förtest), 3 veckor efter träning och 6 veckor efter träning (eftertest), och följas upp en och tre månader efter träning. Fysisk funktionsmätning kommer att inkludera handgrepp, muskelmassa över bål och extremitet, muskelstyrka i nedre extremiteter, gånghastighet och time-up and go-test. Variansanalys av tvåvägs upprepade mått kommer att användas för att testa skillnaden mellan de två grupperna före test, 3 veckor, efter test och uppföljningar.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tainan city, Taiwan
        • National Cheng Kung University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 60 år
  • Fried frailty index uppfyller 1-2 kriterier
  • Kan gå 6 meter självständigt
  • Kunna förstå och följa ≥ 3 instruktioner

Exklusions kriterier:

  • Svår hypertoni (>180/110 mmHg)
  • Perifer neuropati
  • Historik av djup ventrombos (DVT)
  • Kardiovaskulära sjukdomar (dvs. Hjärtsvikt NYHA klassificering III eller IV, hjärtinfarkt, pulmonell hypertoni, kranskärlsstenos)
  • Neuromuskulära sjukdomar (dvs. Stroke, Parkinsons sjukdom)
  • Historik om motstånd mot träningsprogram under de senaste 6 månaderna före screening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motståndsträning för blodflödesbegränsning
Deltagarna kommer att bära vikter och utföra vissa motståndsövningar, såsom step-up, sitta-till-stå och tip-tå-stående. Experimentgruppen kommer att genomföra träningen med blodflödesbegränsning.
Aktiv komparator: Motståndsträning
Deltagarna kommer att bära vikter och utföra vissa motståndsövningar, såsom step-up, sitta-till-stå och tip-tå-stående. Kontrollgruppen kommer att utföra träningen utan blodflödesbegränsning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av muskelstyrka i de nedre extremiteterna
Tidsram: Innan träning, 3 och 6 veckor efter träning, och en och två månaders uppföljningar
Bilaterala höftböjare, knäextensorer, ankeldorsiflexorer och ankelplantarflexorer
Innan träning, 3 och 6 veckor efter träning, och en och två månaders uppföljningar
Byte av 30 sekunder sitta att stå
Tidsram: Innan träning, 3 och 6 veckor efter träning, och en och två månaders uppföljningar
30 sekunder sitta att stå
Innan träning, 3 och 6 veckor efter träning, och en och två månaders uppföljningar
Ändring av timed-up-and-go-test
Tidsram: Innan träning, 3 och 6 veckor efter träning, och en och två månaders uppföljningar
Timed-up-and-go-test
Innan träning, 3 och 6 veckor efter träning, och en och två månaders uppföljningar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av max en repetition
Tidsram: Innan träning, 3 och 6 veckor efter träning, och en och två månaders uppföljningar
En upprepning maximalt av step-ups
Innan träning, 3 och 6 veckor efter träning, och en och två månaders uppföljningar
Förändring av muskelmassa
Tidsram: Innan träning, 3 och 6 veckor efter träning, och en och två månaders uppföljningar
Muskelmassa av de övre och nedre extremiteterna och bålen
Innan träning, 3 och 6 veckor efter träning, och en och två månaders uppföljningar
Byte av handgrepp
Tidsram: Innan träning, 3 och 6 veckor efter träning, och en och två månaders uppföljningar
Bilateral handgreppsstyrka
Innan träning, 3 och 6 veckor efter träning, och en och två månaders uppföljningar
Förändring av fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Innan träning, 3 och 6 veckor efter träning, och en och två månaders uppföljningar
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Innan träning, 3 och 6 veckor efter träning, och en och två månaders uppföljningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

26 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

26 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

11 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A-BR-108-111-T

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera